甲硝唑氯己定洗剂(浓)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月06日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 甲硝唑氯己定洗剂(浓)
英文名称：Metronidazole and Chlorhexidine Lotion (Strong)
汉语拼音：Jiaxiaozuo Lüjiding Xiji (Nong)
【注册商标】
-
圣宝
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色液体。
【适应症】
-
用于细菌、滴虫、霉菌引起的各种阴道炎。
【规格】
-
300毫升
【用法用量】
-
阴道冲洗。一次10毫升，一日2次，7-10日为一疗程。冲洗时，取10毫升药液，倒入50毫升灌洗器内，再加温开水或纯化水至灌洗器瓶颈处，拧上导管，摇匀。患者取仰卧位，垫高臀部，把导管轻轻插入阴道内约7-8厘米(公分)，然后慢慢将药液挤入阴道内，保留3-5分钟后排尽药液即可。
【不良反应】
-
偶见过敏反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、灌洗器用前用后必须洗净，并在清洁处保存。
2、禁止与他人合用灌洗器，防止交叉感染。
3、本品性状发生改变时禁止使用。
4、本品仅供外用，切勿口服。
5、请将此药品放在儿童不能接触到的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期头三个月禁用。
【儿童用药】
-
儿童必须在成人监护下使用。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光、密封保存。
【包装】
-
塑料瓶，300毫升∕瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
部颁新药转正标准第十五册WS1-(X-217)-98Z
【批准文号】
-
国药准字H32024098
【生产企业】
-
企业名称：江苏知原药业有限公司
生产地址：江苏省无锡市锡山区锡北镇工业园区泾新路35号
邮政编码：214194
电话号码：0510-88276605 88279017
传真号码：0510-88279013
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20055747
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
50ml:葡萄糖酸氯己定60毫克和甲硝唑10毫克
|
洗剂
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-02
|
|
国药准字H20066669
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
50ml
|
洗剂
|
陕西关爱制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-22
|
|
国药准字H10920102
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
50ml,200ml
|
洗剂
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-15
|
|
国药准字H20073265
|
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
|
每毫升含葡萄糖酸氯己定6mg,甲硝唑1mg
|
洗剂
|
深圳南粤药业有限公司
|
深圳南粤药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H32024097
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
50ml;200ml
|
洗剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
江苏知原药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
海南皇隆制药股份有限公司
|
国药准字H20055747
|
50ml:60mg/10mg
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-02
|
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
陕西关爱制药有限公司
|
国药准字H20066669
|
50ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
深圳南粤药业有限公司
|
国药准字H10920102
|
50ml;200ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-15
|
|
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
|
深圳南粤药业有限公司
|
国药准字H20073265
|
1ml:6mg/1mg
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
江苏知原药业股份有限公司
|
国药准字H32024097
|
50ml;200ml
|
洗剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0504228
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
陕西关爱制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-10
|
2006-07-24
|
已发批件陕西省
|
查看 |
|
CYHB0504011
|
甲硝唑氯己定洗剂（浓）
|
深圳南粤药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-29
|
2007-04-25
|
已发批件广东省 ET283480957CN
|
查看 |
|
CYHB0813147
|
甲硝唑氯己定洗剂(浓)
|
杭州易舒特药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-03-09
|
2009-10-21
|
制证完毕－已发批件浙江省 EA227064141CS
|
查看 |
|
CYHS0601860
|
甲硝唑氯已定洗剂
|
江苏福邦药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2008-11-12
|
制证完毕－已发批件江苏省 EX946964323CN
|
查看 |
|
CYHB1403767
|
甲硝唑氯己定洗剂
|
深圳市佳泰药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-07-04
|
2015-06-10
|
制证完毕－已发批件广东省 1038884179115
|
查看 |
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