硫糖铝混悬凝胶
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗药物/ 消化道溃疡和胃食管返流病治疗用其它药物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 硫糖铝混悬凝胶
商品名称:素得
英文名称:Sucralfate gel
汉语拼音:Liu tang lu Hun xuan ning jiao
【成份】
-
本品主要成份及其化学名称:硫糖铝
【性状】
-
本品为白色或类白色粘稠的混悬液。
【适应症】
【规格】
-
5ml:1g
【用法用量】
-
本品为特殊的混悬凝胶剂,具有很强的生物粘附性,每日服用两次即可保证其临床疗效
1.一般用量:每日两次,每次一包(1g),晨起饭前1小时及晚间休息前空腹服用。
2.维持及巩固用量:可酌情减半,每次服用量不变,服药次数可减少,如每日服用一次,最好在晚间服用。每次服用后可服用饮料一杯。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠前三个月,习惯性便秘者慎用,其它时期孕妇及哺乳期妇女必需服用时,请遵医嘱。
【儿童用药】
-
儿童用量请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不到的地方。
【老年患者用药】
-
无特殊规定,见用法用量的具体描述。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
按照本品推荐量使用,尚未发现药物过量现象,如出现药物过量请立即就医。
【药理作用】
【毒理研究】
-
对小鼠和大鼠以高达1g/kg的剂量(人体剂量的12倍)进行的24个月口服毒性研究表明本品无致癌性,对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验也表明无生殖力的损伤。无本品的致突变实验资料。
【药代动力学】
-
本品为局部用药,而非全身用药。胃肠道吸收非常少。主要随粪便排出,吸收部份以双糖硫酸盐自尿排出。
【贮藏】
-
遮光密封室温保存。
【包装】
-
6,12包/盒
【有效期】
-
3年
【进口药品注册证号】
-
H20020347
【生产企业】
-
企业名称:Lab.It.Biochim.Farm.co Lisaptlarma S.p.A.Via Licinio 11,Erba(Co),Italy
总代理:积华药业有限公司
JIWA PHARMACEUTICALS LIMITED
地址:香港中环金钟道89号力宝中心第1座2906
电话:(852)2810 8991,2810 9315
图文传真:(852)2525 4290
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理作用
毒理研究
药代动力学
贮藏
包装
有效期
进口药品注册证号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硫糖铝混悬凝胶
|
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
|
H20020347
|
5ml:1g
|
混悬凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-07
|
硫糖铝混悬凝胶
|
昆明积大制药股份有限公司
|
国药准字H20080322
|
5ml:1g
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-21
|
硫糖铝混悬凝胶
|
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma SpA
|
H20060129
|
5ml:1g
|
混悬凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2010-03-19
- 省份:天津
- 企业名称:上海延安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:1g
- 时间:2021-07-02
- 省份:黑龙江
- 企业名称:新乡市常乐制药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硫糖铝口服混悬液
|
口服液体剂
|
120ml:24g
|
1
|
20.37
|
20.37
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硫糖铝咀嚼片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.05
|
5
|
合肥利民制药有限公司
|
合肥利民制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
硫糖铝混悬凝胶
|
凝胶剂
|
5ml
|
12
|
3
|
36
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
硫糖铝混悬凝胶
|
凝胶剂
|
5ml
|
12
|
2.74
|
32.88
|
昆明积大制药股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
硫糖铝口服混悬液
|
口服液体剂
|
120ml:24g
|
1
|
20.71
|
20.71
|
广东华南药业集团有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHS0502092
|
硫糖铝混悬凝胶
|
昆明积大制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-09-01
|
2008-05-22
|
制证完毕-已发批件云南省 EW866922815CN
|
查看 |
JXHL1300399
|
硫糖铝混悬凝胶
|
Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.P.A.
|
进口
|
—
|
2013-10-12
|
2017-05-08
|
制证完毕-已发批件 1064924297523
|
— |
JYHZ0500119
|
硫糖铝混悬凝胶
|
Lab.It.Biochim.Farm.co Lisapharma S.P.A.
|
进口再注册
|
—
|
2005-06-25
|
2006-05-17
|
已发批件 EP943879382CN
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查看 |
CYHB1702592
|
硫糖铝混悬凝胶
|
昆明积大制药股份有限公司
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补充申请
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—
|
2017-08-28
|
2018-12-11
|
已发件 云南省 1011005563332
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CYHS2302301
|
硫糖铝混悬凝胶
|
云南积大生物科技有限公司
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仿制
|
4
|
2023-08-30
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