氧氟沙星乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2007年05月26日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氧氟沙星乳膏
英文名称：Ofloxacin Cream
汉语拼音：Yangfushaxing Rugao

【成份】

本品的主要成份为氧氟沙星。其化学名为:(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸。
其化学结构式为:

分子式:C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量:361.38

【性状】

本品为乳剂型基质的白色或微黄色乳膏。

【适应症】

用于治疗敏感菌引起的脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

【规格】

10g：30mg。

【用法用量】

外用。涂于患处，一日2～3次。

【不良反应】

1．偶有轻微刺激感。但不影响继续治疗和疗效。2．过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。

【禁忌】

对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】

1．使用中若出现过敏症状应立即停药。2．严重肾功能不全者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜应用，如确有应用指征，且利大于弊时方可慎用。哺乳期妇女使用时应停止授乳。

【儿童用药】

一般不用于婴幼儿。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

长期大量使用经局部吸收后，可产生与全身用药相同的药物相互作用，如可使环孢素、丙磺舒等药物血药浓度升高，干扰咖啡因的代谢等。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

本品为外用制剂，属局部用药，只有少量经皮肤吸收。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【包装】

铝质药用软膏管包装，每支装10克，每小盒装1支。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS1-(X-411)-2004Z

【批准文号】

国药准字H10960206

【生产企业】

企业名称：浙江全盛药业有限公司
生产地址：宁波慈溪市浒山街道教场山路285号
邮政编码：315301
电话号码：(0574)63916677
传真号码：(0574)63916699
网址：http://www.qansen.com