氧氟沙星

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 氧氟沙星
英文名称: Ofloxacin
其他名称: 安福乐、安利、昂迪尔、奥迪扶康、奥复星(氟沙星)、奥卫特、贝立德、倍利安、达林(氟沙星)、迪可罗、东康明、噁嗪氟哌酸、菲宁达、氟嗪酸、福达生、福星必妥、复尔必妥、盖洛仙、浩特、恒润、捷孚、康泰必妥、昴迪尔、诺青、欧丰、培立必妥、普光(氟沙星)、谱光、瑞达、瑞纷(氟沙星)、塔立必妥、泰福康、泰利必妥(氟沙星)、泰利得、泰利德、万福星、新喹妥、信得妥、信利妥、延华星、阳达宁、洛沙星、威、优利克、赞诺欣、正康、竹安新、竹胺新、Anli、Exocin、Exocine、Floxal、Floxin、In

【适应症及用法用量】

用于治疗眼睑炎、泪囊炎、睑腺炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎(含角膜溃疡)以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。

剂型 规格
滴眼剂、眼膏剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 眼膏剂:涂于眼睑内,一日3次,一次适量。滴眼剂:滴入眼睑内,每日3~5次,每次1~2滴。

人群: 老人

给药途径: 经眼给药
用法用量详情: 老年人的生理功能有所降低,应注意予以减量等。

用于治疗敏感菌引起的中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎。

剂型 规格
滴耳剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 经耳给药
用法用量详情: 一次点耳6~10滴,一日2次。点耳后进行约10分钟耳浴。根据症状适宜增减点耳次数。

人群: 儿童

给药途径: 经耳给药
用法用量详情: 小儿适宜减少滴数。

细菌性阴道病。

剂型 规格
阴道泡腾片、阴道栓 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 阴道给药
用法用量详情: 阴道泡腾片:每晚一次,每次0.1g,临用前清洗外阴部,将药片置入阴道深部,连用7天。阴道栓:清洁外阴部后,取仰卧位,垫高臀部,将栓剂送入阴道深部,保留5-10分钟,每日早、晚各一次,每次0.1g。

淋菌性宫颈阴道炎。

剂型 规格
阴道栓 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 阴道给药
用法用量详情: 清洁外阴部后,取仰卧位,垫高臀部,将栓剂送入阴道深部,保留5~10分钟,每日早、晚各一次,每次0.1g。

用于治疗敏感菌引起的脓疱疮、疥疮、毛囊炎、湿疹合并感染、外伤感染、癣病合并感染及其他化脓性皮肤感染等。

剂型 规格
乳膏剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 外用
用法用量详情: 涂于患处,一日2~3次。

支气管感染、肺部感染。

剂型 规格
注射液、片剂、胶囊、颗粒剂、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:成人一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

急性单纯性下尿路感染。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、片剂、颗粒剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

复杂性尿路感染。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、颗粒剂、胶囊、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.2g,一日2次,疗程10~14日。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

前列腺炎。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、胶囊、颗粒剂、注射液 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.3g,一日2次,疗程6周。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

衣原体宫颈炎或尿道炎。

剂型 规格
注射液、注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、颗粒剂、胶囊、片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

单纯性淋病。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、颗粒剂、片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.4g,单剂量。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

伤寒。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、片剂、胶囊、颗粒剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、口服
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

铜绿假单胞菌感染。

剂型 规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、片剂、注射液、颗粒剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服、静脉滴注
用法用量详情: 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)、注射液、胶囊、片剂:一次0.4g,一日2次。颗粒剂:一次0.2~0.3g,一日2次。

人群: 老人

给药途径: 静脉滴注
用法用量详情: 老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-氟沙星片【浙江京新药业股份有限公司
2.说明书-氟沙星片【江苏祥瑞药业有限公司
3.说明书-氟沙星片【海南海神同洲制药有限公司
4.说明书-氟沙星胶囊【浙江众益制药股份有限公司】
5.说明书-氟沙星胶囊【上海普康药业有限公司
6.说明书-氟沙星胶囊【陕西方舟制药有限公司
7.说明书-氟沙星颗粒【江西品信药业有限公司】
8.说明书-注射用氟沙星【安徽省先锋制药有限公司
9.说明书-注射用氟沙星【宜昌人福药业有限责任公司
10.说明书-注射用氟沙星【海南中和药业股份有限公司
11.说明书-氟沙星注射液【吉林康乃尔药业有限公司
12.说明书-氟沙星注射液【广西南宁邕江药业有限公司
13.说明书-氟沙星山梨醇注射液【天津耀集团湖北天药药业股份有限公司】
14.说明书-氟沙星葡萄糖注射液【浙江国镜药业有限公司
15.说明书-氟沙星葡萄糖注射液【吉林省都邦药业股份有限公司
16.说明书-氟沙星葡萄糖注射液【湖南科伦制药有限公司
17.说明书-氟沙星氯化注射液【上海长征富民药业铜陵有限公司】
18.说明书-氟沙星氯化注射液【吉林康乃尔药业有限公司
19.说明书-氟沙星氯化注射液【青州尧王制药有限公司
20.说明书-氟沙星氯化注射液【西南药业股份有限公司
21.说明书-氟沙星甘露醇注射液【郑州永和制药有限公司】
22.说明书-氟沙星滴眼液【黑龙江天龙药业有限公司
23.说明书-氟沙星滴眼液【杭州民生药业有限公司】
24.说明书-氟沙星滴眼液【山东博士伦福瑞达制药有限公司
25.说明书-氟沙星滴眼液【湖北中佳药业有限公司】
26.说明书-氟沙星眼膏【上海通用药业股份有限公司】
27.说明书-氟沙星眼膏【国药集团三益药业(芜湖)有限公司】
28.说明书-氟沙星眼膏【沈阳兴齐眼药股份有限公司
29.说明书-氟沙星眼膏【参天制药株式会社】
30.说明书-氟沙星滴耳液【安徽环球药业股份有限公司
31.说明书-氟沙星滴耳液【上海信谊朱药业有限公司】
32.说明书-氟沙星滴耳液【武汉诺安药业有限公司
33.说明书-氟沙星滴耳液【山东博士伦福瑞达制药有限公司
34.说明书-氟沙星栓【湖北纽兰药业有限公司
35.说明书-氟沙星栓【浙江迪耳药业有限公司
36.说明书-氟沙星栓【海南海神同洲制药有限公司
37.说明书-氟沙星阴道泡腾片【江苏中天药业有限公司
38.说明书-氟沙星乳膏【浙江得恩德制药有限公司】
39.说明书-氟沙星乳膏【浙江全盛药业有限公司】
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  • 药物名称

  • 适应症及用法用量

  • 注意事项

  • 参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药或其他氟喹诺酮类药过敏者。
2.妊娠期妇女。
【参考文献】
1.说明书-氟沙星乳膏(福建省三明天泰制药有限公司)
2.说明书-氟沙星凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
3.说明书-氟沙星山梨醇注射液(天津耀集团湖北天药药业股份有限公司)
4.说明书-氟沙星栓(海南海神同洲制药有限公司)
5.说明书-氟沙星氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
6.说明书-氟沙星注射液(乐山三九长征药业股份有限公司)
7.说明书-氟沙星注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
8.说明书-氟沙星滴眼液(黑龙江天龙药业有限公司)
9.说明书-氟沙星滴耳液(上海信谊朱药业有限公司)
10.说明书-氟沙星片(杭州苏泊尔南洋药业有限公司)
11.说明书-氟沙星甘露醇注射液(郑州永和制药有限公司)
12.说明书-氟沙星眼膏(参天制药株式会社滋贺工厂)
13.说明书-氟沙星缓释片(广州南新制药有限公司)
14.说明书-氟沙星胶囊(陕西方舟制药有限公司)
15.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(湖南科伦制药有限公司)
16.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(黑龙江科伦制药有限公司)
17.说明书-氟沙星阴道泡腾片(江苏中天药业有限公司)
18.说明书-注射用氟沙星(浙江浙北药业有限公司)
19.说明书-注射用氟沙星(海口康力元制药有限公司)
20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
21.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
22.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
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  • 禁忌症
  • 参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老年人多伴有肾功能减退,应减量给药。
【参考文献】
1.说明书-氟沙星乳膏(福建省三明天泰制药有限公司)
2.说明书-氟沙星凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
3.说明书-氟沙星山梨醇注射液(天津耀集团湖北天药药业股份有限公司)
4.说明书-氟沙星栓(海南海神同洲制药有限公司)
5.说明书-氟沙星氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
6.说明书-氟沙星注射液(乐山三九长征药业股份有限公司)
7.说明书-氟沙星注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
8.说明书-氟沙星滴眼液(黑龙江天龙药业有限公司)
9.说明书-氟沙星滴耳液(上海信谊朱药业有限公司)
10.说明书-氟沙星片(杭州苏泊尔南洋药业有限公司)
11.说明书-氟沙星甘露醇注射液(郑州永和制药有限公司)
12.说明书-氟沙星眼膏(参天制药株式会社滋贺工厂)
13.说明书-氟沙星缓释片(广州南新制药有限公司)
14.说明书-氟沙星胶囊(陕西方舟制药有限公司)
15.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(湖南科伦制药有限公司)
16.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(黑龙江科伦制药有限公司)
17.说明书-氟沙星阴道泡腾片(江苏中天药业有限公司)
18.说明书-注射用氟沙星(浙江浙北药业有限公司)
19.说明书-注射用氟沙星(海口康力元制药有限公司)
20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
21.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
22.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
慎用 儿童用药遵循具体用法用量 本药用于数种幼龄动物时,可致关节病变 18岁以下儿童用药的安全性尚不明确,不宜使用(滴耳液除外) 小儿使用本药滴耳液时滴数酌减。
【参考文献】
1.说明书-氟沙星乳膏(福建省三明天泰制药有限公司)
2.说明书-氟沙星凝胶(山东方明药业集团股份有限公司)
3.说明书-氟沙星山梨醇注射液(天津耀集团湖北天药药业股份有限公司)
4.说明书-氟沙星栓(海南海神同洲制药有限公司)
5.说明书-氟沙星氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
6.说明书-氟沙星注射液(乐山三九长征药业股份有限公司)
7.说明书-氟沙星注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
8.说明书-氟沙星滴眼液(黑龙江天龙药业有限公司)
9.说明书-氟沙星滴耳液(上海信谊朱药业有限公司)
10.说明书-氟沙星片(杭州苏泊尔南洋药业有限公司)
11.说明书-氟沙星甘露醇注射液(郑州永和制药有限公司)
12.说明书-氟沙星眼膏(参天制药株式会社滋贺工厂)
13.说明书-氟沙星缓释片(广州南新制药有限公司)
14.说明书-氟沙星胶囊(陕西方舟制药有限公司)
15.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(湖南科伦制药有限公司)
16.说明书-氟沙星葡萄糖注射液(黑龙江科伦制药有限公司)
17.说明书-氟沙星阴道泡腾片(江苏中天药业有限公司)
18.说明书-注射用氟沙星(浙江浙北药业有限公司)
19.说明书-注射用氟沙星(海口康力元制药有限公司)
20.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2012
21.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
22.文献资料-中华胃肠外科杂志,2018
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药可通过胎盘并在羊水中被检出。
2.动物生殖研究中未观察到本药有致畸作用,但观察到胎仔毒性(包括胎仔出生体重减轻、死亡率增加、胎仔轻微骨骼变化)。
3.已有的研究表明,妊娠期使用本药未增加先天畸形的风险,也未增加早产、自然流产或低出生体重的风险。但喹诺酮类药物被证实可导致胎儿软骨损害以及以后的关节病变。
【用药方案】
1.妊娠期使用本药须权衡利弊,如使用本药眼用制剂,应该使用最低的有效剂量,并在给药后闭眼3-5分钟以减少胎儿的潜在暴露。国内厂家建议妊娠期妇女禁用本药全身制剂。
2.妊娠期妇女感染治疗使用青霉素和头孢菌素更安全。
3.如妊娠早期不慎服用喹诺酮类药,无需终止妊娠,但应进行详细的超声波检查。
【参考文献】
1.说明书-氟沙星氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
2.说明书-氟沙星滴眼液(济宁光明制药有限公司)
3.说明书-氟沙星滴耳液(黑龙江龙桂制药有限公司)
4.FDA-Ofloxacin Solution(Apotex Corp.)
5.FDA-Ofloxacin Solution/Drops(Bausch & Lomb Incorporated)
6.FDA-Ofloxacin Tablet(Dr. Reddy's Laboratories Limited)
7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014
8.文献杂志-Drugs,1993
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  • 用药解析
  • 用药方案
  • 参考文献

哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.本药口服可随乳汁排泄,其在乳汁和母亲血浆中的浓度相当,可能对乳儿造成严重的不良反应。
2.尚不清楚本药眼用和耳用制剂是否可随乳汁排泄。
【用药方案】
1.由于本药对乳儿有潜在的严重不良反应,用药时需暂停哺乳。
2.国内厂家建议哺乳期妇女应慎用本药滴眼液和滴耳制剂。
3.在复杂性泌尿系统感染或假单胞菌感染中,如确实需应用喹诺酮类药,应选择环丙沙星
【参考文献】
1.说明书-氟沙星氯化注射液(吉林康乃尔药业有限公司)
2.说明书-氟沙星滴眼液(济宁光明制药有限公司)
3.说明书-氟沙星滴耳液(黑龙江龙桂制药有限公司)
4.FDA-Ofloxacin Solution(Apotex Corp.)
5.FDA-Ofloxacin Solution/Drops(Bausch & Lomb Incorporated)
6.FDA-Ofloxacin Tablet(Dr. Reddy's Laboratories Limited)
7.文献杂志-Antimicrob Agents Chemother,2014
8.文献杂志-Drugs,1993
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  • 用药解析
  • 用药方案
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