硫糖铝口服混悬液
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月13日
修改日期:2015年11月30日
【药品名称】
-
通用名称: 硫糖铝口服混悬液
商品名称:迪先
英文名称:Sucralfate Oral Suspension
汉语拼音:Liutanglü Koufuhunxuanye
【成份】
-
本品主要成份为:蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。
分子式:SO3Al(OH)3
分子量:158.04
【性状】
-
本品为白色或类白色的乳状混悬液。
【适应症】
-
用于胃和十二指肠溃疡的治疗。
【规格】
-
120ml:24g
【用法用量】
-
口服。一次5~10ml(1~2g)。一日2~4次,服用时请摇匀。疗程4~6周,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
虽未证明对胎儿有影响,但能通过母乳排出,孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
制酸剂能影响硫糖铝疗效,服本品前半小时内不宜服用制酸剂。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密封,置阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】
-
口服液体药用聚酯瓶 每瓶120ml
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H10960186
【生产企业】
-
企业名称:广东华南药业集团有限公司Guangdong Huanan Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址:广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园
邮政编码:523325
电话号码:(0769)86188305
传真号码:(0769)86188305
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20094170
|
硫糖铝口服混悬液
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
北京优华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-06-09
|
国药准字H20094172
|
硫糖铝口服混悬液
|
200ml:40g
|
口服混悬剂
|
北京优华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2014-06-09
|
国药准字H20227074
|
硫糖铝口服混悬液
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-06-02
|
国药准字H19983158
|
硫糖铝口服混悬液
|
(1)10ml:1g (2)200ml:20g
|
口服混悬剂
|
北京优华药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-28
|
国药准字H10950279
|
硫糖铝口服混悬液
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
上海旭东海普药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-27
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硫糖铝口服混悬液
|
广东逸舒制药股份有限公司
|
国药准字H20227074
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2022-06-02
|
硫糖铝口服混悬液
|
北京优华药业有限公司
|
国药准字H19983158
|
10ml:1g;100ml:20g
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-28
|
硫糖铝口服混悬液
|
北京优华药业有限公司
|
国药准字H20094170
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2014-06-09
|
硫糖铝口服混悬液
|
北京优华药业有限公司
|
国药准字H20094172
|
200ml:40g
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2014-06-09
|
硫糖铝口服混悬液
|
上海旭东海普药业有限公司
|
国药准字H10950279
|
5ml:1g
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:上海延安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2021-07-02
- 省份:黑龙江
- 企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫糖铝口服混悬液
|
口服液体剂
|
120ml:24g
|
1
|
20.37
|
20.37
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硫糖铝咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.05
|
5
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
硫糖铝混悬凝胶
|
凝胶剂
|
5ml
|
12
|
3
|
36
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
硫糖铝混悬凝胶
|
凝胶剂
|
5ml
|
12
|
2.74
|
32.88
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
硫糖铝口服混悬液
|
口服液体剂
|
120ml:24g
|
1
|
20.71
|
20.71
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2403610
|
硫糖铝口服混悬液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
— |
CYHS2403608
|
硫糖铝口服混悬液
|
黑龙江中桂制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-10-25
|
—
|
—
|
— |
CYHB0702269
|
硫糖铝口服混悬液
|
北京优华药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-12-10
|
—
|
审批完毕
|
查看 |
CYHS2202133
|
硫糖铝口服混悬液
|
广东众生药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-12-29
|
—
|
—
|
查看 |
A970430
|
硫糖铝混悬液
|
—
|
进口
|
—
|
2000-01-01
|
—
|
—
|
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