枸橼酸铋钾颗粒
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物
- 剂型: 颗粒剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 是
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年05月27日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【成份】
【性状】
-
本品为白色至淡黄色颗粒,味微甜。
【作用类别】
-
本品为胃黏膜保护类非处方药药品。
【适应症】
-
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
【规格】
-
每包含铋110毫克
【用法用量】
-
口服,用30-50毫升温水冲服。成人一次1袋,一日4次,前3次于三餐前半小时,第4次于晚餐后2小时服用;或一日2次,早晚各服2包。
【不良反应】
-
服药期间口内可能带有氨味,并可使舌苔及大便呈灰黑色,停药后即自行消失;偶见恶心、便秘。
【禁忌】
-
严重肾病患者及孕妇禁用。
【注意事项】
-
1、本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2、儿童用量请咨询医师或药师。
3、服用本品期间不得服用其他铋制剂,且不宜大剂量长期服用。
4、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、本品性状发生改变时禁止使用。
7、请将本品放在儿童不能接触的地方。
8、儿童必须在成人监护下使用。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 8袋/盒28袋/盒56袋/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20065054
【生产企业】
-
企业名称:河南九势制药股份有限公司
生产地址:辉县市周卜村东南
邮政编码:453600
电话号码:0373-6366219
传真号码:0373-6366218
网址:www.jiushizy.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20065054
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
每袋1.0g:110mg铋
|
颗粒剂
|
河南九势制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-08
|
国药准字H43020946
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
每袋1.0g:0.11g铋
|
颗粒剂
|
湖南九典制药股份有限公司
|
湖南九典制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-01
|
国药准字H20045466
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
每袋1.0g:含铋110mg
|
颗粒剂
|
悦康药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-23
|
国药准字H20065802
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
每袋1.0g:含铋110mg
|
颗粒剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-29
|
国药准字H61023690
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
每袋1.0g:含铋110mg
|
颗粒剂
|
西安利君方圆制药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
枸橼酸铋钾颗粒
|
河南九势制药股份有限公司
|
国药准字H20065054
|
1g:110mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-08
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
湖南九典制药股份有限公司
|
国药准字H43020946
|
1g:110mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-01
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
西安利君方圆制药有限责任公司
|
国药准字H61023690
|
1g:110mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
悦康药业集团股份有限公司
|
国药准字H20045466
|
1g:110mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-23
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
国药准字H20065802
|
1g:110mg
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-29
|
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药品中标情况
- 最低中标价0
- 规格:1.2g:110mg
- 时间:2024-06-26
- 省份:广东
- 企业名称:湖南威特制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g:110mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
枸橼酸铋钾片
|
片剂
|
300mg
|
40
|
0.48
|
19.3
|
湖北科益药业股份有限公司
|
湖北科益药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
枸橼酸铋钾胶囊
|
胶囊剂
|
300mg:110mg
|
40
|
0.39
|
15.48
|
天津和治友德制药有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
枸橼酸铋钾片
|
片剂
|
300mg
|
12
|
0.38
|
4.5
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
枸橼酸铋钾颗粒
|
颗粒剂
|
1.2g
|
56
|
0.32
|
17.976
|
湖南威特制药股份有限公司
|
湖南威特制药股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片
|
片剂
|
300mg/500mg/250mg
|
8
|
3.23
|
25.84
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
枸橼酸铋钾颗粒
|
悦康药业集团股份有限公司
|
颗粒剂
|
—
|
2年
|
9.8
|
—
|
2022-12-06
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
颗粒剂
|
—
|
1年
|
10.5
|
—
|
2021-09-10
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
国药集团汕头金石制药有限公司
|
颗粒剂
|
—
|
2年
|
10.5
|
—
|
2022-12-06
|
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一致性评价
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0602337
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
湖北科益药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-03-23
|
2007-11-15
|
已发批件湖北省 EU568285579CN
|
查看 |
CYHB0701154
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
悦康药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-10-31
|
2008-06-20
|
制证完毕-已发批件北京市 EX694058670CN
|
查看 |
CYHS0504167
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
威特(湖南)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-04-04
|
已发批件湖南省
|
查看 |
Y0304431
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
珠海经济特区民彤制药厂
|
仿制
|
6
|
2003-11-05
|
2004-07-09
|
已发批件广东省 ek352527039cn
|
查看 |
Y0400913
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
悦康药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-06
|
2004-11-05
|
已发件 北京市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20213445
|
枸橼酸铋钾颗粒剂在健康受试者中单中心、随机、对照、开放、两周期、双交叉、单次给药、空腹状态的药代动力学比较和安全性研究
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
|
已完成
|
Ⅰ期
|
湖北虎泉药业有限公司
|
中山大学孙逸仙纪念医院
|
2021-12-31
|
CTR20221744
|
枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
|
已完成
|
其它
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
长沙市中心医院
|
2022-07-15
|
CTR20230509
|
枸橼酸铋钾颗粒人体药代动力学比较研究
|
枸橼酸铋钾颗粒
|
用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)和反酸。
|
已完成
|
其它
|
湖南华纳大药厂股份有限公司
|
湘雅博爱康复医院
|
2023-03-06
|
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