腺苷钴胺片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 腺苷钴胺片
英文名称:Cobamamide Tablets
汉语拼音:Xiangan Gu’an pian

【成份】

本品主要成份为腺苷钴胺。化学名称为5,6—甲基并咪唑基—5’—脱腺嘌呤核苷基钴胺。其结构式为:

分子式:C72H100CoN18O17P
分子量:1579.60

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显粉红色。

【适应症】

主要用于巨幼红细胞性贫血,营养不良性贫血、妊娠贫血、多发性神经炎,神神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症的辅助治疗。

【规格】

0.25mg

【用法用量】

口服,成人每次0.5~1.5mg,每日1.5~4.5mg。

【注意事项】

本品无特殊注意事项。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药理作用】

本品为维生素类药,是氰钴型维生素B12的同类物,即其CN基被腺嘌呤核苷取代成为5’-脱腺苷钴胺,它是体内维生素B12的两种活性辅酶形式之一,是细胞生长增殖和维持神经髓鞘完整所必须的物质。

【药代动力学】

本品可直接吸收利用,活性强,与组织细胞亲和力强,排泄较慢。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

塑料瓶,0.25mg×100片

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字H13021046

【生产企业】

企业名称:石家庄华新制药厂
地    址:石家庄市友谊南大街188号
邮政编码:050091
电    话:0311-3838078
传    真:0311-3827004
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药理作用

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 10
  • 国产上市企业数 10
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023130
腺苷钴胺片
0.25mg
片剂
河北扁鹊制药有限公司
河北扁鹊制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-06
国药准字H13021046
腺苷钴胺片
0.25mg
片剂
石家庄市华新制药厂
化学药品
国产
2002-07-10
国药准字H20073587
腺苷钴胺片
0.25mg
片剂
国药集团容生制药有限公司
国药集团容生制药有限公司
化学药品
国产
2021-11-15
国药准字H13020514
腺苷钴胺片
0.25mg
片剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-21
国药准字H13020362
腺苷钴胺片
0.25mg
片剂
华北制药河北华诺有限公司
华北制药河北华诺有限公司
化学药品
国产
2020-09-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
腺苷钴胺片
河北扁鹊制药有限公司
国药准字H13023130
250μg
片剂
中国
在使用
2020-08-06
腺苷钴胺片
石家庄市华新药业有限责任公司
国药准字H13021046
250μg
片剂
中国
已过期
2002-07-10
腺苷钴胺片
国药集团容生制药有限公司
国药准字H20073587
250μg
片剂
中国
在使用
2021-11-15
腺苷钴胺片
华北制药股份有限公司
国药准字H13020514
250μg
片剂
中国
在使用
2020-04-21
腺苷钴胺片
华北制药河北华诺有限公司
国药准字H13020362
250μg
片剂
中国
在使用
2020-09-09

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药品中标情况

药品规格: 3640
中标企业: 23
中标省份: 31
最低中标价0.03
规格:250μg
时间:2011-06-07
省份:河北
企业名称:华北制药股份有限公司
最高中标价0
规格:500μg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:江苏九旭药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用腺苷钴胺
注射剂
1.5mg
1
51.95
51.95
重庆药友制药有限责任公司
山东
2009-12-27
注射用腺苷钴胺
注射剂
500μg
1
18.13
18.13
海南斯达制药有限公司
海南斯达制药有限公司
辽宁
2010-12-16
注射用腺苷钴胺
注射剂
500μg
1
18.39
18.39
上海上药第一生化药业有限公司
湖南
2010-12-03
注射用腺苷钴胺
注射剂
1.5mg
1
47
47
河北智同生物制药股份有限公司
河北
2010-11-30
注射用腺苷钴胺
注射剂
500μg
1
24.81
24.81
华北制药股份有限公司
河北
2010-11-30

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
腺苷钴胺
HL-009;coenzyme B12
大熊制药
卫材
皮肤病
特应性皮炎
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0500281
腺苷钴胺片
宁夏多维药业有限公司
仿制
6
2005-03-01
2005-11-10
已发批件宁夏回族自治区
查看
CYHB1001145
腺苷钴胺片
华北制药集团制剂有限公司
补充申请
2010-07-14
2010-12-07
制证完毕-已发批件河北省 EJ006957143CS
查看
CYHB0503245
腺苷钴胺片
石家庄市华新制药厂
补充申请
2006-04-20
2006-11-23
制证完毕-已发批件河北省 ES008755104CN
查看
CYHB2350924
腺苷钴胺片
福建古田药业有限公司
补充申请
2023-12-12
查看
CYHB0600515
腺苷钴胺片
福建古田药业有限公司
补充申请
2007-02-06
2008-08-07
制证完毕-已发批件福建省 EF004022528CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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