核黄素四丁酸酯胶囊

药品说明书

【药品名称】

药品名称:核黄素四丁酸酯胶囊
通用名称:核黄素四丁酸酯胶囊

【成份】

本品含核黄素四丁酸酯(C33H44N4O10)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为橙黄色颗粒或粉末。

【适应症】

用于防治血栓形成,动脉粥样硬化。
也可用于维生素B2缺乏、口腔溃疡、阴囊炎、脂溢性皮炎。

【规格】

0.2g*24s

【用法用量】

口服:血栓栓塞性疾病一次0.1~0.2g,一日3次。
维生素B2缺乏症:一次0.2g,一日1次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

大量服用后尿呈黄色。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装单位】

【有效期】

24 月

【批准文号】

国药准字H11021872

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 贮藏

  • 包装单位

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021834
核黄素四丁酸酯胶囊
0.2g
胶囊剂
北大医药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-08
国药准字H13024339
核黄素四丁酸酯胶囊
0.2g
胶囊剂
华源众生药业有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H11021879
核黄素四丁酸酯胶囊
0.2g
胶囊剂
北京万辉双鹤药业有限责任公司
北京万辉双鹤药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-09
国药准字H41024792
核黄素四丁酸酯胶囊
0.2g
胶囊剂
河南省豫东制药厂
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H51023385
核黄素四丁酸酯胶囊
0.2g
胶囊剂
成都利尔药业有限公司
化学药品
国产
2015-07-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
核黄素四丁酸酯胶囊
北大医药股份有限公司
国药准字H50021834
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-08
核黄素四丁酸酯胶囊
华源众生药业有限公司
国药准字H13024339
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2003-04-18
核黄素四丁酸酯胶囊
北京万辉双鹤药业有限责任公司
国药准字H11021879
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-11-09
核黄素四丁酸酯胶囊
河南省豫东制药厂
国药准字H41024792
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-12-18
核黄素四丁酸酯胶囊
成都利尔药业有限公司
国药准字H51023385
200mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-07-03

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药品中标情况

药品规格: 13
中标企业: 1
中标省份: 8
最低中标价1.43
规格:200mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:北大医药股份有限公司
最高中标价0
规格:200mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:北大医药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
核黄素四丁酸酯胶囊
胶囊剂
200mg
24
1.54
37
北大医药股份有限公司
北大医药重庆大新药业股份有限公司
辽宁
2010-12-16
核黄素四丁酸酯胶囊
胶囊剂
200mg
12
1.51
18.108
北大医药股份有限公司
北大医药重庆大新药业股份有限公司
湖南
2014-12-26
核黄素四丁酸酯胶囊
胶囊剂
200mg
24
1.58
37.82
北大医药股份有限公司
北大医药股份有限公司
甘肃
2018-04-23
核黄素四丁酸酯胶囊
胶囊剂
200mg
24
1.44
34.54992
北大医药股份有限公司
北大医药重庆大新药业股份有限公司
宁夏
2010-12-26
核黄素四丁酸酯胶囊
胶囊剂
200mg
24
2.07
49.66
北大医药股份有限公司
山东
2009-12-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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