枸橼酸铋钾咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:枸橼酸咀嚼片
英文名称:Bismuth Potassium Citrate Chewable Tablets

【成分】

本品每片含有效成份枸橼酸 0.3 g(相当于含铋 0.11 g)。辅料为微晶纤维素甘露醇,蔗糖,阿司帕坦,聚维酮,硬脂

【性状】

本品为白色或类白色片,味甜。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。

【规格】

0.3g (相当于铋110mg)

【用法用量】

口服。成人一次 1 片,一日 4 次,前 3 次于三餐前半小时、第 4 次于晚餐后 2 小时服用;或一日 2 次,早晚各服 2 片。

【不良反应】

服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.严重肾病患者及孕妇禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过 7 天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.请将此药放在儿童不能接触得地方。

【药物相互作用】

1.牛奶和抗酸药可干扰本品的作用,不能同时服用。
2.与四环素同服会影响后者吸收。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装。12 片 × 1 板 × 1 盒。12 片 × 2 板 × 1 盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20080218

【生产企业】

企业名称:舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20061126
枸橼酸铋钾咀嚼片
0.3g(相当于含铋110mg)
片剂(咀嚼)
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东延边药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-29
国药准字H20080218
枸橼酸铋钾咀嚼片
0.3g (相当于铋110mg)
片剂
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2022-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
枸橼酸铋钾咀嚼片
吉林敖东延边药业股份有限公司
国药准字H20061126
300mg:110mg
片剂(咀嚼)
中国
在使用
2020-05-29
枸橼酸铋钾咀嚼片
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
国药准字H20080218
300mg
片剂
中国
在使用
2022-12-08

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药品中标情况

药品规格: 4921
中标企业: 49
中标省份: 32
最低中标价0
规格:1.2g:110mg
时间:2024-06-26
省份:广东
企业名称:湖南威特制药股份有限公司
最高中标价0
规格:1g:110mg
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸铋钾颗粒
颗粒剂
1g
28
0.18
5.1464
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
广东
2014-10-09
枸橼酸铋钾颗粒
颗粒剂
1g
56
0.29
16.5
湖北科益药业股份有限公司
湖北科益药业股份有限公司
海南
2014-08-08
枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片
片剂
300mg/500mg/250mg
8
2.88
23.07
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠集团丽珠制药厂
海南
2014-08-08
枸橼酸铋钾胶囊
胶囊剂
300mg:110mg
40
0.58
23.4
丽珠集团丽珠制药厂
丽珠医药集团股份有限公司
宁夏
2014-06-16
枸橼酸铋钾颗粒
颗粒剂
1g
56
0.18
9.8
悦康药业集团股份有限公司
悦康药业集团股份有限公司
宁夏
2014-06-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
biskalcitrate potassium + 甲硝唑 + tetracycline hcl
感染
幽门螺旋杆菌感染
查看 查看
ATP4A

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 4
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0501067
枸橼酸铋钾咀嚼片
北京罗麦药业有限公司
新药
5
2005-06-06
2007-10-18
已发通知件北京市 EU174182762CN
查看
CXHL0502213
枸橼酸铋钾咀嚼片
舒泰神(北京)药业有限公司
新药
5
2005-12-27
2008-06-01
制证完毕-已发批件北京市 EX028997189CN
查看
CXHB0601731
枸橼酸铋钾咀嚼片
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
2007-01-18
制证完毕-已发批件吉林省 EP085434433CN
CXHL0501676
枸橼酸铋钾咀嚼片
北京巨能制药有限责任公司
新药
5
2005-09-25
2009-06-08
制证完毕-已发批件北京市 EH143996245CN
查看
CXHS0501829
枸橼酸铋钾咀嚼片
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
新药
5
2005-08-17
2006-06-28
已发件 吉林省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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