盐酸哌仑西平片

药品说明书

【说明书修订日期】

2012年10月29日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 盐酸哌仑西平
英文名称:Pirenzepine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Pailunxiping Pian

【成份】

本品每片含盐哌仑西平25毫克。辅料为:淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉硬脂

【性状】

本品为白色片或类白色片。

【作用类别】

本品为抗酸类非处方药药品。

【适应症】

用于抑制胃酸及缓解胃痉挛所致的疼痛。

【规格】

25毫克

【用法用量】

口服,成人,一次1-2片,一日2次,早晚或饭前半小时服用。

【不良反应】

1.常见口干、视力模糊、便秘腹泻头痛
2.较少见精神混乱、排尿困难。

【禁忌】

孕妇、青光眼、前列腺肥大患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童、哺乳期妇女、肝肾功能不全者慎用。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.乙醇咖啡因可降低本品疗效。
2.西咪替丁雷尼替丁法莫替丁可增强本品疗效。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗胆碱药,可抑制胃酸分泌,减轻胃酸对胃壁病灶的刺激。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑,12片/盒,12片×2片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-462)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10940110

【生产企业】

企业名称:苏州弘森药业有限公司
生产地址:江苏太仓港港口开发区石化区协鑫西路12号
邮政编码:215433
电话号码:0512-82780333
传真号码:0512-82780558
网    址:http//www.homesunpharm.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010031
盐酸哌仑西平片
25mg
片剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
化学药品
国产
2020-02-12
国药准字H10940110
盐酸哌仑西平片
25mg
片剂
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸哌仑西平片
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
国药准字H20010031
25mg
片剂
中国
在使用
2020-02-12
盐酸哌仑西平片
苏州弘森药业股份有限公司
国药准字H10940110
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格: 147
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价2.66
规格:25mg
时间:2023-07-26
省份:辽宁
企业名称:苏州弘森药业股份有限公司
最高中标价0
规格:25mg
时间:2014-04-03
省份:吉林
企业名称:苏州弘森药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸哌仑西平片
片剂
25mg
12
4.01
48.1
苏州弘森药业股份有限公司
江西
2016-07-07
盐酸哌仑西平片
片剂
25mg
12
2.73
32.79
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
山西
2021-11-23
查看
盐酸哌仑西平片
片剂
25mg
12
2.73
32.79
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
山西
2021-12-28
查看
盐酸哌仑西平片
片剂
25mg
12
2.7325
32.79
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
云南
2022-06-22
查看
盐酸哌仑西平片
片剂
25mg
12
2.7325
32.79
苏州弘森药业股份有限公司
苏州弘森药业股份有限公司
云南
2022-06-22
查看

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
WST-057;WST-57
神经系统;胃肠道系统
糖尿病性神经病变;周围神经病变;多神经病变;胃溃疡
查看 查看
CHRM1
ACI-91
神经系统
阿尔茨海默病;周围神经病变;未知疾病
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BACE1;mAChR
勃林格殷格翰
艾伯维;雅培制药
皮肤病
胃或十二指肠溃疡
查看 查看
CHRM1
PIR-335
眼科
近视
查看 查看
CHRM1

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品