硫糖铝片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【药品名称】

通用名称: 硫糖铝
英文名称:Sucralfate Tablets
汉语拼音:Liutanglu Pian

【成份】

本品主要成份为:蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。
分子式:SO3AI(OH)3
分子量:158.04

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于治疗胃、十二指肠溃疡及胃炎。

【规格】

0.25g

【用法用量】

成人:口服。一次1g(4片),一日4次,饭前1小时及睡前空腹嚼碎服用。小儿遵医嘱。

【不良反应】

较常见的是便秘。个别患者可出现口干、恶心、皮疹、胃痉挛等,发生胃痉挛时可与适当的抗胆碱能药物合用。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品须空腹时服用,嚼碎与唾液搅合或研成粉末后服下能发挥最大疗效。2.本品短期治疗即可使溃疡完全愈合,但愈合后仍可能复发,对严重的十二指肠溃疡效果差,应配合内窥镜或X射线检查观察溃疡愈合情况。3.本品如必须与制酸药合用,制酸药应在硫糖铝服后1小时给予。4.长期大剂量服用本品,可能会造成体液中磷的缺乏,因此甲状腺功能亢进、佝偻病等低磷血症病人不宜长期服用。5,本品连续应用不得超过8周。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽为证明本品对胎儿有影响,孕妇仍需慎用;本品可能会经母乳排出,哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.制酸药可干扰硫糖铝的药理作用:硫糖铝也可减少西咪替丁的吸收。2.硫糖铝可干扰脂溶性维生素A、D、E、K的吸收。3.硫糖铝可与多酶片中的胃蛋白酶络合,降低多酶片的疗效,因此两者不宜合用。

【药理毒理】

本品是胃黏膜保护剂,在酸性环境下,可解离出硫酸蔗糖复合离子,复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体,能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合,形成一层保护膜,促进溃疡的愈合;硫糖铝还具有吸附胃蛋白酶、中和胃酸、胆汁酸的作用,并能促进内源性前列腺E的合成以及吸附表皮生长因子,使之在溃疡或炎症处浓集,有利于黏膜再生。

【药代动力学】

本品口服后可释放出铝离子和硫酸蔗糖复合离子,其中约5%被胃肠道吸收,以双糖硫酸盐形式自尿中排出,其余随粪便排出,作用持续时间约5小时。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

固体药用玻璃瓶装,每瓶装100片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】

国药准字H23021876

【生产企业】

企业名称:哈药集团制药六厂
生产地址:哈尔滨市道外区南直路326号
邮政编码:150056
电话号码:0451-55601688
传真号码:0451-82401688
网址:http://www.hayaoliu.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 19
  • 国产上市企业数 19
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H53020174
硫糖铝片
0.25g
片剂
云南植物药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H34022027
硫糖铝片
0.25g
片剂
安庆制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18
国药准字H34022627
硫糖铝片
0.25g
片剂
安徽华源朝阳药业有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H35020575
硫糖铝片
0.25g
片剂
福建中合医药股份有限公司
化学药品
国产
2015-07-31
国药准字H34020202
硫糖铝片
0.25g
片剂
淮南泰复制药有限公司
化学药品
国产
2002-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硫糖铝片
云南植物药业有限公司
国药准字H53020174
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-30
硫糖铝片
安庆制药有限公司
国药准字H34022027
250mg
片剂
中国
已过期
2002-12-18
硫糖铝片
六安华源制药有限公司
国药准字H34022627
250mg
片剂
中国
已过期
2003-01-29
硫糖铝片
福建中合医药股份有限公司
国药准字H35020575
250mg
片剂
中国
已过期
2015-07-31
硫糖铝片
淮南泰复制药有限公司
国药准字H34020202
250mg
片剂
中国
已过期
2002-05-24

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药品中标情况

药品规格: 2568
中标企业: 42
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:南京白敬宇制药有限责任公司
最高中标价0
规格:1g
时间:2021-07-02
省份:黑龙江
企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
5ml:1g
12
1.15
13.7484
上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司
广东
2016-01-13
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
48
0.36
17.5008
海南久常制药有限公司
江苏
2017-04-17
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
100
0.12
11.54
南京白敬宇制药有限责任公司
南京白敬宇制药有限责任公司
海南
2016-03-08
硫糖铝咀嚼片
片剂
250mg
100
0.08
7.9
仁和堂药业有限公司
仁和堂药业有限公司
海南
2016-03-08
硫糖铝口服混悬液
口服液体剂
120ml:24g
1
18.45
18.452
广东华南药业集团有限公司
广东华南药业集团有限公司
广东
2016-06-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
硫糖铝
罗氏
艾伯维;辉凌;JW药业;默沙东;芬兰奥利安;辉瑞;梯瓦;美国马林克罗制药;雅培制药
皮肤病
性质未确定的皮肤溃疡
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
消化不良
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看
硫糖铝
胃肠道系统
肠易激综合征
查看 查看
硫糖铝
中外制药株式会社
皮肤病;胃肠道系统
胃-食管反流病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1013617
硫糖铝片
广西华天宝药业有限公司
补充申请
2011-03-30
2011-12-13
制证完毕-已发批件广西壮族自治区 EQ261150335CS
查看
CYHB0501991
硫糖铝片
湖南力威集团华泽制药有限公司
2005-11-24
已发批件湖南省
CYHB0901688
硫糖铝片
浙江花园药业有限公司
补充申请
2009-05-07
2009-10-12
制证完毕-已发批件浙江省 EA227065425CS
查看
Y0414381
硫糖铝片等2个品种
安徽江源药业有限公司
2004-12-15
已发件 安徽省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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