齐墩果酸片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年03月21日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 齐墩果酸
英文名称:Oleanolic Acid Tablets
汉语拼音:Qidunguosuan Pian

【成份】

本品每片含齐墩果酸10毫克。辅料为:淀粉乙醇羟丙甲纤维素、二化硅、硬脂、羧甲淀粉

【性状】

本品为白色或类白色片。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性肝炎的辅助治疗。

【规格】

10毫克。

【用法用量】

口服,成人,急性肝炎一次2~4片,慢性肝炎一次4~8片。一日3次。

【不良反应】

1.少数患者有口干、腹泻、上腹部不适感,经对症处理可消失。
2.个别患者出现血小板轻度减少,停药后可恢复。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品对肝损伤有一定的保护作用,可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降,促进肝细胞再生,加速坏死组织的修复。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

塑料瓶,每瓶100片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准二部第三册

【批准文号】

国药准字H32023646

【生产企业】

企业名称:江苏鹏鹞药业有限公司
生产地址:宜兴市茶泉路10号
邮政编码:214205
电话号码:0510-87072886
传真号码:0510-87062991
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 103
  • 国产上市企业数 103
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14021316
齐墩果酸片
20 mg
片剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-29
国药准字H21020924
齐墩果酸片
20mg
片剂
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-26
国药准字H21020444
齐墩果酸片
20mg
片剂
沈阳同联药业有限公司
沈阳同联药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-16
国药准字H23021245
齐墩果酸片
20mg
片剂(素片)
哈尔滨东方制药有限公司
化学药品
国产
2020-09-23
国药准字H53021222
齐墩果酸片
10mg
片剂
云南白药集团大理药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
齐墩果酸片
山西双雁药业有限公司
国药准字H14021316
20mg
片剂
中国
在使用
2020-12-29
齐墩果酸片
原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司
国药准字H21020924
20mg
片剂
中国
在使用
2020-08-26
齐墩果酸片
沈阳同联药业有限公司
国药准字H21020444
20mg
片剂
中国
在使用
2021-03-16
齐墩果酸片
哈尔滨东方制药有限公司
国药准字H23021245
20mg
片剂(素片)
中国
在使用
2020-09-23
齐墩果酸片
云南白药集团大理药业有限责任公司
国药准字H53021222
10mg
片剂
中国
在使用
2020-07-29

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药品中标情况

药品规格: 190
中标企业: 15
中标省份: 24
最低中标价0.02
规格:20mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:天津飞鹰玉川药业有限公司
最高中标价0
规格:20mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:天津飞鹰玉川药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
齐墩果酸片
片剂
10mg
100
0.03
2.87
江苏鹏鹞药业有限公司
贵州
2011-11-14
扶正女贞素片
片剂
20mg
60
0.58
34.8
邯郸制药股份有限公司
邯郸制药股份有限公司
吉林
2014-04-03
扶正女贞素片
片剂
20mg
60
0.59
35.19
邯郸制药股份有限公司
内蒙古
2011-01-18
齐墩果酸片
片剂
20mg
32
0.07
2.336
贵州益康制药有限公司
贵州益康制药有限公司
云南
2010-12-22
齐墩果酸片
片剂
20mg
100
0.4
39.8
焦作福瑞堂制药有限公司
焦作福瑞堂制药有限公司
贵州
2019-01-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
BS-016
上海本生药业股份有限公司
上海本生药业股份有限公司
内分泌与代谢;杂类
糖尿病;肥胖症
查看 查看
陕西奥星制药有限公司
感染;肿瘤
乙型肝炎病毒感染;肝肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 9
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 7
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0504181
齐墩果酸片
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-01-31
已发批件黑龙江省 EQ594699463CN
查看
CYHB0504188
齐墩果酸片
哈尔滨东方制药有限公司
补充申请
2006-06-14
2007-03-05
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP737065030CN
查看
CYHB0600153
齐墩果酸片
湖南九典制药有限公司
补充申请
2006-04-17
2006-11-23
制证完毕-已发批件湖南省 ES001985669CN
查看
CYHB2102338
齐墩果酸片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-16
2022-01-18
已发件 1096273338535
查看
CYHB0503199
齐墩果酸片
广东南国药业有限公司
补充申请
2006-04-24
2008-03-17
已发通知件广东省 EW010243404CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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