维生素AE胶丸

本内容旨在为您提供一份详尽的关于维生素AE胶丸的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2003年03月25日
修改日期:2018年12月10日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 维生素AE胶丸
英文名称:Vitamin A and E Soft Capsules
汉语拼音:Weishengsu AE Jiaowan

【注册商标】

鑫药师

【成份】

本品为复方制剂,每粒含维生素A 5000单位,维生素E 20毫克。辅料为精制植物油等。

【性状】

本品为胶丸,内为黄色或深黄色透明油状液。

【作用类别】

本品为维生素类非处方药药品。

【适应症】

用于防治因维生素A、E缺乏而引起的角膜软化症、干眼症、夜盲症、皮肤粗糙角化;亦用于习惯性流产的辅助治疗。

【用法用量】

口服。成人,一次1粒,一日1次。

【不良反应】

尚无报道。

【禁忌】

尚无报道。

【注意事项】

1.本品为习惯性流产的辅助治疗药,习惯性流产的患者,在第一次使用本品前,应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2.应按推荐剂量使用,不可超量服用。
3.慢性肾功能减退时慎用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.硫糖铝、氢化铝新霉素考来烯胺可影响维生素A及E的吸收。
2.口服避孕药可提高血浆维生素A的浓度,同时加速维生素E的代谢。
3.本品避免与双香豆素及其衍生物同用,以防止其中的维生素E与之相互作用而发生低凝血酶原血症。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素A有维持上皮组织如皮肤、眼结膜、角膜,增加视网膜感光度等正常机能的作用,参与体内许多化过程,尤其是不饱和脂肪酸的化;维生素E属于抗剂,参与体内一些代谢反应,能对抗自由基的过化作用,可保护皮肤,还能增强卵巢功能,防止习惯性流产。

【贮藏】

遮光、密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶装:50粒/瓶;铝塑包装:15粒/板×2板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0098)-2002

【批准文号】

国药准字H34022229

【生产企业】

企业名称:安徽国森药业有限公司
生产地址:合肥市长江西路669号
电话:0551-65205036
销售热线:0451-58868626
传真:0551-65205035
邮政编码:230088
网址:www.guosenyy.cn
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022921
维生素AE胶丸
含维生素A 5000单位与维生素E 20mg
软胶囊剂
东海制药(河北)有限公司
东海制药(河北)有限公司
化学药品
国产
2024-12-06
国药准字H11022202
维生素AE胶丸
含维生素A 5000单位与维生素E 20mg
胶囊剂
华润双鹤药业股份有限公司
华润双鹤药业股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-22
国药准字H46020547
维生素AE胶丸
维生素A5000单位与维生素E20mg
胶囊剂
海南制药厂有限公司
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-07-10
国药准字H42022366
维生素AE胶丸
维生素A5000单位;维生素E20mg
胶囊剂
国药集团中联药业有限公司
国药集团中联药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H34022229
维生素AE胶丸
维生素A5000单位与维生素E20mg
软胶囊剂
安徽国森药业有限公司
安徽国森药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维生素AE胶丸
东海制药(河北)有限公司
国药准字H31022921
5000iu/20mg
软胶囊剂
中国
在使用
2024-12-06
维生素AE胶丸
华润双鹤药业股份有限公司
国药准字H11022202
5000iu/20mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-07-22
维生素AE胶丸
海南制药厂有限公司
国药准字H46020547
5000iu/20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-10
维生素AE胶丸
国药集团中联药业有限公司
国药准字H42022366
5000iu/20mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-13
维生素AE胶丸
安徽国森药业有限公司
国药准字H34022229
5000iu/20mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 136
中标企业: 8
中标省份: 21
最低中标价0.34
规格:5000iu/20mg
时间:2010-11-30
省份:河北
企业名称:安徽国森药业有限公司
最高中标价0
规格:5000iu/20mg
时间:2012-08-20
省份:福建
企业名称:安徽国森药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维生素AE胶丸
胶囊剂
5000iu/20mg
30
0.66
19.8
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
甘肃
2009-12-23
维生素AE胶丸
胶囊剂
5000iu/20mg
24
2.17
52
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
江西
2017-07-06
维生素AE胶丸
胶囊剂
5000iu/20mg
30
0.61
18.31
上海东海制药股份有限公司
上海东海制药股份有限公司东海制药厂
云南
2011-06-30
维生素AE胶丸
胶囊剂
5000iu/20mg
30
0.66
19.8
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
海南
2014-10-31
维生素AE胶丸
胶囊剂
5000iu/20mg
30
0.56
16.825
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0602214
维生素AE胶丸
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2007-03-14
2007-12-03
制证完毕-已发批件浙江省 EU179518928CN
查看
CYHB2101993
维生素AE胶丸
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
补充申请
2021-10-19
2021-11-10
已发件 1022614895935
查看
CYHB2401334
维生素AE胶丸
东海制药(河北)有限公司
补充申请
2024-08-28
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品