比沙可啶栓
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 接触性轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2018年12月06日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 比沙可啶栓
英文名称:Bisacodyl Suppositories
汉语拼音:Bishakeding Shuan
【注册商标】
-
变爽
【成份】
【性状】
-
本品为白色栓剂。
【作用类别】
-
本品为缓泻药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
10毫克
【用法用量】
-
塞入肛门。成人,一次1枚(10毫克),一日1次。
【不良反应】
-
直肠给药有时有刺激性、引起直肠炎或过度腹泻。
【禁忌】
-
1.6岁以下小儿及孕妇禁用。
2.急腹症、炎症性肠病患者禁用。
【注意事项】
-
1.便秘伴有急性腹痛者应就医。
2.本品不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
3.使用时部分患者在插入肛门后较短时间即排便,药品可能未完全溶解而随粪便排出,但不影响疗效。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【药理作用】
-
本品为接触性缓泻药,直接作用于大肠,刺激其感觉神经末梢,引起直肠反射性蠕动增强而导致排便。
【贮藏】
-
密封,在25℃以下保存。
【包装】
-
要用PVC/PE复合硬片水泡眼包装,每盒1板,每板6枚。内附一次性给药指套。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH06672018
【批准文号】
-
国药准字H19991396
【生产企业】
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字J20140031
|
比沙可啶栓
|
10mg
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-02-26
|
H20150458
|
比沙可啶栓
|
10mg
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-08-18
|
国药准字H20247120
|
比沙可啶栓
|
5mg
|
栓剂
|
药大制药有限公司
|
药大制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-06-05
|
H20130388
|
比沙可啶栓
|
5mg
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-06-03
|
H20130389
|
比沙可啶栓
|
5mg
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-06-03
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
比沙可啶栓
|
Istituto De Angeli SRL
|
国药准字J20140031
|
10mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2014-02-26
|
比沙可啶栓
|
Istituto De Angeli SRL
|
H20150458
|
10mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-18
|
比沙可啶栓
|
药大制药有限公司
|
国药准字H20247120
|
5mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2024-06-05
|
比沙可啶栓
|
Istituto De Angeli SRL
|
H20130388
|
5mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2013-06-03
|
比沙可啶栓
|
Istituto De Angeli SRL
|
H20130389
|
5mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2013-06-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:5mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:河北康泰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2020-12-31
- 省份:甘肃
- 企业名称:药大制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
1.05
|
8.43
|
药大制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
1.08
|
8.68
|
迪沙药业集团有限公司
|
上海龙威医药有限公司
|
上海
|
2011-04-26
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.1
|
42.1
|
Delpharm Reims
|
国药控股青海有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
1.01
|
8.07
|
药大制药有限公司
|
—
|
贵州
|
2011-07-06
|
无 |
比沙可啶栓
|
栓剂
|
10mg
|
6
|
4.73
|
28.35
|
Boehringer Ingelheim Limited
|
华润广东医药有限公司
|
云南
|
2015-09-28
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0800390
|
比沙可啶栓
|
武汉同药药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-10-20
|
2008-10-17
|
在审评审批中
|
查看 |
JXHL0900244
|
比沙可啶栓
|
Boehringer Ingelheim Limited
|
进口
|
—
|
2009-08-18
|
2013-06-18
|
制证完毕-已发批件 杨琳沐 13671356004
|
查看 |
JYHB1701413
|
比沙可啶栓
|
Boehringer Ingelheim Limited
|
补充申请
|
—
|
2017-11-13
|
2018-01-08
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JXHL0900245
|
比沙可啶栓
|
Boehringer Ingelheim Limited
|
进口
|
—
|
2009-07-29
|
2013-06-18
|
制证完毕-已发批件 杨琳沐 13671356004
|
查看 |
CYHS0507691
|
比沙可啶栓
|
黑龙江省济仁药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-08
|
2008-01-10
|
已发批件黑龙江省 EU883213215CN
|
查看 |
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