胸腺肽注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中胸腺肽注射液的详尽概览。胸腺肽注射液的药理分类为免疫增强药，ATC分类为其它免疫增强剂，目前胸腺肽注射液的国内上市企业有74家，包括云南白药集团股份有限公司、吉林敖东药业集团延吉股份有限公司等。此外，还有更多关于胸腺肽注射液的基本信息，如国内上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 胸腺肽注射液
英文名称：Thymopolypeptides Injection
汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye
【曾用名】
-
胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液。
【成份】
-
本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。
【性状】
-
本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【规格】
-
5ml:40mg、10ml：60mg
【用法用量】
【禁忌】
-
阳性反应者禁用。
【注意事项】
-
1.对于过敏性体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2.本品如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
-
5ml:40mg×5支、10ml：60mg×5支。安瓿瓶包装。
【有效期】
-
1.5年
【批准文号】
-
国药准字H20023388，国药准字H20023389
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古白医制药股份有限公司（原白求恩医科大学制药厂生化分厂）
地址：内蒙古乌兰浩特市铁西街庆丰路2号
邮政编码：137400
电话号码：（0482）8313274
传真：（0482）8313345
网址：www.nbpf.com.cn
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003030
|
胸腺肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
山东泰邦生物制品有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-09-30
|
|
国药准字H20003272
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
|
国药准字H20003319
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂(注射液)
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-12-31
|
|
国药准字H20003320
|
胸腺肽注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂(注射液)
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2016-01-07
|
|
国药准字H20003399
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
哈尔滨高科技集团天健药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽注射液
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
国药准字H22025973
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-15
|
|
胸腺肽注射液
|
长春普华制药股份有限公司
|
国药准字H20003450
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-01
|
|
胸腺肽注射液
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
国药准字H20044569
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-23
|
|
胸腺肽注射液
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
国药准字H20003193
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-27
|
|
胸腺肽注射液
|
长春海悦药业股份有限公司
|
国药准字H20003049
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：5mg
- 时间：2025-03-10
- 省份：新疆
- 企业名称：上海宝龙药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2021-12-10
- 省份：湖北
- 企业名称：河南欣泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg
|
1
|
1.57
|
1.574
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
4.9
|
4.9
|
湖南一格制药有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
17.54
|
17.54
|
长春海悦药业股份有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
|
胸腺肽肠溶片
|
片剂
|
5mg
|
15
|
1.71
|
25.7
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
6.5
|
6.5
|
西安迪赛生物药业有限责任公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽
|
|
长春祈健生物制品有限公司
|
长春祈健生物制品有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷病
|
查看 | 查看 |
Thymosin
|
|
胸腺肽
|
|
兰州生物制品研究所
|
兰州生物制品研究所
|
免疫调节
|
免疫缺陷病
|
查看 | 查看 |
Thymosin
|
|
胸腺五肽
|
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司;河南欣泰药业有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷综合征
|
查看 | 查看 |
|
|
胸腺肽
|
|
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
|
哈尔滨派斯菲科生物制药有限公司
|
免疫调节
|
免疫缺陷病
|
查看 | 查看 |
Thymosin;TMSA1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Y0403166
|
胸腺肽注射液
|
湖南郎力夫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYHB0501845
|
胸腺肽注射液
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2005-11-23
|
已发件 山东省
|
查看 |
|
Y0403165
|
胸腺肽注射液
|
湖南郎力夫制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-05-12
|
2004-09-10
|
已发件 湖南省
|
查看 |
|
CYHB0701025
|
胸腺肽注射液
|
江门生物技术开发中心药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-12
|
2009-08-05
|
制证完毕－已发批件广东省 EA101158229CS
|
查看 |
|
Y0417089
|
胸腺肽注射液
|
吉林玉皇药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-01-12
|
2005-08-03
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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