齐墩果酸片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于齐墩果酸片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年03月21日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
【药品名称】
-
通用名称: 齐墩果酸片
英文名称:Oleanolic Acid Tablets
汉语拼音:Qidunguosuan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为辅助用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于急、慢性肝炎的辅助治疗。
【规格】
-
10毫克。
【用法用量】
-
口服,成人,急性肝炎一次2~4片,慢性肝炎一次4~8片。一日3次。
【不良反应】
-
1.少数患者有口干、腹泻、上腹部不适感,经对症处理可消失。
2.个别患者出现血小板轻度减少,停药后可恢复。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1.本品为肝病辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师。治疗期间应定期到医院检查。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品对肝损伤有一定的保护作用,可使升高的血清丙氨酸氨基转移酶下降,促进肝细胞再生,加速坏死组织的修复。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
塑料瓶,每瓶100片。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
部颁标准二部第三册
【批准文号】
-
国药准字H32023646
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32025176
|
齐墩果酸片
|
10mg
|
片剂
|
苏州弘森药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
国药准字H61021104
|
齐墩果酸片
|
20mg
|
片剂
|
陕西汉唐制药有限公司
|
陕西汉唐制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-19
|
国药准字H53021222
|
齐墩果酸片
|
10mg
|
片剂
|
云南白药集团大理药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-29
|
国药准字H53020869
|
齐墩果酸片
|
10mg
|
片剂
|
西双版纳版纳药业有限责任公司
|
西双版纳版纳药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字H21021397
|
齐墩果酸片
|
20mg
|
片剂
|
辽宁药联制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
齐墩果酸片
|
沈阳同联药业有限公司
|
国药准字H21020443
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-16
|
齐墩果酸片
|
江苏华阳制药有限公司
|
国药准字H32023312
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-02
|
齐墩果酸片
|
江苏吴中实业股份有限公司苏州第六制药厂
|
国药准字H32023677
|
20mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-07-10
|
齐墩果酸片
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H32024734
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
齐墩果酸片
|
常州四药制药有限公司
|
国药准字H32024975
|
10mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:20mg
- 时间:2014-12-26
- 省份:湖南
- 企业名称:云鹏医药集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:20mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:天津飞鹰玉川药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.4
|
39.8
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-10
|
无 |
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.4
|
39.8
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
焦作福瑞堂制药有限公司
|
贵州
|
2018-04-03
|
无 |
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.06
|
5.58
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
吉林
|
2014-04-03
|
无 |
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
32
|
0.47
|
15
|
贵州益康制药有限公司
|
贵州益康制药有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
齐墩果酸片
|
片剂
|
20mg
|
100
|
0.03
|
3.23
|
云鹏医药集团有限公司
|
云鹏医药集团有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB0600153
|
齐墩果酸片
|
湖南九典制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-17
|
2006-11-23
|
制证完毕-已发批件湖南省 ES001985669CN
|
查看 |
CYHB0504181
|
齐墩果酸片
|
哈尔滨东方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2007-01-31
|
已发批件黑龙江省 EQ594699463CN
|
查看 |
CYHB0504188
|
齐墩果酸片
|
哈尔滨东方制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-14
|
2007-03-05
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 EP737065030CN
|
查看 |
CYHB2102338
|
齐墩果酸片
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-12-16
|
2022-01-18
|
已发件 1096273338535
|
查看 |
Y0405323
|
齐墩果酸片
|
云南生物谷灯盏花药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-08-20
|
已发批件云南省
|
— |

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