注射用盐酸吡硫醇
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【注册商标】
-
瑞立金
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末;无臭,味苦涩。
【适应症】
【规格】
-
0.1;
0.2g;
0.4g。
【用法用量】
【不良反应】
-
偶可引起皮疹、恶心、疼痛和静脉炎,停药后即可恢复。
【禁忌】
-
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.肝功能不全者慎用。
2.滴速不宜过快;不能静脉快速推注。
3.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
4.同时使用其他药品,请告知医生。
5.请放置于儿童不能触及的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
因动物实验发现有引起第二代仔鼠发生唇裂倾向,故孕妇禁用。哺乳期妇女用药指征尚不明确。
【儿童用药】
-
尚缺乏儿童用药的研究和文献资料,不推荐使用本品。
【老年用药】
-
尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考[用法用量]和其它项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚无本品药物过量的研究资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
静脉注射8分钟~40分钟,血中浓度达高峰,在中枢神经系统内维持1~6小时,并在体内完全代谢吸收。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
西林瓶装,
0.1g:每盒4支;
0.2g:每盒4支;
0.4g:每盒2支。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
中国药典2005年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20058991(0.1g);
国药准字H20058406(0.2g);
国药准字H20058992(0.4g)。
【生产企业】
-
企业名称:北京四环科宝制药有限公司
生产地址:北京市丰台区科技园区海鹰路11号
邮政编码:100070
电话号码:010-63786796 63786797
传真号码:010-63786798
网址:www.shkb.com.cn
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20046506
|
注射用盐酸吡硫醇
|
0.2g
|
注射剂
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-06-15
|
国药准字H20057646
|
注射用盐酸吡硫醇
|
0.2g
|
注射剂
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
国药准字H20058406
|
注射用盐酸吡硫醇
|
按C16H20N2O4S2.2HCl计算0.2g
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京四环科宝制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-11-24
|
国药准字H20059749
|
注射用盐酸吡硫醇
|
0.1g
|
注射剂
|
海南伊顺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-05-18
|
国药准字H14020814
|
注射用盐酸吡硫醇
|
0.2g
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-11
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸吡硫醇
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
国药准字H20046506
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-06-15
|
注射用盐酸吡硫醇
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
国药准字H20057646
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2010-09-30
|
注射用盐酸吡硫醇
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字H20058406
|
200mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
已过期
|
2015-11-24
|
注射用盐酸吡硫醇
|
海南伊顺药业有限公司
|
国药准字H20059749
|
100mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-05-18
|
注射用盐酸吡硫醇
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H14020814
|
200mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-11
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.07
- 规格:100mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:广东华南药业集团有限公司
- 最高中标价0
- 规格:400mg
- 时间:2011-04-26
- 省份:上海
- 企业名称:浙江尖峰药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用盐酸吡硫醇
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
9.5
|
9.5
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
盐酸吡硫醇片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.08
|
7.95
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
盐酸吡硫醇片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.13
|
12.75
|
上海信谊天平药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
注射用盐酸吡硫醇
|
注射剂
|
200mg
|
1
|
16.39
|
16.39
|
广东华润顺峰药业有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
盐酸吡硫醇片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.08
|
8.1
|
上海新亚药业闵行有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0509082
|
注射用盐酸吡硫醇
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-28
|
2008-08-29
|
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
|
查看 |
CYHS0503735
|
注射用盐酸吡硫醇
|
海南豪创药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-06
|
2005-12-30
|
已发批件海南省
|
查看 |
CYHB0500465
|
注射用盐酸吡硫醇
|
上海新亚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-01
|
2006-04-07
|
已发批件上海市 EP939129705CN
|
查看 |
CYHS0509080
|
注射用盐酸吡硫醇
|
陕西博森生物制药股份集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-22
|
2008-08-29
|
制证完毕-已发批件陕西省 EX947507832CN
|
查看 |
CYHB0500466
|
注射用盐酸吡硫醇
|
上海新亚药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-04-01
|
2006-04-07
|
已发件 上海市 EP939129705CN
|
查看 |
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