盐酸精氨酸葡萄糖注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 氨基酸类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 盐酸精氨酸葡萄糖注射液
商品名称:康司科韦
汉语拼音:Yansuan Jing′ansuan Putaotang Zhusheye
英文名称:Arginine Hydrochloride and Glucose Injection
【主要成分】
【化学名】
-
L-2-氨基-5-胍基戊酸盐酸盐
【结构式及分子式、分子量】
-
分子式:C6H14N4O2·HCl
分子量:210.66
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于各种肝昏迷忌钠患者。
【规格】
【用法与用量】
-
静脉滴注。一次15-20g,于4小时以上滴完或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌症】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】
-
尚无本品用于儿童肝昏迷治疗的研究资料和报道。
【老年患者用药】
-
尚无老年患者用药的研究数据,可参考其他项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚无本品药物过量的系统的研究资料。静脉大剂量给予精氨酸可引起低血压。一旦发生药物过量,应立即停药,给预支持和对症治疗。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密闭,置阴凉处保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶
【有效期】
-
暂定二年
【批准文号】
-
国药准字H20051507
【企业名称】
【企业地址】
-
四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路
【邮政编码】
-
610500
【电话】
-
(028)86130259
【传真】
-
(028)86139152
【网址】
-
www.kelun.com
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20051507
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
250ml:盐酸精氨酸10g与葡萄糖12.5g
|
注射剂(注射液)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-24
|
国药准字H20041752
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
500ml:盐酸精氨酸10g与葡萄糖25g
|
注射剂
|
济南益民制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-11-26
|
国药准字H20040530
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
500ml:盐酸精氨酸10g与葡萄糖25g
|
注射剂(注射液)
|
四川科伦药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-12
|
国药准字H20030836
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
250ml:盐酸精氨酸10g与葡萄糖12.5g
|
注射剂
|
山东华鲁制药有限公司
|
山东华鲁制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-15
|
国药准字H20041233
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
200ml:盐酸精氨酸10g与葡萄糖10g
|
注射剂
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-10-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20051507
|
250ml:10g/12.5g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-24
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
济南益民制药有限公司
|
国药准字H20041752
|
500ml:10g/25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-11-26
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
国药准字H20040530
|
500ml:10g/25g
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-12
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
国药准字H20030836
|
250ml:10g/12.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-15
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
华仁药业(日照)有限公司
|
国药准字H20041233
|
200ml:10g/10g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-10-16
|
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药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXS20020612
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
山东长富结晶药业有限公司
|
新药
|
4
|
2004-02-26
|
2004-09-10
|
已发批件 山东省
|
— |
CXHB0501663
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
山东长富洁晶药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-10-26
|
2006-04-17
|
已发件 山东省
|
查看 |
CXS20021134
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-09-05
|
已发批件 山东省
|
— |
CXHB0501776
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-09-07
|
已发件 山东省
|
— |
X0406623
|
盐酸精氨酸葡萄糖注射液
|
四川科伦药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-15
|
2005-08-19
|
已发批件四川省
|
查看 |
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