磷酸钠盐灌肠液

【说明书修订日期】

核准日期：2011年1月28日

【药品名称】

通用名称： 磷酸钠盐灌肠液
英文名称：Sodium Phosphates Rectal Solution
汉语拼音：Linsuannayan Guanchangye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每118ml含磷酸氢二钠七水合物7g，磷酸二氢钠一水合物19g。

【性状】

本品为无色的澄清液体。

【适应症】

解除偶然性便秘；直肠检查前灌肠清洁肠道。

【规格】

133ml/瓶(每118ml含磷酸氢二钠七水合物7g，磷酸二氢钠一水合物19g)

【用法用量】

成人及12岁以上儿童每日一瓶，一次性使用。
使用本品姿势：
·左侧位：身体左侧位平躺，右膝部弯曲，手臂自然放松。
·膝胸位：膝盖跪地，然后头胸部下倾直至左侧面部接触物体表面，左手臂自然弯曲。
本品使用方法：
·取下本品包装帽盖。
·将瓶嘴对准肛门，用稳定的压力轻轻地将瓶嘴插入直肠，插入时应顺或逆时针轻轻的转动瓶体，如果患者用力(类似排便运动)，有助于放松肛门周围的肌肉，这样瓶嘴插入更容易。不要强制性地将瓶嘴插入直肠，避免造成损伤。
·挤压瓶体，将药液缓慢注入直肠内，直到内装溶液几乎挤完为止。不必将瓶内液体全部挤完，因为瓶内液体量多于需要量。
·从直肠拔出瓶嘴，保持姿势不变，直到出现强烈的便意为止(通常2-5分钟)。

【不良反应】

在12岁以上儿童和成人单剂量(推荐的常规剂量)使用尚未发现明显的不良反应。如果过量使用本品可能会导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。

【禁忌】

1．2岁以下儿童禁用本品。
2．本品禁用于先天性巨结肠患者、肠梗阻患者、肛门闭锁患者、充血性心脏病患者。

【注意事项】

1．2-11岁儿童不宜使用本品。
2．肾功能损伤者、有过电解质紊乱者、结肠造口术者或者正服用可能影响电解质水平的药物(例如利尿药)者慎用本品。
3．在24小时内使用一瓶以上本品可能会对身体造成损害；本品不可多用，除非有医师指导。
4．本品应放在儿童不易拿到的地方。
5．如果发生药物过量或误食情况，应及时就医。
6．如果您有以下情况，在使用本品时应咨询医师：
·限制钠盐饮食
·患有肾脏疾病
7．如果您有下列情况，在使用任何一种缓泻剂时，应咨询医师：
·恶心、呕吐、腹痛
·大便习惯突然改变已超过2周时间
·使用某种缓泻剂已超过1周时间
8．如果您有下述情况，应停用本品并咨询医师：
·直肠出血
·使用本品以后没有大便

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女在用药前应咨询医师。

【儿童用药】

2岁以下儿童禁用本品。2-11岁儿童不宜使用本品。

【老年用药】

请遵医嘱使用。

【药物相互作用】

同时服用钙通道阻滞剂、利尿药以及可能影响电解质水平药物的患者应慎用本品。

【药物过量】

本品过量可导致低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症、脱水以及酸中毒。
1．低钙血症、高磷酸盐血症、高钠血症及酸中毒：应仔细监测血中钙、磷酸盐、氯化物以及钠离子水平，及时使用适当的液体恢复电解质平衡。
2．高钠血症、脱水：应仔细监测钙、磷酸盐、氯化物以及钠离子水平；及时肠道外给予含有低浓度钠(40～50mEq/L)以及中浓度钾(20～30mEq/L)的溶液，在首个12-24小时期间，输液给于3000～4000ml/m²体表面积(这取决于脱水的严重程度以及临床症状)。

【药理毒理】

本品为灌肠剂，主要作用是使下部肠道膨胀而刺激排便反射，同时通过增加大便含水量促进大便排泄。

【药代动力学】

单剂量或多剂量给药时，均没有水分吸收，钠吸收平均值为5.5%，最高达到17%。钠吸收量对正常人及限制食盐的患者无影响，但对患有充血性心脏病或其它非正常钠潴留的患者有影响。
磷酸盐的吸收与本品在体内保留的时间长短有关，同时，受钙(低钙增加磷的吸收)、生长激素、维生素D、酸以及甲状旁腺素等因素的影响。由于代偿机制促进尿排泄，所以磷酸盐在正常人体内并不潴留,即本品中的钠和磷酸盐并不分布到组织中去。
肾功能不全的患者会出现血清磷酸盐水平上升。当肌酸酐清除率低于20ml/min/1.73m²体表面积时，磷酸才会出现明显的潴留。肾功能轻微损伤时，甲状旁腺素影响肾小管对磷的重吸收从而使血清磷酸盐维持在相对稳定的水平。当肌酸酐清除率仅为10ml/min/1.73m²体表面积时，额外磷的排泄受到严重影响。本品在体内停留时间越长，磷的吸收会增加，当然，在临床应用中，本品在体内停留时间较短，除非患者有功能或机械性梗阻。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

聚乙烯塑料瓶，133ml/瓶，1瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H20113078

【生产企业】

企业名称：山东京卫制药有限公司
生产地址：泰安高新技术产业开发区配天门大街
邮政编码：271000
电话号码：0538-8926059
传真号码：0538-8511531
网址：www.jewimpharma.com