比沙可啶肠溶片

药品说明书

【说明书修订日期】

2009年03月18日

【药品名称】

通用名称: 比沙可啶肠溶片
英文名称:Bisacodyl Enteric-coateied Tablets
汉语拼音:Bishakeding Changrongpian

【成份】

本品每片含比沙可啶5毫克。辅料为:乳糖淀粉微晶纤维素、羧甲淀粉羟丙甲纤维素硬脂

【性状】

本品为肠溶衣片,除去肠衣后显白色。

【作用类别】

本品为缓泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性便秘和习惯性便秘

【规格】

5毫克

【用法用量】

口服。6岁以上儿童,一次1片;成人,一次1~2片;一日1次。整片吞服。

【不良反应】

偶可引起明显的腹部绞痛、停药后即消失。

【禁忌】

1.6岁以下儿童及孕妇禁用。
2.急腹症、炎症性肠病患者禁用。

【注意事项】

1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。
2.哺乳期妇女不宜使用。
3.便秘伴有急性腹痛者应就医。
4.本品不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.使用阿片类止痛剂的癌症患者,对本品耐受性差,可能会造成腹痛、腹泻和大便失禁,因此,不宜合用。
2.本品不应与抗酸药同时服用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

铝塑包装,每盒1板,18片/板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准YBH22472005

【批准文号】

国药准字H20057029

【生产企业】

企业名称:山西创隆制药有限公司
生产地址:山西省太原经济技术开发区龙城街16号
邮政编码:030032
电话号码:0351-7562619
传真号码:0351-7562227
网址:www.crelord.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10880043
比沙可啶肠溶片
5mg
片剂
药大制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-19
国药准字H37022712
比沙可啶肠溶片
5毫克
片剂
济南恒基制药有限公司
化学药品
国产
2021-11-09
H20140832
比沙可啶肠溶片
5mg
片剂
化学药品
进口
2014-11-03
国药准字J20100085
比沙可啶肠溶片
5mg
片剂
化学药品
进口
2010-05-20
H20090731
比沙可啶肠溶片
5mg
片剂(肠溶)
化学药品
进口
2009-08-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
比沙可啶肠溶片
药大制药有限公司
国药准字H10880043
5mg
片剂
中国
在使用
2020-05-19
比沙可啶肠溶片
济南恒基制药有限公司
国药准字H37022712
5mg
片剂
中国
在使用
2021-11-09
比沙可啶肠溶片
Delpharm Reims
H20140832
5mg
片剂
中国
已过期
2014-11-03
比沙可啶肠溶片
Delpharm Reims
国药准字J20100085
5mg
片剂
中国
已过期
2010-05-20
比沙可啶肠溶片
Boehringer Ingelheim France
H20090731
5mg
片剂(肠溶)
中国
已过期
2009-08-19

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药品中标情况

药品规格: 194
中标企业: 7
中标省份: 25
最低中标价0.16
规格:5mg
时间:2021-06-25
省份:黑龙江
企业名称:河北康泰药业有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2020-12-31
省份:甘肃
企业名称:药大制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
比沙可啶肠溶片
片剂
5mg
8
1.05
8.43
药大制药有限公司
北京
2010-10-30
比沙可啶肠溶片
片剂
5mg
8
1.08
8.68
迪沙药业集团有限公司
上海龙威医药有限公司
上海
2011-04-26
比沙可啶肠溶片
片剂
5mg
20
2.1
42.1
Delpharm Reims
国药控股青海有限公司
青海
2012-03-19
比沙可啶肠溶片
片剂
5mg
8
1.01
8.07
药大制药有限公司
贵州
2011-07-06
比沙可啶栓
栓剂
10mg
6
4.73
28.35
Boehringer Ingelheim Limited
华润广东医药有限公司
云南
2015-09-28

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
比沙可啶
未知
未知疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302589
比沙可啶肠溶片
四川金信康达医药科技有限公司
补充申请
2023-11-24
查看
JYHB1400642
比沙可啶肠溶片
Boehringer Ingelheim France
补充申请
2014-05-22
2017-06-14
制证完毕-已发批件 1064945549923
JYHB1400643
比沙可啶肠溶片
Boehringer Ingelheim France
补充申请
2014-05-22
2017-06-14
制证完毕-已发批件 1064945549923
JYHB1701416
比沙可啶肠溶片
Boehringer Ingelheim France
补充申请
2017-11-13
2018-01-08
已备案,备案结论:无异议
JXHL0700351
比沙可啶肠溶片
Boehringer Ingelheim France
进口
3.1
2007-11-14
2009-09-04
制证完毕-已发批件 王慧
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例