扶正女贞素片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2008年05月04日
修改日期:2014年07月27日

【药品名称】

通用名称: 扶正女贞素片
汉语拼音:Fuzheng Nü zhensu Pian

【成份】

主要成份是齐墩果酸
化学结构式为:

分子式:C30H48O3
分子量:456.71

【性状】

本品为白色片或类白色片。

【适应症】

抗肿瘤、抗肝炎药。增强机体免疫功能,用于抗肿瘤的辅助药及治疗急、慢性肝炎。

【规格】

每片相当于齐墩果酸20mg

【用法用量】

口服。抗肿瘤,一次l-2片,一日3次,二个月为一疗程。急性肝炎,一次1-2片,一日3次,一个月为一疗程。慢性肝炎,一次2-3片,一日4次,三个月为一疗程。或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确

【儿童用药】

尚不明确

【老年用药】

尚不明确

【药物相互作用】

尚不明确

【药物过量】

尚不明确

【药理毒理】

尚不明确

【药代动力学】

尚不明确

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

铝塑包装,20片×3板

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准二部第三册

【批准文号】

国药准字H13024386

【生产企业】

企业名称:邯郸制药股份有限公司(原邯郸摩罗丹药业股份有限公司)
生产地址:河北邯郸工业园区309国道18号
邮政编码:056005
电话号码:0310-8038161
传真号码:0310-8036488
注册地址:河北邯郸工业园区309国道18号
网    址:http://www.moluodan.com.cn
E-mail:mld@moluodan.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024386
扶正女贞素片
20mg
片剂
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
扶正女贞素片
邯郸制药股份有限公司
国药准字H13024386
20mg
片剂
中国
在使用
2020-09-22

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药品中标情况

药品规格: 190
中标企业: 15
中标省份: 24
最低中标价0.02
规格:20mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:天津飞鹰玉川药业有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:天津飞鹰玉川药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
齐墩果酸片
片剂
10mg
100
0.03
2.87
江苏鹏鹞药业有限公司
贵州
2011-11-14
扶正女贞素片
片剂
20mg
60
0.58
34.8
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
吉林
2014-04-03
扶正女贞素片
片剂
20mg
60
0.59
35.19
邯郸制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
齐墩果酸片
片剂
20mg
32
0.07
2.336
贵州益康制药有限公司
贵州益康制药有限公司
云南
2010-12-22
齐墩果酸片
片剂
20mg
100
0.4
39.8
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
贵州
2019-01-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
BS-016
上海本生药业股份有限公司
上海本生药业股份有限公司
内分泌与代谢;杂类
糖尿病;肥胖症
查看 查看
陕西奥星制药有限公司
感染;肿瘤
乙型肝炎病毒感染;肝肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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