胸腺肽氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

皮内敏感试验阳性反应者禁用。对本品成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 胸腺肽氯化钠注射液
英文名称：Thymopolypeptides and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Xiongxiantai Lühuana zhusheye

【成份】

本品主要成份为自健康小牛胸腺中提取的分子量小于10000道尔顿的多肽物质（如胸腺肽α₁及其它小分子多肽物质）。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明液体。

【适应症】

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。

【规格】

100ml:多肽物质60mg与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注，一次20-80mg（本品一瓶含多肽物质60mg），宜缓慢滴注（每分钟不超过20滴），一日1次，或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者可出现恶心、发热、头晕、胸闷、乏力等症状，少数患者偶可出现嗜睡感。

【禁忌】

皮内敏感试验阳性反应者禁用。对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1. 对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成每1ml中含25μg的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。
2. 如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁止使用。
3. 治疗期间应注意监测肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1.目前尚无孕妇使用本品的安全性和有效性资料，因此，只有在充分权衡风险利益的前提下，孕妇方能使用本品。
2.尚不清楚本品是否经人乳汁排泌，因此，哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

目前尚无儿童使用本品的疗效和安全性资料。

【老年患者用药】

参照用法用量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚无本品的人体使用过量的报道。

【药理毒理】

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，促使T淋巴细胞成熟的作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃输液瓶，1瓶/盒

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH08372005(试行)

【批准文号】

国药准字H20050698

【生产企业】

企业名称：黑龙江江世药业有限公司
生产地址：哈尔滨平房经济技术开发区威海路2号
邮政编码：150069
电话号码：0451-86546840
传真号码：0451-86547704
网址：www.jiangshiyaoye.com