烟酸占替诺葡萄糖注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 外周血管扩张剂/ 外周血管扩张剂/ 嘌呤衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
修改日期:
【药品名称】
-
通用名称: 烟酸占替诺葡萄糖注射液
英文名称:Xanthinol Nicotinate and Glucose Injection
汉语拼音:Yansuan Zhantinuo Putaotang Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
适用于缺血性脑血管病。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注。起始剂量为0.3g/天,逐渐增加至0.6~0.9g/天。或遵医嘱。
【不良反应】
-
用药后有面部潮红、口干、胸闷、皮疹、四肢红斑、风团、血压下降、唇发麻及皮肤瘙痒等。极个别患者出现脑出血及脑疝。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚缺乏本品孕妇及哺乳期妇女用药的安全、有效性研究资料。
【儿童用药】
-
尚缺乏本品儿童用药的安全、有效性研究资料。
【老年用药】
-
高龄患者应慎用。一般采用首次0.3g,而后逐渐增量的方法给药,并注意用药间隔。或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
不宜与神经节阻断剂及抗交感神经药同时应用。
【药物过量】
-
尚缺乏本品药物过量资料。若发生药物过量,应给予对症处置。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
文献报道用气相色谱法研究了静脉注射烟酸占替诺在Beagle体内的药代动力学。结果表明,吸收半衰期T1/2α为0.4h,消除半衰期T1/2β为1.67h,分布容积Vc为0.93L/kg,体内总清除率CL为0.63(L/h)/kg。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶。250ml/瓶,30瓶/箱。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准YBH03542004
【批准文号】
-
国药准字H20040382
【生产企业】
-
企业名称:北京博康健基因科技有限公司
生产地址:北京市昌平区星火街7号
邮政编码:102200
电话号码:010-58695753 80117799
传真号码:010-58695792 69726133
网址:http://www.gtpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20040382
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
250ml:烟酸占替诺0.3g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
北京博康健基因科技有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-03-18
|
国药准字H20030835
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
100ml:烟酸占替诺0.3g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H20031051
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
100ml:烟酸占替诺0.3g与葡萄糖5g
|
注射剂
|
吉林省广春药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2011-10-20
|
国药准字H20041180
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
250ml:烟酸占替诺0.3g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
兰西哈三联制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-08
|
国药准字H20030631
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
100ml:烟酸占替诺0.3g与葡萄糖5.0g
|
注射剂
|
吉林省长源药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-11-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
北京博康健基因科技有限公司
|
国药准字H20040382
|
250ml:300mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-03-18
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20030835
|
100ml:300mg/5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
吉林省广春药业有限公司
|
国药准字H20031051
|
100ml:300mg/5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2011-10-20
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
兰西哈三联制药有限公司
|
国药准字H20041180
|
250ml:300mg/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-11-08
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
吉林省长源药业有限公司
|
国药准字H20030631
|
100ml:300mg/5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-11-22
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXS01725
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
吉林省长源药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-12-24
|
2003-07-25
|
已发批件 吉林省
|
— |
CXS20020784
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
吉林万生药业有限责任公司
|
新药
|
4
|
2002-09-02
|
2003-11-03
|
已发批件 吉林省
|
— |
CXS20020042
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
大同市慧达药业有限责任公司
|
新药
|
4
|
2002-01-31
|
2003-09-05
|
已发批件 山西省
|
— |
X0303406
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
北京博康健基因科技有限公司
|
新药
|
5
|
2003-07-15
|
2004-04-02
|
已发批件北京市
|
查看 |
X0303102
|
烟酸占替诺葡萄糖注射液
|
哈尔滨三联药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-04-01
|
2004-09-20
|
已发批件黑龙江省
|
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