硝酸硫胺片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:硝酸硫胺片
英文名称:Thiamine Nitrate Tablets
汉语拼音:Xiaosuanliu'an Pian

【成份】

每片含硝酸硫胺5毫克。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

用于预防和治疗维生素B1缺乏症,如脚气病、神经炎、消化不良等。

【规格】

10mg

【用法用量】

口服。
成人,一次1~2片,一日3次。

【不良反应】

推荐剂量几乎无毒性,过量使用可出现头痛、疲倦、烦躁、食欲缺乏。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1 必须按推荐剂量服用,不可超量服用。
2 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
3 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4 本品性状发生改变时禁止使用。
5 请将本品放在儿童不能接触的地方。
6 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1 本品遇碱性药物如碳酸氢(小苏打)、枸缘酸等可发生变质。
2 本品不宜与含鞣质的中药和食物合用。
3 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素B1是参与体内辅酶的形成,摄入不足可致维生素B1缺乏,严重缺乏可致脚气病、心脏功能失调以及周围神经炎等。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【批准文号】

国药准字H11022484

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成份

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  • 规格

  • 用法用量

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  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022484
硝酸硫胺片
10mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-09
国药准字H11022479
硝酸硫胺片
5mg
片剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸硫胺片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022484
10mg
片剂
中国
在使用
2020-09-09
硝酸硫胺片
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022479
5mg
片剂
中国
在使用
2020-09-11

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品