注射用腺苷钴胺

【说明书修订日期】

核准日期：2017年04月10日
修改日期：2017年06月01日

【药品名称】

通用名称： 注射用腺苷钴胺
英文名称：Cobamamide for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiangan Gu'an

【成份】

本品主要成份为腺苷钴胺。辅料为甘露醇、右旋糖酐40、氯化钠。
化学名称：5，6-二甲基苯并咪唑基-5-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。
化学结构式：

分子式：C₇₂H₁₀₀CoN₁₈O₁₇P
分子量：1579.60

【性状】

本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物，易溶于水。

【适应症】

用于巨幼细胞贫血，营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

【规格】

1.5mg

【用法用量】

肌内注射，一次0.5～1.5mg，一日1次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品遇光易分解，溶解后要尽快使用。
2.治疗后期可能出现缺铁性贫血，应补充铁剂。
3.若将褐色西林瓶直接放置，药物会受光分解，请在临用之前再打开遮光包装。
4.临用前加灭菌注射用水适量使溶解。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。
2.氯霉素减少其吸收。
3.消胆胺可结合维生素B₁₂减少其吸收。
4.与葡萄糖液有配伍禁忌。
5.与对氨基水杨酸钠不能并用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理作用】

本品是氰钴型维生素B₁₂的同类物。为细胞合成核苷酸的重要辅酶，参与体内甲基转换及叶酸代谢，促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸；也参与三羧酸循环，对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要，可使巯基酶处于活性状态，从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟，为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。

【药代动力学】

肌内注射后吸收迅速而且完全，1小时后血浆浓度达峰值，贮存于肝脏，主要从肾排出，大部分在最初8小时排出。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶。每盒1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局标准YBH01372017

【批准文号】

国药准字H20173147

【生产企业】

企业名称：华北制药股份有限公司
生产地址：石家庄经济技术开发区海南路115号
邮政编码：052165
客户服务电话：4006311768
网址：www.ncpc.com.cn