甲芬那酸片

【说明书修订日期】

核准日期：2007年10月24日
修改日期：2011年07月18日
2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 甲芬那酸片
英文名称：Mefenamic Acid Tablets
汉语拼音：Jiafennasuan Pian

【注册商标】

永康

【成份】

本品主要成份为：甲芬那酸。
化学名称：2-[(2，3-二甲苯基)氨基]苯甲酸。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₅NO₂
分子量：241.29

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于轻度及中等度疼痛，如牙科、产科或矫形科手术后的疼痛，以及软组织损伤性疼痛及骨骼、关节疼痛。此外，还用于痛经、血管性头痛及癌性疼痛等。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服。成人常用量：镇痛或治疗痛经，开始0.5g，继用0.25g，每6小时1次，一疗程用药不超过7日。

【不良反应】

1.胃肠道反应较常见，如腹部不适、胃烧灼感、食欲下降、恶心、腹痛、腹泻、消化不良。严重者可引起消化性溃疡。
2.其他：精神抑郁、头晕、头痛、易激惹、视力模糊、多汗、气短、睡眠困难等，过敏性皮疹少见。

【禁忌】

1.对本品及其他非甾体抗炎药过敏者；
2.炎性肠病；
3.活动性消化性溃疡者。

【注意事项】

1.交叉过敏：对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应。对阿司匹林过敏的哮喘患者，本品也可引起支气管痉挛。
2.本品宜于饭后或与食物同服，以减少对胃肠道的刺激。
3.本品不宜长期应用，一般每次用药疗程不应超过7天。
4.用药期间一旦出现腹泻及皮疹，应及时停药。
5.应用化疗的肿瘤患者应慎用，因可增加胃肠及肾脏毒性及抑制血小板功能。
6.对诊断的干扰：血清尿素氮和钾浓度可升高，凝血酶原时间可延长，血清转氨酶可增高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

不宜应用。

【儿童用药】

尚无14岁以下儿童的安全性和疗效的临床资料。

【老年用药】

老年人易引起毒副反应，开始用量宜小。

【药物相互作用】

1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酸氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
5.与维拉帕米、硝苯地平同用时，本品的血药浓度增高。
6.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
7.本品可增强口服抗糖尿病药的作用。
8.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
9.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
10.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。

【药物过量】

药物过量可导致中枢神经系统异常，出现惊厥、昏迷。解救应及时洗胃或催吐，静脉输液和或给予利尿剂。同时还应给予其他疗法，如血液透析。

【药理毒理】

本品为非甾体抗炎镇痛药。具有镇痛、解热和抗炎作用，其抗炎作用较强。急性毒性试验结果：大鼠经口LD₅₀为780mg/kg，小鼠经口LD₅₀为630mg/kg。

【药代动力学】

口服1g后血药浓度2～4小时达高峰，峰值为10μg/ml。一日口服4次，2日可达稳态(血浆浓度为20μg/ml)。由肝脏生物转化，T_1/2为2小时。67%由肾排出，25%由胆汁、粪便排出。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑板，18片/板/盒，2×12片/板/盒。塑料瓶，100片/瓶。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H61021075

【生产企业】

企业名称：陕西兴邦药业有限公司
生产地址：西安市经济技术开发区泾河工业园
邮政编码：710201
电话号码：029-86032153
传真号码：029-86032976
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