盐酸奥昔布宁缓释胶囊

药品说明书

【药品名称】

通用名称:盐酸奥昔布宁缓释胶囊
英文名称:Oxybutynin Hydrochloride Sustained Release Capsules
汉语拼音:YanSuanAoXiBuNingHuanShiJiaoNang

【适应症】

解痉药物。
用于治疗合并有急(紧)迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)。

【规格】

10mg

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20090130

【生产企业】

企业名称:上海爱的发制药有限公司
企业简称:爱的发制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20090130
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
10mg
胶囊剂
上海爱的发制药有限公司
上海爱的发制药有限公司
化学药品
国产
2024-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
国药准字H20090130
10mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-06-05

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药品中标情况

药品规格: 48
中标企业: 4
中标省份: 22
最低中标价0.87
规格:5mg
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:青岛首和金海制药有限公司
最高中标价0
规格:10mg
时间:2021-08-11
省份:江苏
企业名称:南京亿华药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸奥昔布宁缓释片
片剂
10mg
12
3.77
45.28
南京亿华药业有限公司
湖北
2013-04-28
盐酸奥昔布宁缓释片
片剂
10mg
12
4.5
54
南京亿华药业有限公司
南京亿华药业有限公司
广西
2016-09-05
盐酸奥昔布宁缓释片
片剂
10mg
6
3.81
22.86
南京亿华药业有限公司
山东
2009-12-27
盐酸奥昔布宁缓释片
片剂
10mg
6
2.55
15.3
南京亿华药业有限公司
江苏
2013-01-31
盐酸奥昔布宁片
片剂
5mg
12
0.87
10.428
青岛首和金海制药有限公司
青岛首和金海制药有限公司
湖南
2014-12-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
奥昔布宁
AA-2010;AA-4010
泌尿生殖系统
尿频
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
泌尿生殖系统
间质膀胱炎
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
DR-3001
泌尿生殖系统
膀胱过度活动症;尿频
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
JNP-0101
泌尿生殖系统
膀胱过度活动症
查看 查看
mAChR
奥昔布宁
NX-303
泌尿生殖系统
膀胱疾病;泌尿生殖系统疾病
查看 查看
AChR;mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXL20021857
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
新药
4
2002-07-30
2003-05-16
已发批件 上海市
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CXHB0502950
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
补充申请
2006-01-19
2009-03-26
制证完毕-已发批件上海市 EF831909257CN
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X0406663
盐酸奥昔布宁缓释胶囊
上海爱的发制药有限公司
新药
2004-11-15
2005-07-15
已发批件上海市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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