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盐酸吡硫醇胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中盐酸吡硫醇胶囊的详尽概览。盐酸吡硫醇胶囊的药理分类为脑血管病用药及降颅压药,ATC分类为其它精神兴奋药和益智药,目前盐酸吡硫醇胶囊的国内上市企业有27家,包括上海安丁生物(汤阴)药业有限公司、吉林四环制药有限公司等。此外,还有更多关于盐酸吡硫醇胶囊的基本信息,如同成分全球上市情况、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸吡硫醇胶囊
英文名称:Pyritinol Hydrochloride Capsules

【成分】

本品主要成份为3,3-(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐-水合物。
化学结构式:
分子式:C16H20N2O4S2·2HCl·H2O
分子量:459.40

【性状】

本品内容物为白色或类白色粉末。

【适应症】

本品适用于脑外伤后遗症、脑炎及脑膜炎后遗症头晕头胀、失眠、记忆力减退、注意力不集中、情绪变化等症状的改善;亦用于脑动脉硬化、老年痴呆性精神症状。

【规格】

0.1g

【用法用量】

口服:成人每次0.1g~0.2g(1~2粒),1日3次。儿童每次0.1g(1粒),1日3次。

【不良反应】

偶可引起恶心、皮疹等,停药后即可恢复。

【禁忌】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因动物实验有引起第二代动物唇裂的倾向,故孕妇、哺乳期妇女不应服用。

【儿童用药】

参照【用法用量】。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药,系维生素B6的衍生物,能促进脑内葡萄糖氨基酸代谢,改善全身同化作用,增加颈动脉血流量,增强脑功能。对边缘系统和网状结构亦有一定作用。

【药代动力学】

口服2~4小时,血中浓度达高峰,在中枢神经系统内维持1~6h,并在体内完全代谢吸收。

【贮藏】

遮光,密封(10~30℃)保存。

【包装】

固体药用聚乙烯塑料瓶包装,每瓶装50粒,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H44020497

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 27
  • 国产上市企业数 27
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H15020353
盐酸吡硫醇胶囊
0.1g
胶囊剂
包头康力药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H50020406
盐酸吡硫醇胶囊
0.1g
胶囊剂
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-09-24
国药准字H22020226
盐酸吡硫醇胶囊
0.1g
胶囊剂
吉林四环制药有限公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H41021293
盐酸吡硫醇胶囊
0.1g
胶囊剂
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-16
国药准字H44020497
盐酸吡硫醇胶囊
0.1g
胶囊剂
广州白云山花城药业有限公司
广州白云山花城药业有限公司
化学药品
国产
2024-12-31

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸吡硫醇胶囊
上海安丁生物(汤阴)药业有限公司
国药准字H41021293
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-16
盐酸吡硫醇胶囊
吉林四环制药有限公司
国药准字H22020226
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-10-12
盐酸吡硫醇胶囊
重庆科瑞制药(集团)有限公司
国药准字H50020406
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-24
盐酸吡硫醇胶囊
广州白云山花城药业有限公司
国药准字H44020497
100mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-12-31
盐酸吡硫醇胶囊
包头康力药业集团股份有限公司
国药准字H15020353
100mg
胶囊剂
中国
已过期
2002-08-16

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药品中标情况

药品规格: 465
中标企业: 23
中标省份: 30
最低中标价0.07
规格:100mg
时间:2009-12-27
省份:山东
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
最高中标价0
规格:400mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:浙江尖峰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸吡硫醇
注射剂
200mg
1
14.98
14.98
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
山西
2011-06-04
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.08
8.5
上海新亚药业闵行有限公司
国药集团上海有限公司
上海
2011-04-26
盐酸吡硫醇片
片剂
100mg
100
0.09
8.78
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
云南
2010-12-22
盐酸吡硫醇注射液
注射剂
2ml:100mg
1
11.39
11.39
陕西开元制药有限公司
陕西开元制药有限公司
云南
2010-12-22
注射用盐酸吡硫醇
注射剂
100mg
1
10.72
10.72
海南伊顺药业有限公司
海南伊顺药业有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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