齐墩果酸胶囊
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
- 通用名称：齐墩果酸胶囊
【成份】
-
本品主要成分齐墩果酸。
【适应症】
-
本品用适用于急慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
20mg
【用法用量】
-
口服。
急性肝炎，一次20mg～40mg(1粒～2粒)；慢性肝炎，一次60mg～80mg(3粒～4粒)，一日3次。
【不良反应】
-
有口干、腹泻、上腹部不适感等反应。
个别患者可出现血小板轻度减少，停药后可恢复。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
儿童用量应遵医嘱，并在成人监护下使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
本品对肝损伤有一定的保护作用，可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降，促进肝细胞再生，加速坏死组织的修复。
【批准文号】
-
国药准字H11021856
【生产企业】
-
企业名称：华润双鹤药业股份有限公司
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇用药
儿童用药
药物相互作用
药理作用
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20057700
|
齐墩果酸胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
珠海润都制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
|
国药准字H32026350
|
齐墩果酸胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-12
|
|
国药准字H11021856
|
齐墩果酸胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-02
|
|
国药准字H61022832
|
齐墩果酸胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
陕西奥星制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-25
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐墩果酸胶囊
|
珠海润都制药股份有限公司
|
国药准字H20057700
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
|
齐墩果酸胶囊
|
金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂
|
国药准字H32026350
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-12
|
|
齐墩果酸胶囊
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H11021856
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-02
|
|
齐墩果酸胶囊
|
陕西奥星制药有限公司
|
国药准字H61022832
|
20mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-25
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格：20mg
- 时间：2010-12-03
- 省份：湖南
- 企业名称：云鹏医药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2010-03-19
- 省份：天津
- 企业名称：天津飞鹰玉川药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.08
|
8
|
山西汾河制药有限公司
|
山西汾河制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
齐墩果酸片
|
片剂
|
10mg
|
100
|
0.03
|
3
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
江苏鹏鹞药业有限公司
|
上海
|
2016-06-22
|
无 |
|
扶正女贞素片
|
片剂
|
20mg
|
60
|
0.64
|
38.2
|
邯郸制药股份有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
|
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.4
|
39.8
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
贵州
|
2018-10-08
|
无 |
|
扶正女贞素片
|
片剂
|
20mg
|
60
|
0.58
|
34.8
|
邯郸制药股份有限公司
|
邯郸制药股份有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS1090092
|
齐墩果酸胶囊
|
福建省闽东力捷迅药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2010-06-12
|
2013-02-06
|
制证完毕－已发批件福建省 1036964281507
|
查看 |
|
Y0304097
|
齐墩果酸胶囊
|
珠海润都制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-10-22
|
2004-04-09
|
已发批件广东省
|
查看 |
|
CYHB0602218
|
齐墩果酸胶囊
|
陕西奥星制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-21
|
2013-02-25
|
在审评审批中
|
— |
|
CYHB1009798
|
齐墩果酸胶囊
|
陕西奥星制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-09-26
|
2011-02-12
|
制证完毕－已发批件陕西省 EI918389435CS
|
查看 |
|
Y0416617
|
齐墩果酸胶囊
|
福建省闽东力捷迅药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-12-30
|
2006-04-07
|
已发批件福建省
|
查看 |
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