肠内营养混悬液(TP-MCT)

【说明书修订日期】

核准日期：2009年03月16日
修改日期：2009年05月06日
          2013年04月08日

【药品名称】

通用名称： 肠内营养混悬液(TP-MCT)
英文名称：Enteral Nutritional Suspension(TP-MCT)
汉语拼音：Changnei Yingyang Hunxuanye(TP-MCT)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：
每500ml含有

能量	500Kcal	镁	113mg	维生素E	6.3mgα-TE
蛋白质	25.0g	铁	8.0mg	维生素K	26.5μg
能量比例	20%	锌	6.0mg	维生素B1	0.75mg
碳水化合物	63.0g	铜	900μg	维生素B2	0.80mg
能量比例	50%	锰	1.65mg	烟酸	9.0mgNE
脂肪	16.7g	氟	0.50mg	泛酸	2.65mg
-中链甘油三酯(MCT)	10.1g	钼	50.0μg	维生素B6	0.85mg
能量比例	30%	硒	28.5μg	叶酸	134μg
矿物质和微量元素		铬	33.4μg	维生素B12	1.05μg
钠	500mg	碘	66.5μg	生物素	20.0μg
钾	750mg	维生素		维生素C	50.0mg
氯	625mg	维生素A	409μgRE	其他
钙	400mg	类胡萝卜素	1.00mg	胆碱	184mg
磷	360mg	维生素D3	3.50μg
总量					500ml

【性状】

本品为微黄棕色至黄棕色乳状混悬液，味微甜，久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许有少量粘壁。

【适应症】

本品适用于有部分胃肠道功能同时伴有脂质代谢障碍的、不能或不愿进食足够数量的食物以满足机体营养需求患者，包括：胆盐缺乏患者、胰酶缺乏患者、淋巴转运异常患者。

【规格】

1kcal/ml

【用法用量】

本品可以口服或管饲喂养。
使用前请检查外观。请充分摇匀。
剂量应由医师决定，并且根据患者的个体需要不同而不同。
推荐摄入量是每日1500～2000kcal(1500～2000m)。对初次胃肠道喂养的患者，初始剂量建议从每天500kcal(500ml)开始，在2～3天内逐渐增加至需要量。

【不良反应】

摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应。

【禁忌】

1.不适用于作为1～6岁儿童的单一营养来源；
2.不适用于半乳糖血症患者；
3.对本品中任一成份(如牛奶蛋白)过敏的患者禁用；
4.对本品中任一成份有先天性代谢障碍的患者禁用；
5.完全性胃肠道衰竭患者禁用；
6.完全性肠梗阻患者禁用；
7.严重腹腔内感染(严重腹腔内脓毒病)患者禁用；
8.顽固性腹泻(脂类消化、吸收和/或转运障碍引起的脂肪痢除外)等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

【注意事项】

1.仅供肠内使用，严禁静脉输注；
2.由于对中链甘油三酯(MCT)不耐受引起的酮症患者慎用；
3.肠道衰竭的患者慎用；
4.严重糖代谢异常的患者慎用；
5.严重肝肾功能不全的患者慎用；
6.一旦开启，应放在冰箱内，最多可存放24小时。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为营养治疗用药，具体使用由医师处方决定。

【儿童用药】

1.不适用于1岁以下婴儿；
2.慎用于1～6岁儿童；
3.使用时应根据患者情况由医师处方决定。

【老年用药】

本品为营养治疗用药，可用于老年患者。

【药物相互作用】

不应稀释本品，或将其他药物与本品相混合使用，以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。

【药物过量】

当给药过量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应，通常减少剂量或少量多次给药即可。

【药理毒理】

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份。
本品中脂肪主要来源于中链甘油三酯(MCT)。中链甘油三酯(MCT)的物理化学特性，使其在脂类代谢障碍患者中可以容易、迅速地被消化、吸收和转运，可减少脂肪痢、减少消化不良和改善营养状况。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

密闭，常温(10～30℃)保存。

【包装】

玻璃瓶装，500ml/瓶，200ml/瓶；铝塑复合膜袋装，500ml/袋。

【有效期】

玻璃瓶装，15个月；铝塑复合膜袋装，12个月。

【执行标准】

YBH02962009

【批准文号】

国药准字H20093283

【生产企业】

企业名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司
生产地址：无锡市新区鑫明路17号
邮政编码：214111
电话号码：0510-88270123
传真号码：0510-88270701
网    址：http://www.nutriciachina.com

【其它内容】

注：本品通用名称中的TP-MCT为英文“Total Protein Middle Chen Triglycerlde”的缩写。中文含义为整蛋白、含有MTC的配方。