肠内营养混悬液(TPF-FOS)

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月27日
修改日期：2008年4月17日
修改日期：2010年7月29日
修改日期：2012年5月11日
修改日期：2015年5月5日
修改日期：2019年1月22日

【药品名称】

通用名称： 肠内营养混悬液(TPF-FOS)
商品名称：JEVITY(佳维体)
英文名称：Enteral Nutritional Suspension(TPF-FOS)
汉语拼音：Changnei Yingyang Hunxuanye (TPF-FOS)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：水、麦芽糊精、酪蛋白、植物油、膳食纤维、矿物质和维生素等人体必需的营养素。每100ml中含：

	每100ml		每100ml
能量	107kcal	烟酸	1.8mgNE
蛋白质	4.00g	泛酸	0.93mg
脂肪	3.47g	生物素	5.0μg
碳水化合物	14.05g	胆碱	46mg
总膳食纤维	1.76g	矿物质
(含低聚果糖	0.70g)	钠	93mg
水	83.3g	钾	157mg
牛磺酸	10mg	氯	131mg
L-肉碱	8.4mg	钙	92mg
维生素		磷	72mg
维生素A*	377IU	镁	22mg
维生素D3	0.75μg	铁	1.4mg
维生素E	2.3mgα-TE	锌	1.1mg
维生素K1	6.2μg	锰	0.35mg
维生素C	10mg	铜	0.15mg
叶酸	27μg	碘	13μg
维生素B1	0.17mg	硒	5.3μg
维生素B2	0.20mg	铬	6.8μg
维生素B6	0.23mg	钼	11μg
维生素B12	0.39μg	氟	0.13mg

*每100ml中所含β-胡萝卜素相当于维生素A 310 IU。

【性状】

本品为淡黄色不透明混悬液。

【适应症】

本品适用于成人，对低残留营养制剂不耐受的患者。
本品适用于营养不良或有营养不良可能的患者。
本品适用于需要管饲液体营养制剂的患者。本品可作为长期或短期管饲的全营养支持。
本品适用于需要低甜味营养制剂的患者，可口服给予。

【规格】

1.07kcal/ml

【用法用量】

一般情况
本品作为肠内营养制剂必须在医生监护下使用。本品可作为唯一营养来源或营养素补充来源。
在打开之前，将本品反转和轻轻振摇几次，使沉淀物再分散(再分散运输和贮藏期间沉淀的成分)。
打开容器时，应无菌操作，避免细菌污染。
液体需求
为保证患者足够的液体摄入，在管饲期间可用水冲洗管饲管以补充额外的水分，也可在给药前后给予额外的水分。
口服给予
口服给予时，本品可室温给予或冷藏后给予。
管饲给予
遵医嘱进行。按照患者的情况和耐受性调整流速和流量。
安装管饲系统时、打开产品容器时、及更换管饲系统时应进行无菌操作。准备及使用时应注意避免污染。
由于配方中含有纤维素，当本品进行重力管饲时，推荐使用尺寸为10 French(管内径和管壁厚度的比值)或更粗的管子。由于低温会增加本品的粘度，冷藏的本品不容易通过管饲管。因此，本品只能在室温条件下进行管饲。不能重力管饲500ml以上的本品超过30分钟。
当管饲尺寸为8 French(管内径和管壁厚度的比值)或更小时，推荐使用管饲泵。每3～4个小时用20-50ml水冲洗管饲管，避免管饲管堵塞。
按照患者的情况和耐受性调整流速和流量。本品开始管饲时应以低速进行。如果没有不良反应或胃肠不耐受发生，管饲速度可逐渐增加，管饲可进行24-48小时或直到获得需要量的卡路里。
应监测水分和电解质状态，需要时可增加额外的液体。
本品的用量应根据患者的需要，由医生处方而定。

【不良反应】

使用本品可能引起胃肠道不耐受，包括恶心、呕吐、腹痛、痉挛、腹胀、腹泻等。管饲开始时应低速进行，适应/耐受后再增加速度。

【禁忌】

本品与其他医疗营养品一样，在当口服或肠内营养不推荐使用时禁用。这些情况可能包括肠梗阻或高流量肠瘘，但并不仅限于此。
本品也禁用于已知对本品任一成分过敏的患者，禁用于半乳糖血症患者及对牛奶蛋白过敏患者。

【注意事项】

·警告：本品不适用于肠外或静脉内使用。
·使用期间应避免细菌污染。使用前应洗手。
·管饲系统是为单个患者使用而设计的。为避免细菌污染，应至少24小时更换一次。
·用药前后用水冲洗管饲管可减少药物-营养物不相容及管阻塞的可能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为营养支持用药，是否使用可由医生处方决定。

【儿童用药】

本品不能用于儿童。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。对于使用管饲的患者，用药前后用水冲洗管饲管可减少药物-营养物不相容可能。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品是等渗且强化纤维素的营养制剂，可为需要长期或短期管饲的患者提供全面均衡的营养支持。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

未开启时应在干燥的地方贮存，避免过热，避免光照。开启后可在冰箱中保存48小时。放入管饲装置24小时后应抛弃。

【包装】

RTH塑料瓶，500ml/瓶，1000ml/瓶。

【有效期】

15个月

【进口药品注册标准】

JX20120040

【进口药品注册证号】

H20150255

【生产企业】

企业名称：ABBOTT LABORATORIES B.V.
生产地址：Rieteweg 21,8041AJ Zwolle,The Netherlands荷兰
国内联系方式
名    称：雅培贸易(上海)有限公司
地    址：上海市南京西路388号仙乐斯广场28楼
邮政编码：200003
电话号码：021-23204388
传真号码：021-63346300