脾氨肽口服冻干粉
- 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月13日
修改日期：2008年08月29日
【药品名称】
-
通用名称： 脾氨肽口服冻干粉
商品名称：复可托
英文名称：Spleen Aminopeptide Oral Lyophilized Powder
汉语拼音：Pi'antai Koufu Dongganfen
【成份】
-
本品主要成份为自新鲜猪脾脏中提取的多肽及核苷酸类物质。
分子量：小于10000，平均分子量3500左右。
【性状】
-
本品为白色的疏松体或粉末。
【适应症】
【规格】
-
4mg
【用法用量】
-
口服，一次2～4mg，用10ml凉开水溶解后服，隔日或每日一次；儿童，每次2mg；或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
用于触发和增强机体细胞免疫功能，促进机体免疫平衡。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，在2～8℃暗处保存。
【包装】
-
10ml低硼硅玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-022)-2002Z
【批准文号】
-
国药准字H20068132
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20068132
|
脾氨肽口服冻干粉
|
4mg
|
冻干粉剂
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-03
|
|
国药准字H20055105
|
脾氨肽口服冻干粉
|
2mg(以多肽计)
|
冻干粉
|
大连百利天华制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-24
|
|
国药准字S20063036
|
脾氨肽口服冻干粉
|
4mg
|
散剂
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-04-05
|
|
国药准字H10970214
|
脾氨肽口服冻干粉
|
2mg
|
散剂
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-03
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
国药准字H20068132
|
4mg
|
冻干粉剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
大连百利天华制药有限公司
|
国药准字H20055105
|
2mg
|
冻干粉
|
中国
|
在使用
|
2020-06-24
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
国药准字S20063036
|
4mg
|
散剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-05
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
国药准字H10970214
|
2mg
|
散剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-03
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.13
- 规格：2mg
- 时间：2022-08-17
- 省份：重庆
- 企业名称：大连百利天华制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4mg
- 时间：2016-07-07
- 省份：江西
- 企业名称：浙江丰安生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脾氨肽口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml
|
1
|
29.43
|
29.43
|
北京第一生物化学药业有限公司
|
北京第一生物化学药业有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
|
脾氨肽口服冻干粉
|
粉末剂/散剂
|
2mg
|
5
|
24.12
|
120.6
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
|
脾氨肽口服冻干粉
|
粉末剂/散剂
|
2mg
|
1
|
29.4
|
29.4
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
脾氨肽口服冻干粉
|
粉末剂/散剂
|
2mg
|
1
|
26.09
|
26.09
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2011-06-13
|
无 |
|
脾氨肽口服冻干粉
|
粉末剂/散剂
|
2mg
|
1
|
27
|
27
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
陕西
|
2012-04-09
|
无 |
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国家集中采购情况
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
大连百利天华制药有限公司
|
其他
|
5瓶/盒
|
1年
|
74.4
|
—
|
2023-08-26
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
其他
|
5瓶/盒
|
1年
|
74.4
|
—
|
2023-08-26
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
其他
|
5瓶/盒
|
1年
|
126.48
|
—
|
2023-08-26
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
冻干粉
|
5支/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-05
|
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
冻干粉
|
5支/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2022-12-05
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0601793
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2006-12-12
|
制证完毕－已发批件浙江省 ES001986576CN
|
— |
|
Y0411603
|
脾氨肽口服冻干粉
|
大连百利天华制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-14
|
2005-05-27
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CYHS0602540
|
脾氨肽口服冻干粉
|
杭州国光药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-18
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG706946578CN
|
查看 |
|
CYHB0701975
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2008-03-17
|
已发通知件浙江省 EW010248565CN
|
— |
|
CYHB2004036
|
脾氨肽口服冻干粉
|
浙江丰安生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-06-02
|
2020-08-17
|
制证完毕－已发批件浙江省 1083577451533
|
查看 |
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