碘化铵含片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对过敏者禁用

【药品名称】

通用名称: 化铵含片
英文名称:Ammonium Iodide B uccal Tablets
汉语拼音:Dianhua’an Hanpian

【成份】

本品为复方制剂,其组份为每片含化铵1.51mg(相当于1.3mg),薄荷油4.4mg。

【性状】

本品为淡黄色口含片;有薄荷的香气,味甜而凉。

【适应症】

用于喉炎、咽炎、扁桃体炎等。

【规格】

每片含化铵1.51mg(相当于1.3mg),薄荷油4.4mg。

【用法用量】

口服。一次1~2片,每小时1次含服。

【不良反应】

可引起过敏反应。

【禁忌】

过敏者禁用。

【注意事项】

正在测试甲状腺功能的病人应考虑吸收的影响。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

吸收的能通过胎盘屏障、并在乳汁中排出、孕妇及哺乳妇女避免应用。

【儿童用药】

婴幼儿不宜含服。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品为局部刺激药复方制剂,为喉科用药,它具有清凉润喉的功效。薄荷脑薄荷油为芳香药,调味药及驱风药,可用于皮肤黏膜产生清凉感以减轻不适疼痛,化铵又具有祛痰作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶包装,每瓶100片。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-1144)-2002

【批准文号】

国药准字H23023336

【生产企业】

企业名称:哈尔滨泰华药业股份有限公司
生产地址:阿城市继电街西沈路30号
邮政编码:150302
电话号码:0451-53960956
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

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国内上市情况

  • 上市企业数 24
  • 国产上市企业数 24
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020608
碘化铵含片
碘化铵1.5mg,薄荷油4.4mg
片剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H45021251
碘化铵含片
片剂
广西邦琪药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H61022847
碘化铵含片
碘化铵1.5mg,薄荷油4.4mg
片剂
陕西雨茂制药有限公司
陕西雨茂制药有限公司
化学药品
国产
2022-07-18
国药准字H20064746
碘化铵含片
碘化铵1.5mg、薄荷油4.4mg
片剂
陕西西岳制药有限公司
化学药品
国产
2013-01-23
国药准字H23023336
碘化铵含片
碘化铵1.5mg,薄荷油4.4mg
片剂(含片)
哈尔滨泰华药业股份有限公司
化学药品
国产
2015-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
碘化铵含片
海南制药厂有限公司
国药准字H46020608
1.5mg/4.4mg
片剂
中国
在使用
2020-05-20
碘化铵含片
广西邦琪药业集团有限公司
国药准字H45021251
n
片剂
中国
在使用
2020-08-27
碘化铵含片
陕西雨茂制药有限公司
国药准字H61022847
1.5mg/4.4mg
片剂
中国
在使用
2022-07-18
碘化铵含片
陕西西岳制药有限公司
国药准字H20064746
1.5mg/4.4mg
片剂
中国
已过期
2013-01-23
碘化铵含片
哈尔滨泰华药业股份有限公司
国药准字H23023336
1.5mg/4.4mg
片剂(含片)
中国
已过期
2015-04-18

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品