氧氟沙星栓

【说明书修订日期】

核准日期：2006年9月20日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 氧氟沙星栓
英文名称：Ofloxacin Suppositories
汉语拼音：Yangfushaxing Shuan

【成份】

本品主要成份为氧氟沙星。
化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并恶嗪-6-羧酸。
化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量：361.38

【性状】

本品为白色圆锥形栓剂。

【适应症】

细菌性阴道病。

【规格】

0.1g。

【用法用量】

阴道给药，患者清洁外阴部后，取仰卧位、垫高臀部，将栓剂送入阴道深部，保留5～10分钟。每日早、晚各１次，每次１枚。

【不良反应】

用药期间可能出现不良反应，过敏、局部不适等。

【禁忌】

对喹诺酮类抗菌药有过敏史者、孕妇及哺乳期妇女、儿童禁用。

【注意事项】

（1）严重肾功能不全者慎用。
（2）使用中出现过敏症状应立即停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。在未成熟动物中用药后可引起骨关节损害。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1、药理作用：
本品具有广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用，肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
2、毒理研究：
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光、密闭，在30℃以下保存。

【包装】

药用复合膜包装，每板7枚。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH25432005

【批准文号】

国药准字H20057515

【生产企业】

企业名称：湖北纽兰药业有限公司
生产地址：武汉市东西湖区吴家山台商投资区
邮政编码：430040
电话号码：800 8808551
传真号码：027-83261917
网址：http://www.hbnlyy.com