抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称：抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
商品名称：泰来肽
英文名称：Anti-HBV Placenta Transfer Factor Injection
汉语拼音：KangYixingganyan Taipan Zhuanyiyinzi
【成份】
-
多肽、核酸
【性状】
-
白色疏松固体
【适应症】
-
用于HBeAg和HBV-DNA阳性的慢性乙型肝炎患者。
【规格】
-
每支装量2ml,多肽含量应不少于1mg/支
【用法用量】
-
每瓶加2毫升注射用水稀释后使用。
肌肉注射，每次2瓶，每日一次，12周为一疗程；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见不良反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者及肾功能和造血功能衰竭者禁用。
【注意事项】
-
冻干固体变色、溶解后如有不溶性沉淀、浑浊或瓶盖有松动等情况禁止使用。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
-
本品能转移供体对乙肝病毒特异性免疫信息，提高机体免疫功能，增强细胞免疫活性。
【贮藏】
-
阴凉、避光处保存。
【有效期】
-
2年
【批准文号】
-
国药准字S19990058
【生产企业】
-
企业名称：希百寿药业有限公司
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
|
希百寿药业有限公司
|
国药准字S19990058
|
2ml:1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-18
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0405691
|
抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
仿制
|
15
|
2004-07-29
|
2005-07-08
|
已发通知件山东省
|
— |
|
CYSB0800181
|
抗乙肝胎盘转移因子注射液
|
希百寿药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-25
|
2009-10-27
|
制证完毕－已发批件河南省 ED130944664CS
|
查看 |
|
CYSB1500020
|
抗乙型肝炎胎盘转移因子注射液
|
希百寿药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-25
|
2015-12-10
|
制证完毕－已发批件河南省 1049908296717
|
— |
|
CSB01006
|
抗乙肝胎盘转移因子注射液
|
泰安泰来药业有限公司
|
新药
|
3
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2001-02-13
|
2005-09-28
|
已发批件 山东省
|
查看 |
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