庆大霉素碳酸铋胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2009年04月16日
修订日期:2014年08月20日
【药品名称】
-
通用名称: 庆大霉素碳酸铋胶囊
英文名称:Gentamycin Sulfate and Bismuth Subcarbonate Capsules
汉语拼音:Qingdameisu Tansuanbi Jiaonang
【注册商标】
-
怡常
【成份】
【性状】
-
本品内容物为白色至微带淡黄色的粉末或颗粒。
【适应症】
-
用于慢性溃疡性肠炎、痢疾、急性肠炎。
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服,成人一次2-3粒,一日3次;儿童一次1粒,一日3次。连续用药者,一个疗程不宜超过10日。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
由于本品吸收部分可通过胎盘进入胎儿循环,故孕妇宜慎用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
【儿童用药】
-
由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故小儿慎用。
【老年用药】
-
由于本品具有潜在的耳毒性和肾毒性,故老年患者慎用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确
【药理毒理】
-
硫酸庆大霉素为氨基糖苷类药,对各种革兰阴性细菌及革兰阳性细菌都有良好的抗菌作用,对各种肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、肠杆菌属、沙雷菌属及铜绿假单胞菌等有良好作用。奈瑟菌属和流感嗜血杆菌对本品中度敏感。对布鲁菌属、鼠疫杆菌、不动杆菌属、胎儿弯曲菌也有一定作用。对葡萄球菌属(包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌)中的甲氧西林敏感菌株约80%有良好抗菌作用,但甲氧西林耐药株则对本品多数耐药。对链球菌属和肺炎链球菌的作用较差,肠球菌属则对本品大多耐药。本品与β-内酰胺类合用时,多数可获得协同抗菌作用。其作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。近年来革兰阴性杆菌对庆大霉素耐药株显著增多。
碱式碳酸铋可在胃肠粘膜起保护性的制酸和收敛作用,可通过减少肠道受刺激而达到止泻作用,防止机体过度脱水和水盐代谢失调。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装 10粒/板/盒
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0525)-2002-2007
【批准文号】
-
国药准字H20066988
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H41024934
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计) 40mg (4万单位),碱式碳酸铋600mg
|
胶囊剂
|
上海全宇生物科技确山制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-20
|
国药准字H41025078
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
—
|
胶囊剂
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-23
|
国药准字H22026614
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg和碱式碳酸铋0.6g
|
胶囊剂
|
长春海外制药集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-05
|
国药准字H21023326
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
硫酸庆大霉素40mg,碱式碳酸铋0.6g
|
胶囊剂
|
锦州本天药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
国药准字H20050293
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)40mg和碱式碳酸铋0.6g
|
胶囊剂
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字H20050293
|
40mg/600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-09
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
上海全宇生物科技确山制药有限公司
|
国药准字H41024934
|
40mg/600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-20
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
漯河南街村全威制药股份有限公司
|
国药准字H41025078
|
co
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
长春海外制药集团有限公司
|
国药准字H22026614
|
40mg/600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
锦州本天药业有限公司
|
国药准字H21023326
|
40mg/600mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.28
- 规格:40mg/600mg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:沈阳红旗制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:40mg/600mg
- 时间:2017-07-06
- 省份:江西
- 企业名称:华润三九(唐山)药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
10
|
1.46
|
14.55
|
丹东宏业制药有限公司
|
—
|
江西
|
2017-07-06
|
无 |
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
12
|
0.29
|
3.43
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
10
|
2.61
|
26.1
|
沈阳红旗制药有限公司
|
沈阳红旗制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
10
|
0.78
|
7.8
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
胶囊剂
|
40mg/600mg
|
10
|
0.41
|
4.06
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB2301754
|
硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-08-01
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB0701233
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
丹东天铖制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件辽宁省 EX028996427CN
|
— |
CYHS0500574
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
山西三九同达药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-18
|
2006-07-26
|
已发批件山西省 EP943871914CN
|
查看 |
CYHS0505402
|
庆大霉素碳酸铋胶囊
|
山西临汾云鹏药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-11
|
2006-08-31
|
制证完毕-已发批件山西省
|
查看 |
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