枸橼酸铋钾胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月13日
修改日期：2009年06月29日
          2010年10月01日
          2013年12月01日
          2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 枸橼酸铋钾胶囊
英文名称：Bismuth Potassium Citrate Capsules
汉语拼音：Juyuansuanbijia Jiaonang

【注册商标】

济川必乐|Bellie

【成份】

本品主要成份为枸橼酸铋钾。
化学名称：枸橼酸铋钾

【性状】

本品内容物为白色颗粒或粉末。

【适应症】

本品用于胃和十二指肠溃疡，慢性浅表性胃炎以及伴有幽门螺旋杆菌感染时。

【规格】

0.3g(含铋110mg)

【用法用量】

口服，一日4次，一次1粒，餐前半小时与睡前用开水送服。服药前后半小时不要喝牛奶或抗酸剂和其他碱性药物。疗程4～8周，然后停用含铋药物4～8周，如有必要可再继续服用4～8周。

【不良反应】

本品无明显不良反应。服后口中可能带有氨味，并可使舌苔及粪便呈黑色，停药后可消失；个别病人服用时可出现恶心、便秘等消化道症状。

【禁忌】

严重肾功能不全者及孕妇禁用。

【注意事项】

本品不宜大剂量长期服用，当血铋浓度超过0.1μg/ml时，有可能导致铋性脑病。服用本品时不宜同时服制酸药和喝牛奶，因牛奶和制酸药可干扰其作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用，哺乳期妇女遵医嘱。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与制酸药同服时可干扰本品作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为胃黏膜保护剂，不中和胃酸，也不抑制胃酸分泌，而在胃液pH值条件下，在溃疡表面或溃疡基底肉芽组织形成一种坚固的氧化铋胶体沉淀，成为保护性薄膜，从而隔绝胃酸、酶及食物对溃疡黏膜的侵蚀作用，促进溃疡组织的修复和愈合。体外实验证明，本品在酸性条件下能与蛋白质及氨基酸发生络合作用而凝结，而溃疡部位的氨基酸残基较正常黏膜丰富得多，因此本品更易沉积在溃疡黏膜上。另外，本品能与胃蛋白酶发生螯合作用而使其失活；铋离子能促进黏液的的分泌，对溃疡愈合也有一定的作用，此外本品还有杀灭幽门螺旋杆菌的作用，对治疗消化性溃疡和胃炎均有益。

【药代动力学】

本品在胃中形成不溶性胶沉淀，很难被消化道吸收，痕量的铋吸收后主要分布在肝、肾及其他组织中，以肾脏分布居多，主要通过肾脏排泄。动物实验证明，以常规剂量给药，稳态血铋浓度在5～14μg/L之间。

【贮藏】

遮光，密封，在干燥处保存。

【包装】

药用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片、药品包装用铝箔包装。12粒/板，4板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20043059

【生产企业】

企业名称：济川药业集团有限公司
生产地址：泰兴市大庆西路宝塔湾
邮政编码：225441
电话号码：400-118-9696
传真号码：0523-87606917
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