胸腺肽注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称： 胸腺肽注射液
英文名称：Thymopolypeptides Injection
汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye
【曾用名】
-
胸腺素注射液、胸腺因子注射液、胸腺因子D注射液。
【成份】
-
本品主要成份为：胸腺α1及其他小分子多肽。
【性状】
-
本品为无色或微黄色澄明液体。
【适应症】
-
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。
【规格】
-
5ml:40mg、10ml：60mg
【用法用量】
【禁忌】
-
阳性反应者禁用。
【注意事项】
-
1.对于过敏性体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml)，阳性反应者禁用。
2.本品如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。
【贮藏】
-
密闭，在凉暗处保存。
【包装】
-
5ml:40mg×5支、10ml：60mg×5支。安瓿瓶包装。
【有效期】
-
1.5年
【批准文号】
-
国药准字H20023388，国药准字H20023389
【生产企业】
-
企业名称：内蒙古白医制药股份有限公司（原白求恩医科大学制药厂生化分厂）
地址：内蒙古乌兰浩特市铁西街庆丰路2号
邮政编码：137400
电话号码：（0482）8313274
传真：（0482）8313345
网址：www.nbpf.com.cn
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003455
|
胸腺肽注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
长春高士达生化药业(集团)股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H20003835
|
胸腺肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-01-29
|
|
国药准字H22026329
|
胸腺肽注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
长春普华制药股份有限公司
|
长春普华制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-01
|
|
国药准字H20003252
|
胸腺肽注射液
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
三才石岐制药股份有限公司
|
三才石岐制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-10-19
|
|
国药准字H20003402
|
胸腺肽注射液
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
胸腺肽注射液
|
长春高士达生化药业（集团）股份有限公司
|
国药准字H20003455
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
胸腺肽注射液
|
广西北生药业股份有限公司长春市凯旋制药分公司
|
国药准字H20003835
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-01-29
|
|
胸腺肽注射液
|
三才石岐制药股份有限公司
|
国药准字H20003252
|
2ml:5mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-10-19
|
|
胸腺肽注射液
|
哈尔滨松鹤制药有限公司
|
国药准字H20003402
|
2ml:20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-09
|
|
胸腺肽注射液
|
上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司
|
国药准字H20003647
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.68
- 规格：3mg
- 时间：2008-12-22
- 省份：山西
- 企业名称：北京四环制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：80mg
- 时间：2022-10-14
- 省份：山东
- 企业名称：河南欣泰药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
100mg
|
1
|
35.37
|
35.37
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
5.98
|
5.98
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖南科伦制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
17.54
|
17.54
|
辽宁卫星制药厂(有限责任公司)
|
辽宁卫星制药厂(有限责任公司)
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
80mg
|
1
|
17.9
|
17.9
|
无锡凯夫制药有限公司
|
无锡凯夫制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用胸腺肽
|
注射剂
|
5mg
|
1
|
3.57
|
3.57
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
武汉华龙生物制药有限公司
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0601069
|
胸腺肽注射液
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-11-06
|
2008-07-17
|
制证完毕－已发批件山东省 EF004022222CN
|
查看 |
|
Y0401653
|
胸腺肽注射液
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-03-21
|
2004-08-30
|
已发件 吉林省
|
查看 |
|
CYHB0501845
|
胸腺肽注射液
|
山东米歇尔生物制品有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2005-11-23
|
已发件 山东省
|
查看 |
|
CYHB0501806
|
胸腺肽注射液
|
长春三九生物制药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-06-19
|
2005-11-03
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
Y0401103
|
胸腺肽注射液
|
吉林新星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-02-29
|
2004-08-11
|
已发通知件吉林省
|
查看 |
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