白芍总苷胶囊
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 抗炎和抗风湿药/ 非甾体抗炎药和抗风湿药/ 其它非甾体抗炎药和抗风湿药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年03月30日
修改日期：2008年07月28日
【药品名称】
-
通用名称： 白芍总苷胶囊
商品名称：帕夫林
英文名称：Total Glucosides of White Paeony Capsules
汉语拼音：Baishao Zongzhaogan Jiaonang
【成份】
-
本品主要成分为：白芍总苷。
【性状】
-
本品为胶囊剂，内容物为淡黄棕色粉末。
【适应症】
-
类风湿性关节炎。
【规格】
-
0.3克（含芍药苷不少于104mg）。
【用法用量】
-
口服。一次0.6克（2粒），一日2～3次，或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶见软便，不需处理，可以自行消失。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【药理毒理】
-
本品为抗炎免疫调节药，对多种炎症性病理模型如大鼠佐剂性关节炎、角叉菜胶诱导的大鼠足爪肿胀和环磷酰胺诱导的细胞与体液免疫增高或降低模型等具有明显的抗炎和免疫调节作用。临床药理研究表明，本品能减轻类风湿患者的病情，减轻患者的症状和体征，并能调节患者的免疫功能。
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考资料。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑泡罩包装，每板12粒，每盒5板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准（新药转正标准）第38册WS1-(X-164)-2003Z
【批准文号】
-
国药准字H20055058
【生产企业】
-
企业名称：宁波立华制药有限公司
生产地址：宁波市高桥工业园区
邮政编码：315174
电话号码：0574-88046999
传真号码：0574-88046000
网址：www.lansen.com.cn
免费咨询电话：8008305160
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白芍总苷胶囊
|
华润三九医药股份有限公司
|
国药准字H19980147
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-12-18
|
|
白芍总苷胶囊
|
宁波立华制药有限公司
|
国药准字H20055058
|
300mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.88
- 规格：300mg
- 时间：2018-09-07
- 省份：陕西
- 企业名称：宁波立华制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：300mg
- 时间：2011-06-27
- 省份：贵州
- 企业名称：宁波立华制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
白芍总苷胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
180
|
0.99
|
177.84
|
宁波立华制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
|
白芍总苷胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.1
|
39.46
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
广西
|
2011-06-15
|
无 |
|
白芍总苷胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.14
|
41
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
|
白芍总苷胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
36
|
1.09
|
39.4
|
宁波立华制药有限公司
|
宁波立华制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
白芍总苷胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
180
|
1.07
|
192.94
|
宁波立华制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0800166
|
白芍总苷胶囊
|
北京赛而生物药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-07-14
|
2008-07-12
|
在审评审批中
|
查看 |
|
CYHS0600243
|
白芍总苷胶囊
|
浙江惠松制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-17
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件浙江省 EH143998184CN
|
查看 |
|
CXL01A88
|
白芍总甙胶囊
|
安徽医科大学临床药理研究所
|
新药
|
5
|
2001-10-19
|
2003-02-11
|
审批完毕
|
— |
|
CXHL1900323
|
白芍总苷胶囊
|
宁波立华制药有限公司
|
新药
|
2.4
|
2019-10-23
|
2019-10-22
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CYHB0501080
|
白芍总苷胶囊
|
宁波立华制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-05-27
|
已发批件浙江省
|
— |
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