注射用胸腺肽
- 药理分类: 抗肿瘤药/ 抗肿瘤辅助药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年05月23日
【药品名称】
-
通用名称： 注射用胸腺肽
英文名称：Thymopolypeptides for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色冻干品。
【适应症】
-
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
【不良反应】
-
常见为发热，少数病人有荨麻疹、皮疹，个别病人出现头昏等。
【禁忌】
-
1．皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2．对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1．对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2．本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
3．当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用，或遵医嘱。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗(遮光并不超过20℃)处保存。
【包装】
-
硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。
【有效期】
-
18个月。
【执行标准】
-
国家药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-044-2000
【批准文号】
-
国药准字H20046298
【生产企业】
-
企业名称：湖南五洲通药业有限责任公司
生产地址：湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
邮政编码：411228
电话号码：0731-57803106
传真号码：0731-57803148
网 址：www.hnwzt.com
E - mail：hnwzt@sohu.net
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003588
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
|
国药准字H20003942
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂
|
广东星昊药业有限公司
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-06-25
|
|
国药准字H20003307
|
注射用胸腺肽
|
5mg
|
注射剂
|
安徽城市药业股份有限公司
|
安徽城市药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-05
|
|
国药准字H20003611
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂(冻干)
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-26
|
|
国药准字H20003569
|
注射用胸腺肽
|
10mg
|
注射剂
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-27
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胸腺肽
|
北京四环科宝制药股份有限公司
|
国药准字H20003588
|
10mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
|
注射用胸腺肽
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
国药准字H20003942
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-25
|
|
注射用胸腺肽
|
安徽城市药业股份有限公司
|
国药准字H20003307
|
5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-05
|
|
注射用胸腺肽
|
哈尔滨医大药业股份有限公司
|
国药准字H20003611
|
10mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-26
|
|
注射用胸腺肽
|
武陟维尔康生化制药有限公司
|
国药准字H20003569
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.68
- 规格：2ml:5mg
- 时间：2011-07-06
- 省份：贵州
- 企业名称：湖南一格制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2021-08-06
- 省份：广西
- 企业名称：河南欣泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
4.52
|
27.11
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
23.69
|
23.69
|
无锡凯夫制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.99
|
23.904
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胸腺肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
5.56
|
5.56
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.86
|
22.35
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0504086
|
注射用胸腺肽
|
湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-24
|
2008-08-07
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF084740732CN
|
查看 |
|
CYHB0504085
|
注射用胸腺肽
|
湖南一格制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-24
|
2008-08-13
|
制证完毕－已发批件湖南省 EF089831449CN
|
查看 |
|
Y0404767
|
注射用胸腺肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-09
|
2004-12-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYHB0502459
|
注射用胸腺肽
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2005-09-04
|
2006-08-15
|
制证完毕－已发批件湖南省
|
查看 |
|
Y0303668
|
注射用胸腺肽
|
南京南大药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-02-06
|
已发批件江苏省
|
— |
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