维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)

【说明书修订日期】

核准日期：2010年04月15日
修改日期：2011年08月18日

【药品名称】

通用名称： 维U颠茄铝胶囊(Ⅲ)
英文名称：Vitamin U,Belladonna and Aluminium Capsules(Ⅲ)
汉语拼音：Wei U Dian qie Lü Jiao nang(Ⅲ)

【注册商标】

渭达苏

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每粒含氢氧化铝140毫克，维生素U(氯甲基蛋氨酸)50毫克，颠茄浸膏10毫克。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【适应症】

用于胃、十二指肠溃疡、慢性胃炎、胃酸过多、胃痉挛。

【规格】

维生素U(氯甲基蛋氨酸)50毫克，氢氧化铝140毫克。

【用法用量】

口服。一次1粒，一日3次。

【不良反应】

1、便秘、出汗减少、口鼻咽喉及皮肤干燥、视力模糊、排尿困难(尤其老年人)。
2、少见的情况有眼睛痛、眼压升高、过敏性皮疹或疱疹。味觉异常、呼吸变慢以及极度疲乏无力等症状。长期大剂量服用可出现眩晕、昏厥、心律失常或精神症状，以及异常疲乏无力(高镁血症或其他电解质失调)。

【禁忌】

1、阑尾炎或急腹症患者禁用。
2、骨折及低磷血症患者禁用。
3、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品有便秘作用，偶可形成粪结块。
2、氢氧化铝用量大时可吸附胆盐，因而减少脂溶性维生素的吸收，特别是维生素A。
3、对阿托品或其他颠茄生物碱不耐受者，对颠茄也可产生不耐受。
4、下述疾病患者应慎用：
(1)心脏病特别是心律失常、充血性心力衰弱、冠心病、二尖瓣狭窄等；
(2)反流性食管炎；
(3)胃肠道阻塞性疾患；
(4)青光眼(闭角型或潜在型)；
(5)急性出血伴有心血管功能不全；
(6)肝肾功能中度损害；
(7)高血压；
(8)甲状腺机能亢进；
(9)重症肌无力；
(10)植物神经疾病；
(11)前列腺肥大、尿路非阻塞性(膀胱张力减低)疾病及尿路阻塞性疾病；
(12)溃疡性结肠炎。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

老年患者在常用量下即可出现烦燥、震颤、昏睡或谵妄等症状，并容易发生抗毒蕈碱样不良反应，如便秘、口干和尿潴留(尤其是男)以及诱发未经诊断的青光眼。肠道松弛无力或已有麻痹性肠梗阻先兆老年患者，有导致完全性肠梗阻的危险。故老年患者慎用。

【药物相互作用】

1、服药后1-2小时内应避免摄入其他药物，因可能与氢氧化铝结合而降低吸收率，影响疗效。
2、与西咪替丁，雷尼替丁同用，对解除十二指肠溃疡疼痛症状有效，但一般不提倡两药在1小时内应用，因可使西咪替丁，雷尼替丁的吸收减少。
3、与洋地黄苷类同用，影响后者的吸收，血药浓度下降。
4、与肠溶片同用，可使肠溶衣加快溶解，对胃和十二指肠有刺激作用。
5、与抗M胆碱药物伍用时，后者吸收可能降低而影响疗效，因此必须与制酸药服用时间隔开。
6、与苯二氮卓类药物伍用时，吸收率降低。
7、与异烟肼伍用时，后者吸收可能延迟与减少，一般异烟肼应与制酸药摄入前1小时服用。
8、与左旋多巴伍用时，吸收可能增加，胃排空缓慢者尤其明显。
9、应避免氯丙嗪类药与三硅酸镁同时并用，后者可抑制前者的吸收。
10、与尿碱化药伍用时，包括碳酸酐镁抑制药等，颠茄排泄延迟，疗效和毒性都可因此而加强。
11、与金刚烷胺、美克洛嗪、分噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药等伍用时，颠茄的毒副反应可加剧。
12、与制酸药、吸附性止泻药等伍用时，颠茄吸收减少，疗效减弱，二者服用的时间应隔开1小时以上。
13、与可待因或美沙酮等伍用时可发生严重便秘，导致麻痹性肠梗阻或(和)尿潴留。
14、与甲氧氯普胺伍用时，其促进胃肠运动的作用可被颠茄所拮抗。
15、与单胺氧化酶(MAO)抑制剂，呋喃唑酮、丙卡巴肼等伍用时颠茄在肝脏的解毒被阻断，因而加强了其抗M胆碱作用的不良反应，另外，这种抑制剂本身也有抗M胆碱作用。

【药物过量】

长期大剂量服用，可致严重便秘，粪结块引起肠梗阻；老年人长期服用，还会致骨质疏松；偶见发生肾硅酸盐结石。

【药理毒理】

本品中维生素U具净化溃疡面及促进溃疡愈合作用。氢氧化铝对胃内已存在的胃酸起中和或缓冲的化学反应，可导致胃内PH值升高，从而使胃酸过多的症状得以缓解。但其中和酸的能力比含镁制剂和碳酸钙为低，而比碳酸铝、碳酸双羟铝钠为高。颠茄浸膏有抗M胆碱作用，能抑制乙酰胆碱的蕈碱样作用，对胆碱能神经支配的胆碱受体于平滑肌、心肌、窦房结和房室结以及腺体等处。较大量的颠茄也能减少胃肠道的运动和分泌，降低输尿管和膀胱的张力，对胆总管和胆囊仅略为松弛；颠茄的止呕吐作用主要在于能降低迷路中受体的应激素，以及抑制前庭与小脑间神经通道的传导。

【药代动力学】

氧化铝仅少量自肠内吸收，大部分自粪便排出。本品起效缓慢，在胃内作用时效的长短与胃排空的快慢有关。空腹服药作用可持续20-30分钟，餐后1-2小时服药时效可能延长到3小时。颠茄浸膏口服自胃肠道吸收迅速。代谢主要由肝细胞水解酶分解。峰值作用时间1-2小时，作用持续时间4小时，经肾排泄。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

铝塑板包装：1、每板16粒，每盒1板；2、每板16粒，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准第十五册WS-10001-(HD-1476)-2003

【批准文号】

国药准字H14022934

【生产企业】

企业名称：山西千汇药业有限公司
生产地址：山西省太原经济技术开发区生物医药园
邮政编码：030032
电话号码：(0351)7560988 7562017
传真号码：(0351)7562020