肠内营养混悬液(TPF)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月14日
修改日期：2007年07月05日
2009年05月22日
2012年05月02日
2015年03月30日

【药品名称】

通用名称： 肠内营养混悬液(TPF)
商品名称：能全力
英文名称：Enteral Nutritional Suspension (TPF)
汉语拼音：Changnei Yingyang Hunxuanye(TPF)

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质、维生素和微量元素等人体必需的营养要素。
每500ml含

能量	3150KJ	Cu	1350μg
	(750kcal)	Mn	2500μg
蛋白质	30g	F	750μg
氮	4.7g	Mo	75μg
NPC∶N	133:1	Se	42.8μg
能量%	16	Cr	50μg
碳水化合物	92.5g	I	100μg
糖	7.5g	维生素
多糖	83g	A	2047.95IU
乳糖	＜0.185g	类胡萝卜素混合物	1.5mg
能量%	49	D	5.3μg
脂肪	29.2g	E	14.05mg
饱和的	2.2g	K	39.8μg
多不饱和的	9.2g	B1	1.15mg
ω6∶ω3	5:1	B2	1.2mg
能量%	35	烟酸	6.5mg
膳食纤维	7.5g	泛酸	4mg
水	400g	B6	1.3mg
矿物质		叶酸	200μg
Na	670mg	B12	1.6μg
K	1005mg	生物素	30μg
Cl	835mg	Vit.C	75mg
Ca	540mg	胆碱	275mg
P	540mg	pH	6.4-6.8
Mg	170mg	渗透压	300mOsm/L
Fe	12mg	肾溶质负荷	500mOsm/L
Zn	9mg

【性状】

本品为微黄色至黄褐色乳状混悬液，味微甜，久置后液体上层有脂肪层析出，下层有少量沉淀，振摇后允许有少量粘壁和析出物。

【适应症】

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物，以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人。
主要用于：
1.厌食和其相关的疾病
-因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振
-神经性/精神性疾病或损伤
-意识障碍
-心/肺疾病的恶病质
-癌性恶病质和癌肿治疗的后期
-艾滋病病毒感染/艾滋病
2.机械性胃肠道功能紊乱
-颌面部损伤
-头颈部癌肿
-吞咽障碍
-上消化道阻塞，如食管狭窄
3.危重疾病
-大面积烧伤
-创伤
-脓毒血症
-大手术后的恢复期
4.营养不良病人的手术前喂养
5.本品能用于糖尿病病人

【规格】

1.5kcal/ml

【用法用量】

口服或管饲喂养。管饲喂养时，先置入一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125毫升(开始时滴速宜慢)，剂量根据病人需要，由医师处方而定。
●一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成分的需求。
●高代谢病人(烧伤，多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加，或使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。
●对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。若病人的耐受力较差，也可从使用0.75kcal/ml的低浓度开始，以使机体逐步适应，本品低能量密度规格更便于医护人员控制能量输入速率，较适于糖尿病等对能量摄入敏感的患者。
●若病人不愿或不能摄入过多的液体，如心、肾功能不足患者，为满足机体能量要求，可酌情使用能量密度为1.5kcal/ml的产品。
●本品在室温下使用，打开前先摇匀，适应全浓度输注者，本品不宜稀释，操作过程须谨慎，以保证产品的无菌。

【不良反应】

使用本品可能会出现腹泻，腹痛等胃肠道不适反应。

【禁忌】

以下患者禁用
1.肠道功能衰竭
2.完全性肠道梗阻
3.严重腹腔内感染
4.对本品中任一成分过敏的患者禁用
5.对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用
6.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用

【注意事项】

1.不宜用于要求低渣膳食的病人
2.严禁经静脉输注
3.在使用过程中，须注意液体平衡，保证足够的液体摄入，以补充由纤维素排泄所带走的水分
4.严重糖代谢异常的患者慎用
5.严重肝肾功能不全的患者慎用

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。

【儿童用药】

(1)不能用于1岁以内的婴儿
(2)不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源
(3)使用时应根据病人情况由医生处方决定

【老年用药】

本品为营养支持用药，具体使用由医生处方决定。

【药物相互作用】

不应将其他药物与本品相混合使用，以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。

【药物过量】

当给药过量时可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应。通常减少剂量或少量多次给药即可。

【药理毒理】

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份。

【药代动力学】

本品中的成份均为日常饮食中存在的营养要素，其体内吸收代谢过程类似正常食物。

【贮藏】

密闭，常温(10-30℃)保存。已打开的瓶子(袋子)在4℃下最多存放24小时。

【包装】

铝塑复合膜袋，500ml/袋；玻璃瓶，500ml/瓶，200ml/瓶。

【有效期】

瓶装18个月；袋装12个月

【执行标准】

WS₁-(X-021)-2014Z

【批准文号】

国药准字H20030011

【生产企业】

企业名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司
生产地址：江苏省无锡市新区鑫明路17号
邮政编码：214111
电话号码：0510-88270123
传真号码：0510-88270701
网    址：http://www.nutriciachina.com

【其它内容】

注：本品通用名中TPF为英文TOTAL PROTEIN FIBRE 的缩写，其意义为整蛋白纤维型。