氨苄西林-丙磺舒胶囊

  • 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氨苄西林-丙磺舒胶囊
英文名称:Ampicillin and Probenecid Capsules
汉语拼音:Anbianxilin Binghuangshujiaonang

【成份】

0.25g(含氨苄西林0.1945g和丙磺舒0.0555g)

【性状】

本品为胶囊剂。

【适应症】

本品适用于下列感染:1.呼吸道感染;2.泌尿系统感染;3.消化道感染。

【规格】

0.25g(含氨苄西林0.1945g和丙磺舒0.0555g)

【用法用量】

口服 成人,一次0.75g,一日3次。
治疗淋病:一次口服4.5g(3.5g氨苄西林丙磺舒1g)。

【不良反应】

1.本品不良反应与西林相仿,以过敏反应较为常见。
皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。
2.胃肠道反应如舌炎、胃炎、恶心、呕吐、肠炎、腹泻及轻度腹痛等也较多见。
3.粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。
抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

【禁忌】

1 对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
2 .尿酸性肾结石、痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。
3 2岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。
血液生化与血象异常患者慎用。
2.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。
3.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。
4.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 2岁以下小儿禁用。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。
少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。
老人注意事项: 由于生理性肾功能的衰退,用量应适当减少。

【药物相互作用】

1 氨苄西林卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。
2 氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。
3 与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症
4 与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。
5 丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢,使后者的毒性增大。
6 与甲氨蝶呤磺胺药合用,丙磺舒可使后者血药浓度增高,毒性增大。
7 与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。
8 丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛萘普生、氯苯砜的排出,两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。
9 与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。
10 与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。
11 与红霉素四环素合用可发生相互作用。

【药理作用】

本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效,阳性菌包括黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯轩菌、奇异变形杆菌等;厌菌包括脆弱杆菌。
氨苄西林为本品中的杀菌成分,作用于细菌活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。
丙磺舒苯甲酸衍生物,它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体,抑制后者从肾小管排泄,提高氨苄西林的血药浓度,延长其血消除半衰期(t1/2)。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉处保存。

【包装】

0.25g*24s/盒。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20057151

【生产企业】

企业名称:成都力思特制药股份有限公司
企业简称:成都力思特制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093427
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g(含氨苄西林0.1945g,丙磺舒0.0555g)
胶囊剂
朗致集团博康药业有限公司
化学药品
国产
2014-03-11
国药准字H20073822
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g(氨苄西林0.1945g与丙磺舒0.0555g)
胶囊剂
石家庄市华新药业有限责任公司
化学药品
国产
2021-12-13
国药准字H20064894
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g
胶囊剂
长春银诺克药业有限公司
化学药品
国产
2006-05-08
国药准字H20063884
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g[氨苄西林(按C₁₆H₁₉N₃O₄S计)0.1945g与丙磺舒0.0555g]
胶囊剂
吉林省金诺药业有限公司
吉林省金诺药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-05
国药准字H19980188
氨苄西林丙磺舒胶囊
0.25g
胶囊剂
长春璞元药业有限公司
长春璞元药业有限公司
化学药品
国产
2023-11-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨苄西林丙磺舒胶囊
山西太岳药业有限公司
国药准字H20093427
250mg:194.5mg/55.5mg
胶囊剂
中国
已过期
2014-03-11
氨苄西林丙磺舒胶囊
石家庄市华新药业有限责任公司
国药准字H20073822
250mg(194.5mg/55.5mg)
胶囊剂
中国
在使用
2021-12-13
氨苄西林丙磺舒胶囊
长春银诺克药业有限公司
国药准字H20064894
250mg
胶囊剂
中国
已过期
2006-05-08
氨苄西林丙磺舒胶囊
吉林省金诺药业有限公司
国药准字H20063884
250mg:194.5mg/55.5mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-05
氨苄西林丙磺舒胶囊
长春璞元药业有限公司
国药准字H19980188
250mg
胶囊剂
中国
在使用
2023-11-28

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药品中标情况

药品规格: 994
中标企业: 10
中标省份: 26
最低中标价0.05
规格:250mg:194.5mg/55.5mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:陕西香菊药业集团有限公司
最高中标价0
规格:250mg:194.5mg/55.5mg
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:成都力思特制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨苄西林丙磺舒分散片
片剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
1.57
28.17
四川制药制剂有限公司
河北
2010-11-30
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
24
1.25
30
石家庄市华新药业有限责任公司
河北
2010-11-30
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
36
1.19
43
石家庄市华新药业有限责任公司
北京
2010-10-30
氨苄西林丙磺舒分散片
片剂
250mg:194.5mg/55.5mg
18
1.5
27
四川制药制剂有限公司
江西
2010-07-16
氨苄西林丙磺舒胶囊
胶囊剂
250mg:194.5mg/55.5mg
24
1.58
38.032
石家庄市华新药业有限责任公司
贵州
2011-06-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 15
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0690447
氨苄西林丙磺舒胶囊
深圳市海滨制药有限公司
仿制
6
2006-11-08
2008-05-22
制证完毕-已发批件广东省 EW866921528CN
查看
CYHB1015210
氨苄西林丙磺舒胶囊
石家庄市华新制药厂
补充申请
2011-01-18
2011-10-11
制证完毕-已发批件河北省 EP604598020CS
查看
Y0304909
氨苄西林/丙磺舒胶囊
成都力思特制药股份有限公司
仿制
6
2003-11-17
2004-05-14
已发批件四川省
查看
CYHS0500568
氨苄西林丙磺舒胶囊
华北制药集团山西博康药业有限公司
仿制
6
2005-02-18
CYHS0505103
氨苄西林丙磺舒胶囊
深圳高卓药业有限公司
仿制
6
2005-08-11
2006-07-27
已发件 广东省 eq114632376cn
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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