氧氟沙星凝胶

【药品名称】

通用名称： 氧氟沙星凝胶
汉语拼音：Yangfushaxing Ningjiao
英文名称：Ofloxacin Gel

【主要成分】

氧氟沙星

【化学名】

（±）-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]-苯并噁嗪-6-羧酸

【结构式及分子式、分子量】

分子式:C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量:361.38

【性状】

本品为微黄色至淡黄绿色透明状半固体凝胶。

【适应症】

用于敏感细菌所致的皮肤软组织细菌感染性疾病，如毛囊炎、疖肿、脓疱疮，外伤感染及湿疹感染等。

【规格】

10g：50mg

【用法与用量】

局部外用，一日2次。脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。

【不良反应】

目前本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见，但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明确。

【禁忌症】

对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。

【注意事项】

1.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。
2.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）、气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应的症状，应立即停止用药并咨询医生。
3.严重肝肾功能不全者慎用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于对胎儿的潜在风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。

【药物相互作用】

本品的药物相互作用尚不清楚。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服用时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有一定抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。
氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。全身给药时，氧氟沙星蛋白结合率为20％～25％。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄，少量（3％）在肝内代谢，尿中代谢物很少，以原形自粪便中排出少量。氧氟沙星可通过胎盘屏障，也可通过乳汁分泌。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝管包装，10g/支/盒。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20064071

【企业名称】

山东博士伦福瑞达制药有限公司

【企业地址】

山东济南山大路264号

【邮政编码】

250014

【电话】

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【传真】

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