苦参碱栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药，与皮质甾体激素类的复方除外/ 其它抗感染药和灭菌药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2009年04月16日
修订日期：2015年12月25日
【特殊标记】
-
外
【药品名称】
-
通用名称： 苦参碱栓
英文名称：Matrine Supposttories
汉语拼音：Kushenjian Shuan
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或淡黄色的栓剂。
【适应症】
-
用于滴虫或念珠菌性阴道炎、慢性宫颈炎。
【规格】
-
50mg
【用法用量】
-
阴道给药。塞入阴道深部，一次1粒(50mg)，每晚1次。
【不良反应】
-
尚未见报道。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
老年患者遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品经药效学实验证明，对正常兔能够升高白细胞总数，加强机体免疫力，对痢疾杆菌、皮肤真菌、阿米巴原虫、滴虫等具有抗感染作用。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
密封，在30℃以下保存。
【包装】
-
PVC栓壳，每盒7枚。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第01册WS-10001-(HD-0049)-2002
【批准文号】
-
国药准字H20058957
【生产企业】
-
企业名称：山西同达药业有限公司SHANXI TONG DA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址：山西省大同市经济技术开发区第一医药园区
电话号码：0352-5334999
传真号码：0352-5394333
邮政编码：037300
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20058957
|
苦参碱栓
|
50mg
|
栓剂
|
山西同达药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-22
|
|
国药准字H32026378
|
苦参碱栓
|
50mg
|
栓剂
|
江苏信孚制药有限公司
|
江苏信孚制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
|
国药准字H42022308
|
苦参碱栓
|
50mg
|
栓剂
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
|
国药准字H64020236
|
苦参碱栓
|
50mg
|
栓剂
|
宁夏启元国药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-11-14
|
|
国药准字H20064622
|
苦参碱栓
|
50mg
|
栓剂
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱栓
|
山西同达药业有限公司
|
国药准字H20058957
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-22
|
|
苦参碱栓
|
江苏信孚制药有限公司
|
国药准字H32026378
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
|
苦参碱栓
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H42022308
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
|
苦参碱栓
|
宁夏启元国药有限公司
|
国药准字H64020236
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2019-11-14
|
|
苦参碱栓
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
国药准字H20064622
|
50mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格：300mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2023-10-20
- 省份：青海
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.85
|
8.5
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
11.5
|
11.5
|
河南永和制药有限公司
|
河南永和制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
43.58
|
43.58
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
21.45
|
21.45
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
25.17
|
25.17
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0600368
|
苦参碱栓
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-18
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件吉林省 EG581047812CN
|
查看 |
|
CYHS0503203
|
苦参碱栓
|
陕西功达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-04
|
2006-09-01
|
制证完毕－已发批件陕西省
|
查看 |
|
Y0304374
|
苦参碱栓
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-09
|
2004-11-16
|
已发件 黑龙江省
|
查看 |
|
CYHB2201481
|
苦参碱栓
|
国药集团工业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-02
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS0700996
|
苦参碱栓
|
烟台荣昌制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-14
|
2009-07-17
|
制证完毕－已发批件山东省 EG581047980CN
|
查看 |
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