胸腺肽注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 胸腺肽注射液
英文名称：Thymopolypeptides Injection
汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye
【曾用名】
-
胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液。
【成份】
-
本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。
【性状】
-
本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【规格】
-
5ml:40mg、10ml：60mg
【用法用量】
【禁忌】
-
阳性反应者禁用。
【注意事项】
-
1.对于过敏性体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2.本品如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
-
5ml:40mg×5支、10ml：60mg×5支。安瓿瓶包装。
【有效期】
-
1.5年
【批准文号】
-
国药准字H20023388，国药准字H20023389
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古白医制药股份有限公司（原白求恩医科大学制药厂生化分厂）
地址：内蒙古乌兰浩特市铁西街庆丰路2号
邮政编码：137400
电话号码：（0482）8313274
传真：（0482）8313345
网址：www.nbpf.com.cn
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H22026380
|
胸腺肽注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
长春海悦药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-20
|
|
国药准字H20003617
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
武汉人福药业有限责任公司
|
武汉人福药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-05-13
|
|
国药准字H20057610
|
胸腺肽注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
—
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
|
国药准字H20046312
|
胸腺肽注射液
|
5ml:60mg
|
注射剂
|
昆明白马制药有限公司
|
昆明白马制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-14
|
|
国药准字H20003506
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
康普药业股份有限公司
|
康普药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-24
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽注射液
|
长春海悦药业股份有限公司
|
国药准字H22026380
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-20
|
|
胸腺肽注射液
|
武汉人福药业有限责任公司
|
国药准字H20003617
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-13
|
|
胸腺肽注射液
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
国药准字H20057610
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
|
胸腺肽注射液
|
昆明白马制药有限公司
|
国药准字H20046312
|
5ml:60mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-14
|
|
胸腺肽注射液
|
康普药业股份有限公司
|
国药准字H20003506
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.68
- 规格：2ml:5mg
- 时间：2011-07-06
- 省份：贵州
- 企业名称：湖南一格制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2021-08-06
- 省份：广西
- 企业名称：河南欣泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
20mg
|
6
|
4.52
|
27.11
|
黑龙江迪龙制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
23.69
|
23.69
|
无锡凯夫制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.99
|
23.904
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胸腺肽注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
5.56
|
5.56
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
12
|
1.86
|
22.35
|
哈高科白天鹅药业集团有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403166
|
胸腺肽注射液
|
湖南郎力夫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYHB0501845
|
胸腺肽注射液
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2005-11-23
|
已发件 山东省
|
查看 |
|
Y0403165
|
胸腺肽注射液
|
湖南郎力夫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYHB0701025
|
胸腺肽注射液
|
江门生物技术开发中心药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-12
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件广东省 EA101158229CS
|
查看 |
|
Y0417089
|
胸腺肽注射液
|
吉林玉皇药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-01-12
|
2005-08-03
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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