愈酚维林片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年11月18日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 愈酚维林
汉语拼音:Yüfen Weilin Pian

【成份】

本品为复方制剂,每片含愈创甘油醚(愈创木酚甘油醚)150毫克、枸橼酸喷托维林25毫克。辅料:硬脂、糊精、桃胶、滑石粉虫白蜡、蔗糖、二化钛。

【性状】

本品为白色圆形糖衣片,除去糖衣后显白色;味苦。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于感冒引起的咳嗽、咳痰。

【规格】

枸橼酸喷托维林25毫克,愈创甘油醚0.15克。

【用法用量】

口服。成人,一次1片,一日3次。

【不良反应】

偶有便秘,或有轻度头晕、头痛、口干、恶心和腹泻等反应。

【禁忌】

肺出血、急性胃肠炎及肾炎患者禁用。

【注意事项】

1.用药7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.消化性溃疡患者应在医师指导下使用。
3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中愈创甘油醚为祛痰剂,能使呼吸道腺体分泌增加,使痰液稀释,易于咳出;枸橼酸喷托维林镇咳药,有中枢与外周性镇咳作用,其镇咳作用强度约为可待因的1/3,除对延髓的呼吸中枢有直接的抑制作用外,还有轻度的阿托品样作用,可使痉挛的支气管平滑肌松弛,减低气道阻力。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板×2板/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-1460)-2003

【批准文号】

国药准字H22026770

【生产企业】

企业名称:吉林省中晟制药有限公司
生产地址:吉林省柳河县经济开发区滨河北街665号
邮政编码:135300
电话号码:0435-6995111
传真号码:0435-6995109
网址:www.jlzszy.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 16
  • 国产上市企业数 16
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H62021221
愈酚维林片
枸橼酸喷托维林25mg,愈创木酚甘油醚0.15g
片剂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
化学药品
国产
2020-09-29
国药准字H22026670
愈酚维林片
枸橼酸喷托维林25mg,愈创木酚甘油醚0.15g
片剂
吉林龙泰制药股份有限公司
吉林龙泰制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-03-22
国药准字H21024203
愈酚维林片
0.175g
片剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19
国药准字H51023824
愈酚维林片
枸橼酸喷托维林25mg,愈创木酚甘油醚0.15g
片剂(糖衣片)
地奥集团成都药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-27
国药准字H32026224
喷托维林愈创甘油醚片
咳必清25mg,愈创木酚甘油醚0.15g
片剂
苏州第壹制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
愈酚维林片
甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
国药准字H62021221
25mg/150mg
片剂
中国
在使用
2020-09-29
愈酚维林片
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字H22026670
25mg/150mg
片剂
中国
在使用
2024-03-22
愈酚维林片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21024203
175mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19
愈酚维林片
地奥集团成都药业股份有限公司
国药准字H51023824
25mg/150mg
片剂(糖衣片)
中国
在使用
2019-12-27
喷托维林愈创甘油醚片
苏州第壹制药有限公司
国药准字H32026224
25mg/150mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 206
中标企业: 8
中标省份: 22
最低中标价0.1
规格:25mg/150mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:甘肃莫高实业发展股份有限公司制药厂
最高中标价0
规格:25mg/150mg
时间:2024-01-11
省份:广西
企业名称:上海玉瑞生物科技(安阳)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
愈酚维林片
片剂
175mg
12
1.08
13
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
广西
2016-09-05
愈酚维林片
片剂
175mg
12
0.87
10.4
丹东医创药业有限责任公司
丹东医创药业有限责任公司
山东
2018-10-15
愈酚维林片
片剂
25mg/150mg
12
0.75
9
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
山西
2011-06-04
愈酚维林片
片剂
25mg/150mg
24
0.38
9
长春新安药业有限公司
长春新安药业有限公司
陕西
2012-06-29
愈酚维林片
片剂
25mg/150mg
24
0.41
9.84
葵花药业集团佳木斯鹿灵制药有限公司
安徽
2014-12-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0417053
愈酚维林片
贵州圣都药业有限公司
仿制
6
2005-01-07
2005-12-02
已发批件贵州省
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CYHB0503766
愈酚维林片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
补充申请
2006-03-30
2006-11-23
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP085434844CN
查看
CYHB2202124
愈酚维林片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-19
查看
CYHB0504114
愈酚维林片
柳河方大制药有限公司
补充申请
2006-06-15
2006-11-06
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434265CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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