硫糖铝分散片

【药品名称】

通用名称： 硫糖铝分散片
商品名称：迪索
汉语拼音：Liutanglü Fensanpian
英文名称：Sucralfate Dispersible Tablets

【主要成分】

蔗糖硫酸酯的碱式铝盐

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

胃及十二指肠溃疡。

【规格】

0.25g/片

【用法与用量】

口服，吞服、吮服或用温开水冲服。餐前一小时及临睡前口服，一次4片，一日3(4次。疗程4-6周，或遵医嘱。

【不良反应】

可见口干，便秘。

【禁忌症】

习惯性便秘者禁用。

【注意事项】

1、不宜和H2-受体阻滞剂合用。
2、连续服用不宜超过8周。
3、肝肾功能不全者慎用或不用。
4、甲状腺机能亢进、营养不良性佝偻病人、磷酸盐过少的病人，不宜长期服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期前三个月慎用。

【药物相互作用】

1、本品与四环素、苯妥英、地高辛、华法林、西咪替丁、喹诺酮类同时服用，可干扰和影响这些药物的吸收，故应间隔2小时再服用上述药物。
2、与多酶片合用时，两药的疗效均降低。
3、如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】

药理作用
硫糖铝促进胃、十二指肠溃疡愈合的作用机制仍不十分清楚，目前已知其主要通过局部而不是全身作用发挥药效，并与以下作用有关：
1、人体临床和溃疡动物模型研究均表明，硫糖铝可以与溃疡部位的渗出蛋白质结合，形成附着于溃疡表面的复合物。
2、体外试验中，硫糖铝-白蛋白膜具有抑制H+扩散的屏障作用。
3、在临床研究中，病人在溃疡治疗过程中服用推荐剂量的硫糖铝，可以使胃液中胃蛋白酶的活力下降32%。
4、硫糖铝在体外试验中可以吸收胆盐。
上述结果提示硫糖铝通过形成附着于溃疡表面的复合物，使溃疡部位免受胃酸、胃蛋白酶和胆盐的损伤而发挥抗溃疡作用。1g硫糖铝可中和大约14-16mEq胃酸。
毒理研究
生殖毒性：硫糖铝大鼠给予剂量达人用量的38倍时，生育力未受明显影响。大鼠、小鼠和家兔给药量达人用剂量的50倍时，未见对动物胎仔的致畸作用。因缺乏本品用于妊娠妇女的充分和严格控制的临床研究数据，且动物生殖毒性的研究结果并不能完全代表人体试验的结果，所以只有在确实需要时，妊娠妇女才可服用本品。
目前尚不清楚硫糖铝是否会经母乳分泌。鉴于许多药物可以经母乳分泌，因此哺乳期妇女应慎用本品。
致癌性：大鼠和小鼠连续24个月经口给予硫糖铝1g/kg（人用剂量的12倍），结果未表现出致癌性。

【药代动力学】

本品不溶于水，仅微量吸收，口服1g吸收量约为0.5(2.2%。资料介绍，17例溃疡病人每日口服4g，共10周，其血浆铝浓度与对照组无差别。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

铝塑板，12片/板。

【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

国药准字X20010342

【生产单位】

重庆科瑞制药有限责任公司

【地址】

重庆市南岸区海棠新街70号

【邮政编码】

400064

【电话】

（023）62870259

【传真】

（023）62870259