比沙可啶肠溶片
本内容旨在为您提供一份详尽的关于比沙可啶肠溶片的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 泻药及止泻药
- ATC分类: 轻泻药/ 轻泻药/ 接触性轻泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2009年03月18日
【药品名称】
-
通用名称: 比沙可啶肠溶片
英文名称:Bisacodyl Enteric-coateied Tablets
汉语拼音:Bishakeding Changrongpian
【成份】
【性状】
-
本品为肠溶衣片,除去肠衣后显白色。
【作用类别】
-
本品为缓泻药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
5毫克
【用法用量】
-
口服。6岁以上儿童,一次1片;成人,一次1~2片;一日1次。整片吞服。
【不良反应】
-
偶可引起明显的腹部绞痛、停药后即消失。
【禁忌】
-
1.6岁以下儿童及孕妇禁用。
2.急腹症、炎症性肠病患者禁用。
【注意事项】
-
1.必须整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。服药前后2小时不得服牛奶或抗酸药。
2.哺乳期妇女不宜使用。
3.便秘伴有急性腹痛者应就医。
4.本品不宜长期应用,使用3天无效,请立即就医。
5.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
【贮藏】
-
避光,密封保存。
【包装】
-
铝塑包装,每盒1板,18片/板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家药品标准YBH22472005
【批准文号】
-
国药准字H20057029
【生产企业】
-
企业名称:山西创隆制药有限公司
生产地址:山西省太原经济技术开发区龙城街16号
邮政编码:030032
电话号码:0351-7562619
传真号码:0351-7562227
网址:www.crelord.com
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13022092
|
比沙可啶肠溶片
|
5mg
|
片剂
|
河北康泰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-25
|
H20090726
|
比沙可啶肠溶片
|
5mg
|
片剂(肠溶)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-08-19
|
国药准字H37023011
|
比沙可啶肠溶片
|
5mg
|
片剂
|
迪沙药业集团有限公司
|
迪沙药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-03
|
国药准字H37022712
|
比沙可啶肠溶片
|
5毫克
|
片剂
|
济南恒基制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-11-09
|
H20091127
|
比沙可啶肠溶片
|
5mg
|
片剂(肠溶)
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2009-12-27
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
比沙可啶肠溶片
|
河北康泰药业有限公司
|
国药准字H13022092
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-25
|
比沙可啶肠溶片
|
Boehringer Ingelheim France SARL
|
H20090726
|
5mg
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2009-08-19
|
比沙可啶肠溶片
|
迪沙药业集团有限公司
|
国药准字H37023011
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-03
|
比沙可啶肠溶片
|
济南恒基制药有限公司
|
国药准字H37022712
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-11-09
|
比沙可啶肠溶片
|
Delpharm Reims SAS
|
H20091127
|
5mg
|
片剂(肠溶)
|
中国
|
已过期
|
2009-12-27
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:5mg
- 时间:2021-06-25
- 省份:黑龙江
- 企业名称:河北康泰药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10mg
- 时间:2020-12-31
- 省份:甘肃
- 企业名称:药大制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
18
|
1.06
|
19
|
山西邦仕得药业有限公司
|
山西创隆制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.12
|
42.39
|
Delpharm Reims
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
广东
|
2012-06-15
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.11
|
13.3
|
河北康泰药业有限公司
|
河北康泰药业有限公司
|
上海
|
2011-08-11
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
8
|
1.05
|
8.43
|
药大制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
比沙可啶肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
20
|
2.05
|
41
|
Delpharm Reims
|
上海勃林格殷格翰药业有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB2302589
|
比沙可啶肠溶片
|
四川金信康达医药科技有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-24
|
—
|
—
|
查看 |
JYHB1400642
|
比沙可啶肠溶片
|
Boehringer Ingelheim France
|
补充申请
|
—
|
2014-05-22
|
2017-06-14
|
制证完毕-已发批件 1064945549923
|
— |
JYHB1400643
|
比沙可啶肠溶片
|
Boehringer Ingelheim France
|
补充申请
|
—
|
2014-05-22
|
2017-06-14
|
制证完毕-已发批件 1064945549923
|
— |
JXHL0700351
|
比沙可啶肠溶片
|
Boehringer Ingelheim France
|
进口
|
3.1
|
2007-11-14
|
2009-09-04
|
制证完毕-已发批件 王慧
|
查看 |
JYHB1701416
|
比沙可啶肠溶片
|
Boehringer Ingelheim France
|
补充申请
|
—
|
2017-11-13
|
2018-01-08
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |

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