盐酸林可霉素滴眼液

药品说明书

【特殊药品、外用药品标识】

【药品名称】

通用名称: 盐酸林可霉素滴眼液
英文名称:Lincomycin Hydrochloride Eye Drops
汉语拼音:Yansuan Linkemeisu Diyanye

【主要成分】

本品的主要成份为盐酸林可霉素,其化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物

【化学结构式】

【分子式】

C18H34N2O6S·HCl·H2O

【分子量】

461.02

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

本品主要用于敏感菌所致的结膜炎,角膜炎等。

【规格】

8ml:200mg(按C18H34N2O6S计)

【用法用量】

滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次。

【不良反应】

偶可有皮疹、瘙痒等过敏反应;过量使用并吸收可致中性粒细胞减低,血小板减低,念珠菌感染,且有耳鸣、眩晕等不良反应。

【禁忌】

1、对本品过敏者禁用。
2、1个月以内的婴儿禁用。

【注意事项】

1、患者对林可霉素过敏时有可能对其他林可霉素类也过敏。
2、林可霉素与新生霉素、卡那霉素有配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

1个月以内的婴儿禁用。

【老年患者用药】

无特殊资料。

【药物相互作用】

氯霉素红霉素在靶位上均可置换林可霉素或阻抑后者与细菌核糖体50S的亚基结合,故本品不宜与氯霉素红霉素合用。

【药物过量】

【药理毒理】

对革兰阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株),链球菌等有较高抗菌活性。对少数阴性菌也有良好抗菌活性。盐酸林可霉素滴眼液系抑菌药,高浓度时,对高度敏感细菌也有杀菌作用。作用机制是与敏感菌核糖体的50s亚基结合,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。盐酸林可霉素滴眼液与氯霉素四环素类间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药,与克林霉素有完全交叉耐药性。

【药代动力学】

【贮藏】

遮光,密闭,在凉暗处保存。

【包装】

塑料瓶装,1支/盒。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H20073735

【企业名称】

上海运佳黄浦制药有限公司

【生产地址】

上海市奉贤洪卫港

【邮政编码】

201423

【电话号码】

021-57169383

【传真号码】

021-57169012

【网址】

www.winguidehp.com

【其它内容】

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
  • 特殊药品、外用药品标识

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国内上市情况

  • 上市企业数 18
  • 国产上市企业数 18
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20198008
盐酸林可霉素滴眼液
8ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)
滴眼剂
广东恒健制药有限公司
化学药品
国产
2019-05-28
国药准字H20057696
盐酸林可霉素滴眼液
8ml:200mg(按C18H34N2O6S计)
眼用制剂
新乡华青药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H32025948
盐酸林可霉素滴眼液
8ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)
滴眼剂
江苏神华药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H33021949
盐酸林可霉素滴眼液
8ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)
眼用制剂
杏辉天力(杭州)药业有限公司
化学药品
国产
2015-04-28
国药准字H42022629
盐酸林可霉素滴眼液
8ml:0.2g(按C18H34N2O6S计)
滴眼剂
湖北东盛制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
盐酸林可霉素滴眼液
广东恒健制药有限公司
国药准字H20198008
8ml:200mg
滴眼剂
中国
在使用
2019-05-28
盐酸林可霉素滴眼液
新乡华青药业有限公司
国药准字H20057696
8ml:200mg
眼用制剂
中国
在使用
2020-03-05
盐酸林可霉素滴眼液
江苏神华药业有限公司
国药准字H32025948
8ml:200mg
滴眼剂
中国
已过期
2003-01-29
盐酸林可霉素滴眼液
杏辉天力(杭州)药业有限公司
国药准字H33021949
8ml:200mg
眼用制剂
中国
已过期
2015-04-28
盐酸林可霉素滴眼液
湖北远大天天明制药有限公司
国药准字H42022629
8ml:200mg
滴眼剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 7323
中标企业: 141
中标省份: 32
最低中标价0.04
规格:2ml:600mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:石药集团欧意药业有限公司
最高中标价0
规格:2ml:600mg
时间:2023-12-18
省份:江西
企业名称:楚雄和创药业有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸林可霉素注射液
注射剂
2ml:600mg
1
1.13
1.13
华北制药股份有限公司
华北制药集团制剂有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸林可霉素注射液
注射剂
2ml:600mg
1
1.13
1.129
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
河南辅仁怀庆堂制药有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸林可霉素注射液
注射剂
2ml:600mg
1
1.13
1.13
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
辽宁
2010-02-22
盐酸林可霉素注射液
注射剂
2ml:600mg
1
1.1
1.1
上海禾丰制药有限公司
重庆
2009-12-17
盐酸林可霉素注射液
注射剂
2ml:600mg
1
1.13
1.13
石药集团欧意药业有限公司
重庆
2009-12-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
明治制果株式会社
感染
细菌性呼吸道感染
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0408219
盐酸林可霉素滴眼液
新乡恒久远药业有限公司
仿制
6
2004-08-20
2005-10-08
已发批件河南省
查看
CYHB0700914
盐酸林可霉素滴眼液
信谊药厂
补充申请
2008-01-07
2008-08-14
制证完毕-已发批件上海市 EF089831917CN
查看
Y0410897
盐酸林可霉素滴眼液
湖北东盛制药有限公司
补充申请
2004-09-27
2005-02-23
已发件 湖北省
查看
CYHS0509441
盐酸林可霉素滴眼液
上海运佳黄浦制药有限公司
仿制
6
2006-03-02
2009-02-06
制证完毕-已发批件上海市 EG514601715CN
查看
CYHS0507733
盐酸林可霉素滴眼液
上海运佳黄浦制药有限公司
仿制
6
2005-12-02
2007-11-16
已发批件上海市 EU411058121CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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