维U颠茄铝胶囊Ⅱ

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年7月27日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。

【药品名称】

通用名称: 维U颠茄铝胶囊Ⅱ
英文名称:Vitamin U, Belladonna and Aluminium Capsules Ⅱ
汉语拼音:Wei U Dianqie Lü Jiaonang Ⅱ

【注册商标】

斯达舒

【成份】

本品为复方制剂,每粒含氢化铝140毫克,维生素U(甲基蛋氨酸)50毫克,颠茄提取物10毫克。辅料为:玉米淀粉硬脂

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末,气微臭,味微苦。

【作用类别】

本品为抗酸及胃黏膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1粒,一日3次。

【不良反应】

1.老年人长期应用会导致骨质疏松。
2.少见眼痛、眼压升高、皮疹。
3.本品可引起便秘
4.肾功能不全患者长期应用可能会有铝蓄积中毒,出现精神症状。

【禁忌】

1.前列腺肥大及青光眼患者禁用。
2.阑尾炎或有类似症状者禁用。
3.骨折患者禁用。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.高血压、心脏病、胃肠道阻塞性疾患、甲状腺机能亢进、溃疡性结肠炎反流性食管炎、肾功能不全患者慎用。
4.低磷血症(如吸收不良综合征)患者不宜长期大量服用。
5.儿童用量请咨询医师或药师。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.服用本品的同时应避免服用其他药物,因氢化铝能与其他药物结合而影响疗效。
2.本品可减弱甲氯普胺、多潘立酮的作用,不宜同服。
3.本品如需与西咪替丁等H2受体拮抗剂合用,至少需间隔1小时。
4.本品与肠溶片同服,可使肠溶片加快溶解,不应同用。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氢化铝为抗酸药,能中和胃酸并保护溃疡面;维生素U能促进肉芽发育和黏膜再生;颠茄流浸膏可抑制腺体分泌,解除平滑肌痉挛引起的疼痛。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑泡罩包装,每板16粒,每盒1板;每板18粒,每盒1板,铝塑包装,每板12粒,每盒1板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH02372007

【批准文号】

国药准字H22026232

【生产企业】

企业名称:修正药业集团股份有限公司
生产地址:通化市修正路36号
邮政编码:134000
电话号码:0435-3943017
400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943041
网    址:www.xiuzheng.com
www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
湖南方盛制药股份有限公司
国药准字H20113053
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-12-18
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
山西同达药业有限公司
国药准字H20093714
50mg/140mg/10mg
胶囊剂
中国
在使用
2024-03-14
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
福建太平洋制药有限公司
国药准字H20084192
50mg/140mg/10mg
胶囊剂
中国
已过期
2018-08-27
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
修正药业集团股份有限公司
国药准字H22026232
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09
维U颠茄铝胶囊Ⅱ
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
国药准字H20058259
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-09-29

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药品中标情况

药品规格: 958
中标企业: 53
中标省份: 31
最低中标价0.01
规格:co
时间:2016-01-29
省份:湖北
企业名称:河北康泰药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2014-12-10
省份:安徽
企业名称:修正药业集团股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
co
12
1.03
12.3
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
50mg/140mg/10mg
16
0.7
11.2
山西同达药业有限公司
陕西
2016-05-31
维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)
胶囊剂
co
24
1
24
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
陕西
2016-05-31
维U颠茄铝胶囊
胶囊剂
50mg/140mg
20
0.86
17.3
赤峰维康生化制药有限公司
赤峰维康生化制药有限公司
湖北
2016-01-29
维U颠茄铝胶囊
胶囊剂
50mg/140mg
12
0.83
10
唐山隆康药业有限公司
唐山隆康药业有限公司
湖北
2016-01-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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