白葡奈氏菌片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月10日
修改日期:2012年02月21日
修改日期:2014年09月12日
修改日期:2017年01月17日

【药品名称】

通用名称: 白葡奈氏菌
英文名称:Staphylococcus and Neisseria Tablets
汉语拼音:Baipu Naishi JunPian

【注册商标】

气片

【成份】

本品主要成份为白色葡萄球菌、奈瑟卡他球菌及枯草杆菌三种细菌的灭活菌体。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或微黄色。

【适应症】

用于慢性气管炎及喘息性气管炎。

【规格】

0.3mg

【用法用量】

口服。
成人,预防用量一次1~2片,每日2次;治疗用量一次2~4片,一日2~3次。
儿童用量酌减,或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.用药期间,禁烟、酒和辛辣等刺激性食物。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品中卡他球菌细胞壁上含有的脂多糖成分能诱生干扰素,可以直接激活补体C3途径,调动机体的网状内皮系统机能活跃,白细胞吞噬机能增强,提高机体非特异性免疫和呼吸道粘膜的特异性免疫功能,增强机体抵抗力。
白色葡萄球菌和枯草芽孢杆菌细胞壁上含有丰富的胞壁酸,它能直接作用于延脑的咳嗽中枢,抑制咳嗽反射,具有明显的镇咳作用。调节植物神经功能,抑制呼吸道黏膜腺体的分泌,能使痰量明显减少。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

双铝包装,10片/板,4板/盒、8板/盒;20片/板,2板/盒、4板/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

WS1-XG-134-2002

【批准文号】

国药准字H37023540

【生产企业】

企业名称:齐鲁制药有限公司
生产地址:济南市高新区新泺大街317号
电话号码:(0531)83126000/83126111/83126333/83126548
传真号码:(0531)83126688/83126545
邮政编码:250100
网    址:www.qilu-pharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023540
白葡奈氏菌片
0.3mg
片剂
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
白葡奈氏菌片
齐鲁制药有限公司
国药准字H37023540
300μg
片剂
中国
在使用
2020-01-03

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药品中标情况

药品规格: 234
中标企业: 1
中标省份: 27
最低中标价0.28
规格:300μg
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:齐鲁制药有限公司
最高中标价0
规格:300μg
时间:2021-01-07
省份:广西
企业名称:齐鲁制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
白葡奈氏菌片
片剂
300μg
40
0.3
12.12
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
青海
2012-07-12
白葡奈氏菌片
片剂
300μg
80
0.33
26.03
齐鲁制药有限公司
山东
2009-12-27
白葡奈氏菌片
片剂
300μg
80
0.29
23.37
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
青海
2012-03-19
白葡奈氏菌片
片剂
300μg
40
0.3
12
齐鲁制药有限公司
新疆
2012-05-04
白葡奈氏菌片
片剂
300μg
40
0.3
12.038
齐鲁制药有限公司
齐鲁制药有限公司
陕西
2012-04-09

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品