硫糖铝咀嚼片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硫糖铝咀嚼片
英文名称:Sucralfate Chewable Tablets
汉语拼音:Liutanglü Jujuepian

【成份】

本品每片含蔗糖硫酸酯的碱式铝盐0.25克。辅料为:淀粉、羧甲淀粉羟丙甲纤维素硬脂

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为抗酸与胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸。

【规格】

0.25克

【用法用量】

口服。成人一次4片,一日4次,餐前1小时及睡前嚼碎后服用。

【不良反应】

较常见的不良反应是便秘。少见或偶见的有腰痛、腹泻、恶心、眩晕、嗜睡、口干、消化不良、疲劳、皮疹、瘙痒、背痛及胃痉挛。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。
4.习惯性便秘、肝肾功能不全等患者慎用。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与四环素类、西咪替丁、苯妥英华法林、各种维生素、氟喹诺酮或地高辛同时服用,可减少这些药物的吸收,故不应同服。
2.与多酶片合用时,两药的疗效均降低。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品能在受损胃黏膜表面形成一层薄膜,从而抵御胃酸对黏膜的侵袭,起到保护胃黏膜的作用。此外,硫糖铝能吸附胃蛋白酶及中和胃酸,但作用弱。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚乙烯瓶包装 100片/瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H21024170

【生产企业】

企业名称:大连美罗中药厂有限公司
生产地址:大连市甘井子区营升路19号
邮政编码:116036
电话号码:0411-84798859
传真号码:0411-84821501
网址:www.merro.com.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 101
  • 国产上市企业数 101
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43021463
硫糖铝咀嚼片
0.25g
片剂
湖南汉森制药股份有限公司
湖南汉森制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H19999317
硫糖铝咀嚼片
0.5g
片剂
协和药业有限公司
化学药品
国产
2003-03-25
国药准字H21020204
硫糖铝咀嚼片
0.25g
片剂
朝阳富祥药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-15
国药准字H11020043
硫糖铝片
0.25g
片剂
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-28
国药准字H53021225
硫糖铝咀嚼片
0.25g
片剂
云南永安制药有限公司
云南永安制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫糖铝咀嚼片
湖南汉森制药股份有限公司
国药准字H43021463
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-16
硫糖铝咀嚼片
纽哈伯药业有限公司
国药准字H19999317
500mg
片剂
中国
已过期
2003-03-25
硫糖铝咀嚼片
朝阳富祥药业有限公司
国药准字H21020204
250mg
片剂
中国
已过期
2015-08-15
硫糖铝片
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11020043
250mg
片剂
中国
在使用
2021-01-28
硫糖铝咀嚼片
云南永安制药有限公司
国药准字H53021225
250mg
片剂
中国
在使用
2020-11-02

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药品中标情况

药品规格: 2617
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2010-03-19
省份:天津
企业名称:上海延安药业有限公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
120ml:24g
1
20.37
20.37
广东华南药业集团有限公司
江苏
2010-02-12
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
100
0.05
5
合肥利民制药有限公司
合肥利民制药有限公司
辽宁
2010-12-16
硫糖铝混悬凝胶
凝胶剂
5ml
12
3
36
昆明积大制药股份有限公司
河北
2010-11-30
硫糖铝混悬凝胶
凝胶剂
5ml
12
2.74
32.88
昆明积大制药股份有限公司
河北
2010-11-30
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
120ml:24g
1
20.71
20.71
广东华南药业集团有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫糖铝
中外制药株式会社
胃肠道系统;皮肤病
胃-食管反流病
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硫糖铝
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
消化不良
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
肠易激综合征
查看 查看
硫糖铝
罗氏
艾伯维;辉凌;JW药业;默沙东;芬兰奥利安;辉瑞;梯瓦;美国马林克罗制药;雅培制药
皮肤病
性质未确定的皮肤溃疡
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 2
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS01283
硫糖铝咀嚼片
东北制药总厂
新药
4
2001-06-27
2003-03-11
已发批件 024-25807878
CXS01282
硫糖铝咀嚼片
东北制药总厂
新药
4
2001-06-27
2003-03-11
已发批件 024-25807878
CYHB1002544
硫糖铝咀嚼片
海南中化联合制药工业有限公司
补充申请
2010-06-04
2011-01-27
制证完毕-已发批件云南省 EI919308946CS
查看
CYHB2300414
硫糖铝咀嚼片
河南普瑞制药有限公司
补充申请
2023-02-27
查看
CYHB2401476
硫糖铝咀嚼片
吉林新万联医药有限公司
补充申请
2024-09-14
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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