注射用抗乙肝免疫核糖核酸
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
个别病例可出现低热和皮疹,可自行缓解
对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 注射用抗乙肝免疫核糖核酸
英文名称:Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for injection
汉语拼音:Zhusheyong Kangyigan Mianyi Hetanghesuan
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末,易溶于水。
【适应症】
-
用于乙型肝炎辅助治疗。
【规格】
-
4mg
【用法用量】
-
肌内注射或皮下注射。一次2~4mg,一周2~3次或遵医嘱。临用前加灭菌生理盐水2ml溶解。
【不良反应】
-
可引起过敏反应,多数病人可有轻度发热、乏力及头痛,注射局部可引起疼痛、红肿,甚至硬块。严重者应停用。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童慎用。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
应避免同时与免疫抑制剂并用。
【药物过量】
-
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为乙型肝炎的特异性免疫治疗药物,在体内能诱生干扰素,提高细胞免疫功能,促进病变肝细胞恢复正常,能使乙肝抗原(HBsAg-HBeAg)和抗HBc转阴,促进乙肝抗体(抗HBe)形成。
【药代动力学】
-
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
凉暗处保存。(避光,不超过20℃)
【包装】
-
玻璃管制抗生素瓶,5支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-138-2003
【批准文号】
-
国药准字H22025480
【生产企业】
-
企业名称:吉林省辉南辉发制药股份有限公司
生产地址:吉林省辉南县朝阳镇永康路8号
邮政编码:135100
电话号码:0435-6928026
传真号码:0435-6928022
网址:WWW.JLHFZY.CN
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H43022015
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
4mg
|
注射剂
|
湖南科伦制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-23
|
国药准字H20063532
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
2mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
国药准字H13024360
|
抗乙肝免疫核糖核酸
|
1mg
|
注射剂
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-11
|
国药准字H11022108
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
1mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
国药准字H15021260
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
2mg
|
注射剂
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-20
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H43022015
|
4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-23
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H20063532
|
2mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H11022108
|
1mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
抗乙肝免疫核糖核酸
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
国药准字H13024360
|
1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-11
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
内蒙古白医制药股份有限公司
|
国药准字H15021260
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-20
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价5.59
- 规格:1mg
- 时间:2015-07-21
- 省份:广东
- 企业名称:北京赛升药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:4mg
- 时间:2012-06-15
- 省份:广东
- 企业名称:沈阳光大制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
15
|
15
|
吉林省育华药业有限责任公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
11.9
|
11.9
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
12.6
|
12.6
|
长春雷允上药业有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
9.52
|
9.52
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
陕西
|
2012-06-29
|
无 |
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
6.9
|
6.9
|
长春雷允上药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-04-28
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台