注射用抗乙肝免疫核糖核酸
本内容旨在为您提供一份详尽的关于注射用抗乙肝免疫核糖核酸的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
个别病例可出现低热和皮疹，可自行缓解
对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 注射用抗乙肝免疫核糖核酸
英文名称：Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Anti Hepatitis B for injection
汉语拼音：Zhusheyong Kangyigan Mianyi Hetanghesuan
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末，易溶于水。
【适应症】
-
用于乙型肝炎辅助治疗。
【规格】
-
4mg
【用法用量】
-
肌内注射或皮下注射。一次2～4mg，一周2～3次或遵医嘱。临用前加灭菌生理盐水2ml溶解。
【不良反应】
-
可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿，甚至硬块。严重者应停用。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
儿童慎用。
【老年用药】
-
老年患者慎用。
【药物相互作用】
-
应避免同时与免疫抑制剂并用。
【药物过量】
-
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
-
本品为乙型肝炎的特异性免疫治疗药物，在体内能诱生干扰素，提高细胞免疫功能，促进病变肝细胞恢复正常，能使乙肝抗原(HBsAg-HBeAg)和抗HBc转阴，促进乙肝抗体(抗HBe)形成。
【药代动力学】
-
本品未进行该项试验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
凉暗处保存。(避光，不超过20℃)
【包装】
-
玻璃管制抗生素瓶，5支/盒。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-138-2003
【批准文号】
-
国药准字H22025480
【生产企业】
-
企业名称：吉林省辉南辉发制药股份有限公司
生产地址：吉林省辉南县朝阳镇永康路8号
邮政编码：135100
电话号码：0435-6928026
传真号码：0435-6928022
网址：WWW.JLHFZY.CN
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22025612
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
2mg
|
注射剂
|
—
|
长春雷允上药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-12
|
|
国药准字H53021777
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
2mg
|
注射剂
|
天大药业（云南）有限公司
|
天大药业（云南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-05
|
|
国药准字H42022877
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
4mg
|
注射剂
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-17
|
|
国药准字H20063533
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
4mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-16
|
|
国药准字H61023056
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
1mg
|
注射剂(冻干)
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
天大药业（云南）有限公司
|
国药准字H53021777
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-05
|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
国药准字H42022877
|
4mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-17
|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H20063533
|
4mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
长春雷允上药业有限公司
|
国药准字H22025612
|
2mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-12
|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
国药准字H61023056
|
1mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-11-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.59
- 规格：1mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：北京赛升药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2012-06-15
- 省份：广东
- 企业名称：沈阳光大制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
10.81
|
10.81
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
15.12
|
15.12
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
10.2
|
10.2
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
2mg
|
1
|
9.55
|
9.55
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
|
注射用抗乙肝免疫核糖核酸
|
注射剂
|
4mg
|
1
|
23.55
|
23.55
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
甘肃
|
2018-04-23
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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